Effets d'une théanine pour la formulation de soulagement du stress chez les personnes qui signalent des niveaux modérés occasionnels de stress élevé.

Critère d'intégration:

1. Ambulatoire, homme ou femme, 21-65 ans
2. Un IMC de 18,5 à 34,9
3. Admet avoir des périodes occasionnelles de stress modéré ou sévère sur le questionnaire de dépistage
4. Indiquant un score PSS-14> 19 (identification comme ayant un stress perçu modéré ou élevé)
5. Avoir un accès personnel à et pouvoir utiliser un smartphone, une tablette ou un ordinateur avec suffisamment de mémoire pour accueillir des applications supplémentaires et disposer d'un service Internet fiable
6. Capable de prélever un échantillon de salive et de le stocker immédiatement dans un congélateur avant le petit déjeuner à trois moments différents au cours de l'étude
7. Généralement en bonne santé et n'ayant aucune difficulté à avaler un comprimé
8. Employé dans un milieu de travail, à domicile ou dans un rôle de soignant et a des heures de travail ou des quarts de travail réguliers de jour, s'il est employé (le quart régulier exclut les travailleurs de nuit et ceux qui ont des quarts rotatifs) sans changement prévu dans l'horaire, s'il est inscrit
9. A été généralement stable en poids au cours des six derniers mois (+/- 6 livres)
10. Volonté et capable de donner un consentement éclairé écrit
11. Comprendre clairement et être disposé à se conformer aux procédures et aux exigences de l'étude
12. Volonté et capable de se conformer à toutes les procédures de l'étude, y compris les recommandations suivantes pour maintenir leur régime alimentaire habituel et leur activité régulière, conformément au protocole
13. Capable de communiquer et de lire en anglais
14. Ne prenez actuellement aucun supplément ou aliment contenant de la L-théanine ou de la D-théanine dans les 30 jours précédant le dépistage et ne le feront pas pendant la durée de l'étude

Critère d'exclusion:

1. Ne pas avoir les compétences de base nécessaires pour utiliser un smartphone, une tablette ou un ordinateur
2. Avoir fumé une cigarette, une cigarette électronique, un cigare, une pipe ou utilisé une drogue récréative ainsi que tout produit contenant du cannabidiol (CBD) ou du tétrahydrocannabinol (THC) au cours des 30 derniers jours précédant le dépistage
3. Avoir donné du sang dans les 30 jours précédant le dépistage
4. Avoir reçu un diagnostic de dysphagie ou de difficulté à avaler
5. Avoir participé à une autre étude dans les 30 jours précédant le dépistage
6. Être enceinte, prévoir de devenir enceinte pendant la participation à l'étude ou refuser d'indiquer sa volonté d'utiliser une forme médicalement acceptable de contrôle des naissances, le cas échéant, pendant la participation à l'étude, ou l'allaitement
7. Participent à un programme de gestion du stress et ne le feront pas pendant la durée de la participation à l'étude
8. Incapable d'éviter toute forme d'exercice intense ou un changement important dans la routine d'exercice pendant la journée de prélèvement de l'échantillon de salive
9. Prend actuellement des suppléments contenant de la L-théanine ou de la D-théanine au cours des 30 derniers jours avant le dépistage
10. Prend actuellement des suppléments, notamment de la mélatonine, du 5-hydroxytryptophane, du calamus, du pavot de Californie, du millepertuis, de la S-adénosylméthionine (SAM-E), de l'herbe à chat, du houblon, du kava, de la valériane, du cornouiller jamaïcain, de la scutellaire, de la yerba mansa, du hawaïen baby woodrose, L -théanine, magnésium, ou tout autre supplément pour le stress, l'épuisement professionnel, l'humeur ou le sommeil. Ceux-ci peuvent empêcher la participation à l'étude en fonction du jugement de l'investigateur/sous-investigateur de l'étude

11. Avoir reçu un diagnostic, avoir reçu un traitement médical, prendre quotidiennement des médicaments ou des suppléments pour les conditions médicales suivantes :

    • Trouble de stress (y compris trouble de stress post-traumatique (SSPT)
    • Trouble du sommeil (y compris insomnie diagnostiquée par un médecin)
    • Trouble psychiatrique. Ceux-ci peuvent empêcher la participation à l'étude en fonction du jugement de l'investigateur/sous-investigateur de l'étude.
    • Maladie inflammatoire ou auto-immune aiguë ou chronique
    • Infection active
    • Maladie parodontale active

12. Présence de conditions actives ou récurrentes cliniquement significatives comme suit :

    • Diabète sucré (sauf sur une dose stable de metformine jusqu'à 1000 mg par jour uniquement pour la gestion du diabète sucré pendant> 3 mois avant le dépistage, peu susceptible de changer de médicament ou de dose pendant l'étude, et sous les soins d'un médecin ayant vu le médecin dans les 6 mois précédant le dépistage)
    • Maladie endocrinienne (autre que le diabète sucré)
    • Trouble de l'alimentation
    • Maladie cardiovasculaire, y compris maladie cardiaque et vasculaire, arythmie, crise cardiaque, accident vasculaire cérébral ou problème de valve cardiaque
    • Maladie gastro-intestinale, y compris problèmes de vésicule biliaire, calculs biliaires ou obstruction des voies biliaires
    • Maladie thyroïdienne (sauf sur une dose stable de médicament pendant ≥ 3 mois avant le dépistage et peu susceptible de changer de médicament ou de dose pendant l'étude)
    • Hypertension (sauf sur une dose stable de médicament pendant ≥ 3 mois avant le dépistage et peu susceptible de changer de médicament ou de dose pendant l'étude)
    • Trouble/maladie neurologique
    • Cancer (y compris le cancer de la peau) qui a été traité ≥ 5 ans avant le dépistage ou à la discrétion de l'investigateur/sous-investigateur de l'étude
    • Maladie du foie, du pancréas et des reins
    • Maladie pulmonaire
    • Trouble de la coagulation sanguine ou autre maladie hématologique
    • Toute autre condition ou médicament pouvant empêcher la participation à l'étude selon le jugement de l'investigateur/sous-investigateur de l'étude
13. Prend actuellement ou a pris dans les 30 jours précédant le dépistage tout traitement hormonal substitutif, à l'exception de ceux utilisés comme méthode de contraception et qui ont été pris pendant> 3 mois sans changement prévu pendant la durée de la période d'étude
14. Avoir subi une intervention chirurgicale ou avoir un dispositif médical interne qui, de l'avis de l'investigateur/sous-investigateur de l'étude, empêcherait la participation à l'étude
15. Consomme actuellement plus de 4 boissons alcoolisées standard par semaine pour les femmes et 7 boissons alcoolisées par semaine pour les hommes (une boisson alcoolisée standard est définie comme une bouteille/canette de bière, un verre de vin ou une once d'alcool fort)
16. Incapable ou peu disposé à éviter de consommer du jus de pamplemousse ou du pamplemousse frais, des oranges de Séville et des tangelos pendant la durée de la période d'étude
17. Antécédents de toxicomanie connue ou suspectée (par exemple, alcool, opiacés, benzodiazépines ou amphétamines) être évalué au cas par cas