Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Theaniinin vaikutukset stressin lievitykseen henkilöillä, jotka raportoivat satunnaisesta kohtalaisen korkeasta stressistä.

tiistai 25. elokuuta 2026 päivittänyt: Supplement Formulators, Inc.

Kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, lumekontrolloitu tutkimus stressinlievitysformulaation theaniinin vaikutusten arvioimiseksi stressiin, loppuunpalamiskomponenttiin, mielialaan ja uneen henkilöillä, jotka raportoivat satunnaisesta kohtalaisesta tai korkeasta stressistä

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida theaniinin tehokkuutta ja turvallisuutta stressin lievittämiseen verrattuna lumelääkkeeseen stressiin, burnout-komponenttiin, mielialaan ja uneen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, lumekontrolloitu tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida stressiä lievittävän teaniinin vaikutuksia stressiin, työuupumuskomponenttiin, mielialaan ja uneen henkilöillä, jotka raportoivat satunnaisesta kohtalaisesta tai korkeasta stressitasosta.

Osallistujia pyydetään täyttämään arvioinnit ja kyselyt sekä hankkimaan oma sylkinäyte.

Ensisijainen tavoite on arvioida mediaanimuutos vasteena stressiä koskevaan theaniiniformulaatioon täytetyistä kyselylomakkeista, havaittu stressiasteikko 14 (PSS-14) ja stressin tilapiirteiden ahdistuskartoitus (STAI).

Toissijaisena tavoitteena on arvioida mediaanimuutos vasteena stressiä koskevaan theaniiniformulaatioon täytetyistä kyselylomakkeista, masennus-, ahdistuneisuus- ja stressiasteikosta (DASS-21), Leedsin unenarviointikyselystä (LSEQ), Maslach Burnout Inventory General Survey -tutkimuksesta (MBI-GS). ) ja Short Form 36 Health Survey ja kortisolitasot.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

104

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33304
        • Life Extension Clinical Research, Inc.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Avohoito, mies tai nainen, 21-65-vuotiaat
  2. BMI 18,5-34,9
  3. Myöntää, että seulontakyselyssä on ajoittain kohtalaista tai vakavaa stressiä
  4. Osoittaa PSS-14-pistemäärän > 19 (tunnistetaan kohtalaisen tai suuren koetun stressin)
  5. sinulla on henkilökohtainen käyttöoikeus älypuhelimeen, tablettiin tai tietokoneeseen, jossa on tarpeeksi muistia lisäsovelluksiin ja luotettava internetpalvelu, ja pystyt käyttämään niitä
  6. Pystyy ottamaan sylkinäytteen ja säilyttämään sen välittömästi pakastimessa ennen aamiaista kolmena eri ajankohtana tutkimuksen aikana
  7. Yleensä terve ja hänellä ei ole vaikeuksia niellä tablettia
  8. Työllistetty työympäristössä, kotona tai hoitajaroolissa ja hänellä on säännölliset päivätyöajat tai -vuorot, jos hän on työssä (säännöllinen vuoro ei sisällä yövuorotyöntekijöitä ja vuorotyössä olevia) ilman odotettavissa olevia muutoksia aikataulussa, jos hän on ilmoittautunut
  9. Paino on ollut yleensä vakaa viimeiset kuusi kuukautta (+/- 6 lbs.)
  10. Halukas ja kykenevä antamaan kirjallinen tietoinen suostumus
  11. Ymmärrät selvästi ja ovat valmiita noudattamaan opiskelumenettelyjä ja -vaatimuksia
  12. Halukkaita ja kykeneviä noudattamaan kaikkia tutkimusmenettelyjä, mukaan lukien suositusten noudattaminen tavanomaisen ruokavalion ja säännöllisen aktiivisuuden ylläpitämiseksi protokollan mukaisesti
  13. Pystyy kommunikoimaan ja lukemaan englannin kielellä
  14. et käytä tällä hetkellä L-teaniinia tai D-teaniinia sisältäviä lisäravinteita tai elintarvikkeita 30 päivän aikana ennen seulontaa eivätkä ota tutkimuksen ajan

Poissulkemiskriteerit:

