Effekter av en teanin for stressreduksjonsformulering hos personer som rapporterer sporadiske moderate høye nivåer av stress.

Inklusjonskriterier:

1. Ambulant, mann eller kvinne, 21-65 år
2. En BMI på 18,5-34,9
3. Innrømmer å ha sporadiske perioder med moderat eller alvorlig stress på screeningspørreskjemaet
4. Indikerer en PSS-14-score > 19 (identifikasjon som å ha moderat eller høyt oppfattet stress)
5. Ha personlig tilgang til og i stand til å betjene en smarttelefon, nettbrett eller datamaskin med nok minne til å romme ytterligere applikasjon(er) og ha en pålitelig internetttjeneste
6. Kunne ta en spyttprøve og lagre den umiddelbart i fryseren før frokost på tre forskjellige tidspunkt i løpet av studien
7. Generelt sunn og har ingen problemer med å svelge en tablett
8. Ansatt i en arbeidssituasjon, hjemme eller i en omsorgsrolle og har vanlige arbeidstimer på dagtid eller skift, hvis ansatt (vanlig skift ekskluderer nattskiftarbeidere og de med roterende skift) uten forventede endringer i timeplanen, hvis de er påmeldt
9. Har vært generelt vektstabil de siste seks månedene (+/- 6 lbs.)
10. Villig og i stand til å gi skriftlig informert samtykke
11. Klart forstå og er villig til å overholde studieprosedyrene og kravene
12. Villig og i stand til å overholde alle studieprosedyrer, inkludert å følge anbefalinger for å opprettholde sitt vanlige kosthold og regelmessig aktivitet, i henhold til protokollen
13. Kunne kommunisere og lese på engelsk
14. Tar for øyeblikket ingen kosttilskudd eller matvarer som inneholder L-theanin eller D-theanin innen 30 dager før screening, og vil ikke for varigheten av studien

Ekskluderingskriterier:

1. Ikke ha de grunnleggende ferdighetene som trengs for å betjene en smarttelefon, nettbrett eller datamaskin
2. Etter å ha røykt en sigarett, elektronisk sigarett, sigar, pipe eller brukt et rekreasjonsmiddel, så vel som ethvert produkt som inneholder cannabidiol (CBD) eller tetrahydrocannabinol (THC) i løpet av de siste 30 dagene før screening
3. Har donert blod innen 30 dager før screening
4. Har blitt diagnostisert med dysfagi eller problemer med å svelge
5. Etter å ha deltatt i en annen studie innen 30 dager før screening
6. Å være gravid, planlegger å bli gravid under studiedeltakelsen eller nekte å indikere vilje til å bruke en medisinsk akseptabel form for prevensjon, hvis aktuelt, under studiedeltakelsen, eller amming
7. Deltar i et stressmestringsprogram og vil ikke for varigheten av studiedeltakelsen
8. Kan ikke unngå noen form for intens trening eller en betydelig endring i treningsrutinen i løpet av dagen for innsamling av spyttprøver
9. Tar for tiden kosttilskudd som inneholder L-theanin eller D-theanin i løpet av de siste 30 dagene før screening
10. Tar for tiden kosttilskudd inkludert melatonin, 5-hydroksytryptofan, Calamus, California valmue, johannesurt, S-adenosylmetionin (SAM-E), kattemynte, humle, kava, valerian, jamaicansk kornel, kalott, yerba mansa, hawaiisk baby trerose, L -theanin, magnesium eller andre tilskudd for stress, utbrenthet, humør eller søvn. Disse kan utelukke deltakelse i studien avhengig av vurderingen fra studieetterforskeren/underetterforskeren

11. Etter å ha blitt diagnostisert, mottatt medisinsk behandling, tatt medisiner eller kosttilskudd daglig for følgende medisinske tilstand(er):

    • Stresslidelse (inkludert posttraumatisk stresslidelse (PTSD)
    • Søvnforstyrrelse (inkludert søvnløshet diagnostisert av en lege)
    • Psykiatrisk lidelse. Disse kan utelukke deltakelse i studien avhengig av vurderingen fra studieetterforskeren/underetterforskeren.
    • Akutt eller kronisk inflammatorisk eller autoimmun sykdom
    • Aktiv infeksjon
    • Aktiv periodontal sykdom

12. Tilstedeværelse av aktive eller tilbakevendende klinisk signifikante tilstander som følger:

    • Diabetes mellitus (bortsett fra på en stabil dose av Metformin opp til 1000 mg per dag kun for å håndtere diabetes mellitus i > 3 måneder før screening, usannsynlig å endre medisin eller dose under studien, og under tilsyn av en lege som har oppsøkt legen innen 6 måneder før screening)
    • Endokrin sykdom (annet enn diabetes mellitus)
    • Spiseforstyrrelse
    • Hjerte- og karsykdommer inkludert hjerte- og blodkarsykdom, arytmi, hjerteinfarkt, hjerneslag eller hjerteklaffproblem
    • Gastrointestinal sykdom inkludert galleblæreproblemer, gallestein eller galleveisobstruksjon
    • Skjoldbruskkjertelsykdom (bortsett fra på en stabil dose av medisiner i ≥ 3 måneder før screening og vil sannsynligvis ikke endre medisin eller dose under studien)
    • Hypertensjon (bortsett fra på en stabil dose av medisiner i ≥ 3 måneder før screening og vil sannsynligvis ikke endre medisin eller dose under studien)
    • Nevrologisk tilstand/sykdom
    • Kreft (inkludert hudkreft) som har blitt behandlet ≥ 5 år før screening eller etter vurdering av studieetterforskeren/underforskeren
    • Lever-, bukspyttkjertel- og nyresykdom
    • Lungesykdom
    • Blodkoagulasjonsforstyrrelse eller annen hematologisk sykdom
    • Enhver annen tilstand eller medisin som kan utelukke deltakelse i studien etter bedømmelsen fra studieetterforskeren/underetterforskeren
13. Tar for øyeblikket eller har tatt i løpet av de 30 dagene før screening enhver hormonerstatningsterapi, bortsett fra de som brukes som prevensjonsmetode og som har blitt tatt i > 3 måneder uten forventet endring i løpet av studieperioden
14. Å ha hatt et kirurgisk inngrep eller ha et internt medisinsk utstyr som, etter studieetterforskerens/underforskerens vurdering, ville utelukke deltakelse i studien
15. Drikker for tiden mer enn 4 standard alkoholholdige drinker per uke for kvinner og 7 drinker per uke for menn (en standard alkoholholdig drikk er definert som en flaske/boks øl, ett glass vin eller en unse sterk brennevin)
16. Kan ikke eller vil ikke unngå å konsumere grapefruktjuice eller fersk grapefrukt, Sevilla-appelsiner og tangelos i løpet av studieperioden
17. Historikk med kjent eller mistenkt rusmisbruk (f.eks. alkohol, opiater, benzodiazepiner eller amfetaminer) 18 Har andre forhold som kan utelukke studiedeltakelse i bedømmelsen fra studieetterforskeren/underetterforskeren, inkludert bruk av andre kosttilskudd, som vil vurderes fra sak til sak