  1. Sinulla ei ole älypuhelimen, tabletin tai tietokoneen käyttämiseen tarvittavia perustaitoja
  2. olet polttanut savuketta, sähkösavuketta, sikaria, piippua tai käyttänyt huumeita sekä kannabidiolia (CBD) tai tetrahydrokannabinolia (THC) sisältäviä tuotteita viimeisten 30 päivän aikana ennen seulontaa
  3. Verenluovutus 30 päivän sisällä ennen seulontaa
  4. Sinulla on diagnosoitu dysfagia tai nielemisvaikeudet
  5. Osallistunut toiseen tutkimukseen 30 päivän sisällä ennen seulontaa
  6. Raskaana oleminen, raskaaksi tulemisen suunnitteleminen tutkimukseen osallistumisen aikana tai kieltäytyminen ilmoittamasta halukkuutta käyttää lääketieteellisesti hyväksyttävää ehkäisymenetelmää, jos mahdollista, tutkimukseen osallistumisen aikana tai imetyksen aikana
  7. Osallistuvat stressinhallintaohjelmaan eivätkä osallistu tutkimukseen osallistumisen ajan
  8. Ei voida välttää minkäänlaista intensiivistä harjoittelua tai merkittävää muutosta harjoitusrutiinissa sylkinäytteenottopäivän aikana
  9. käytät tällä hetkellä L-teaniinia tai D-teaniinia sisältäviä lisäravinteita viimeisten 30 päivän aikana ennen seulontaa
  10. Tällä hetkellä käytät lisäravinteita, kuten melatoniinia, 5-hydroksitryptofaania, Calamusta, Kalifornian unikkoa, mäkikuismaa, S-adenosyylimetioniinia (SAM-E), kissanminttua, humalaa, kavaa, valeriaanaa, jamaikalaista koiranpuuta, pääkallonpäätä, yerba mansaa, havaijin puuruusua, L. -teaniini, magnesium tai mikä tahansa lisä stressiin, uupumukseen, mielialaan tai uneen. Nämä voivat estää osallistumisen tutkimukseen tutkimuksen tutkijan/alatutkijan harkinnan mukaan
  11. Sinulle on diagnosoitu, saanut lääketieteellistä hoitoa, ottamalla lääkkeitä tai lisäravinteita päivittäin seuraaviin sairaustiloihin:

    • Stressihäiriö (mukaan lukien posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD))
    • Unihäiriö (mukaan lukien lääkärin diagnosoima unettomuus)
    • Psykiatrinen häiriö. Nämä voivat estää osallistumisen tutkimukseen tutkimuksen tutkijan/alatutkijan päätöksestä riippuen.
    • Akuutti tai krooninen tulehduksellinen tai autoimmuunisairaus
    • Aktiivinen infektio
    • Aktiivinen parodontaalinen sairaus
  12. Aktiivisten tai toistuvien kliinisesti merkittävien tilojen esiintyminen seuraavasti:

    • Diabetes (paitsi vakaalla metformiiniannoksella 1000 mg:aan asti vuorokaudessa vain diabeteksen hoitoon yli 3 kuukautta ennen seulontaa, ei todennäköisesti muuta lääkitystä tai annosta tutkimuksen aikana ja lääkärin näkemän lääkärin valvonnassa 6 kuukauden sisällä ennen seulontaa)
    • Endokriinisairaus (muu kuin diabetes mellitus)
    • Syömishäiriö
    • Sydän- ja verisuonisairaudet, mukaan lukien sydän- ja verisuonisairaudet, rytmihäiriöt, sydänkohtaus, aivohalvaus tai sydänläppäongelma
    • Ruoansulatuskanavan sairaus, mukaan lukien sappirakon ongelmat, sappikivet tai sappiteiden tukos
    • Kilpirauhassairaus (paitsi vakaalla lääkeannoksella ≥ 3 kuukautta ennen seulontaa ja ei todennäköisesti muuta lääkettä tai annosta tutkimuksen aikana)
    • Hypertensio (paitsi vakaalla lääkeannoksella ≥ 3 kuukautta ennen seulontaa ja ei todennäköisesti muuta lääkettä tai annosta tutkimuksen aikana)
    • Neurologinen tila/sairaus
    • Syöpä (mukaan lukien ihosyöpä), jota on hoidettu ≥ 5 vuotta ennen seulontaa tai tutkimustutkijan/alatutkijan harkinnan mukaan
    • Maksa-, haima- ja munuaissairaus
    • Keuhkosairaus
    • Veren hyytymishäiriö tai muu hematologinen sairaus
    • Mikä tahansa muu sairaus tai lääkitys, joka voi estää tutkimukseen osallistumisen tutkimuksen tutkijan/alatutkijan harkintaan
  13. Tällä hetkellä tai olet ottanut seulontaa edeltäneiden 30 päivän aikana mitä tahansa hormonikorvaushoitoa, paitsi ehkäisymenetelmänä käytettyjä ja joita on käytetty yli 3 kuukautta ilman odotettavissa olevaa muutosta tutkimusjakson aikana
  14. Jos hänellä on ollut kirurginen toimenpide tai sisäinen lääketieteellinen laite, joka tutkimuksen tutkijan/alatutkijan arvion mukaan estäisi osallistumisen tutkimukseen
  15. Kuluttaa tällä hetkellä yli 4 tavallista alkoholijuomaa viikossa naisilla ja 7 juomaa viikossa miehillä (normaali alkoholijuoma määritellään yhdeksi pulloksi/tölkkiksi olutta, yhdeksi lasilliseksi viiniä tai yhdeksi unssiksi väkevää viinaa)
  16. Ei pysty tai halua välttää greippimehun tai tuoreen greipin, Sevillan appelsiinien ja tangelojen nauttimista tutkimusjakson ajan
  17. Tunnettu tai epäilty päihteiden väärinkäyttö (esim. alkoholi, opiaatit, bentsodiatsepiinit tai amfetamiinit) 18 Jos sinulla on jokin muu seikka, joka voi estää tutkimukseen osallistumisen tutkimuksen tutkijan/alatutkijan päätökseen, mukaan lukien muiden ravintolisien käyttö, joka arvioitava tapauskohtaisesti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Placebo tabletti
Placebo tabletti
Active Comparator: Aktiivinen
Ravintolisä: Theanine stressin lievitykseen
Theanine stressiä lievittävä tabletti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Aikaikkuna: 28 päivää
Arvio State-Trait Anxiety Inventory (STAI) -tulosten keskimääräisestä muutoksesta lähtötasosta. Tämä on 20 kohdan kyselylomake, joka sisältää erilliset tilan ja piirteen ahdistuneisuusmitat. Kokonaispisteet vaihtelevat 0-63. Mitä pienempi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
28 päivää
Koetun stressin asteikko (PSS-14)
Aikaikkuna: 28 päivää
Arvio keskimääräisestä muutoksesta havaitun stressiasteikon (PSS-14) tuloksissa lähtötasosta. Kohteita on 14 ja kokonaispisteet vaihtelevat 0-56. Mitä pienempi pistemäärä, se tarkoittaa alhaisempaa stressitasoa.
28 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Masennus-, ahdistuneisuus- ja stressiasteikko 21 (DASS-21)
Aikaikkuna: 28 päivää
Arvio masennus-, ahdistuneisuus- ja stressiasteikon (DASS-21) tulosten keskimääräisestä muutoksesta lähtötasosta. On 21 kohtaa, jotka koostuvat kolmesta asteikosta (masennus, ahdistuneisuus ja stressi), jotka sisältävät 7 kohdetta ja kunkin asteikon pisteet voivat vaihdella 0-56. Mitä alhaisemmat pisteet kullakin asteikolla on, se tarkoittaa parempaa lopputulosta.
28 päivää
Leeds Sleep Evaluation Questionnaire (LSEQ)
Aikaikkuna: 28 päivää
Leeds Sleep Evaluation Questionnaires (LSEQ) tulosten keskimääräisen muutoksen arviointi lähtötasosta. Tämä kyselylomake koostuu kymmenestä itsearviointikysymyksestä, jotka liittyvät neljään peräkkäiseen unen osa-alueeseen (nukkuminen, unen laatu, unesta herääminen ja unen jälkeinen käyttäytyminen). LSEQ-pistemäärä voi vaihdella välillä 0-100. Mitä korkeampi globaali LSEQ-pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
28 päivää
Maslach Burnout Inventory (MBI-GS)
Aikaikkuna: 28 päivää
Arvio Maslach Burnout Inventory (MBI-GS) tulosten keskimääräisestä muutoksesta lähtötasosta. Tämä kysely koostuu 16 väitteestä työhön liittyvistä tunteista. Se koostuu 3 ala-asteikosta, mukaan lukien emotionaalinen uupumus, depersonalisaatio ja ammatillinen saavutus. Kokonaispistemäärä voi vaihdella 0-96. Mitä matalampi pistemäärä Emotional Exhaustion ja Depersonalisation -komponenteille edustaa parempaa tulosta ja korkeampi pistemäärä ammattisaavutuksesta edustaa parempaa tulosta.
28 päivää
Lyhyt lomake -36 terveyskysely (SF-36)
Aikaikkuna: 28 päivää
Lyhyen lomakkeen 36 terveystutkimuksen (SF-36) tulosten keskimääräisen muutoksen arviointi lähtötasosta. Tämä on 36 kohdan kyselylomake, joka kattaa kahdeksan aluetta, mukaan lukien fyysinen toiminta, kehon kipu, fyysisistä terveysongelmista johtuvat roolirajoitukset, henkilökohtaisista tai emotionaalisista ongelmista johtuvat roolirajoitukset, emotionaalinen hyvinvointi, sosiaalinen toiminta, energia/väsymys ja yleiset terveyskäsitykset . Kunkin verkkotunnuksen pisteet voivat vaihdella 0–100. Mitä korkeammat pisteet kullakin verkkotunnuksella on, se tarkoittaa parempaa lopputulosta.
28 päivää
Kortisolitasot
Aikaikkuna: 28 päivää
Arvio kortisolitasojen tulosten keskimääräisestä muutoksesta lähtötasosta
28 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Andrew Swick, PhD, Life Extension

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 9. helmikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 22. toukokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 22. toukokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 11. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 26. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa