Effetti di una teanina per la formulazione antistress in individui che segnalano occasionali livelli moderati elevati di stress.

Criterio di inclusione:

1. Ambulatorio, maschio o femmina, 21-65 anni
2. Un BMI di 18,5-34,9
3. Ammette di avere periodi occasionali di stress moderato o grave sul questionario di screening
4. Indicando un punteggio PSS-14 > 19 (identificazione come stress percepito moderato o alto)
5. Avere accesso personale e essere in grado di utilizzare uno smartphone, un tablet o un computer con memoria sufficiente per ospitare applicazioni aggiuntive e disporre di un servizio Internet affidabile
6. In grado di prelevare un campione di saliva e conservarlo immediatamente in un congelatore prima di colazione in tre momenti diversi durante lo studio
7. Generalmente sano e non ha difficoltà a deglutire una compressa
8. Impiegato in un ambiente di lavoro, a domicilio o in un ruolo di badante e ha orario di lavoro o turni diurni regolari, se occupati (il turno regolare esclude i lavoratori del turno notturno e quelli con turni a rotazione) senza cambiamenti previsti nell'orario, se iscritti
9. Il peso è stato generalmente stabile negli ultimi sei mesi (+/- 6 libbre)
10. Disponibilità e capacità di fornire un consenso informato scritto
11. Comprendere chiaramente e sono disposti a rispettare le procedure e i requisiti dello studio
12. - Disponibilità e capacità di rispettare tutte le procedure dello studio, incluso seguire le raccomandazioni per mantenere la loro dieta abituale e un'attività regolare, come da protocollo
13. In grado di comunicare e leggere in lingua inglese
14. Attualmente non stanno assumendo integratori o alimenti contenenti L-teanina o D-teanina nei 30 giorni precedenti lo screening e non lo faranno per la durata dello studio

Criteri di esclusione:

1. Non avere le competenze di base necessarie per utilizzare uno smartphone, un tablet o un computer
2. Aver fumato qualsiasi sigaretta, sigaretta elettronica, sigaro, pipa o utilizzato una droga ricreativa, nonché qualsiasi prodotto contenente cannabidiolo (CBD) o tetraidrocannabinolo (THC) negli ultimi 30 giorni prima dello screening
3. Aver donato il sangue entro 30 giorni prima dello Screening
4. Essere stato diagnosticato con disfagia o difficoltà a deglutire
5. Aver partecipato a un altro studio entro 30 giorni prima dello Screening
6. Essere incinta, pianificare una gravidanza durante la partecipazione allo studio o rifiutare di indicare la volontà di utilizzare una forma di controllo delle nascite accettabile dal punto di vista medico, se applicabile, durante la partecipazione allo studio o l'allattamento al seno
7. Partecipano a un programma di gestione dello stress e non lo faranno per la durata della partecipazione allo studio
8. Incapace di evitare qualsiasi forma di esercizio intenso o un cambiamento significativo nella routine di esercizio durante il giorno della raccolta del campione di saliva
9. Assumere attualmente integratori contenenti L-teanina o D-teanina negli ultimi 30 giorni prima dello screening
10. Attualmente assumo integratori tra cui melatonina, 5-idrossitriptofano, calamo, papavero della California, erba di San Giovanni, S-adenosilmetionina (SAM-E), erba gatta, luppolo, kava, valeriana, corniolo giamaicano, zucchetto, yerba mansa, rosa canina hawaiana, L -teanina, magnesio o qualsiasi altro integratore per stress, esaurimento, umore o sonno. Questi possono precludere la partecipazione allo studio a seconda del giudizio del Ricercatore/Sub-ricercatore dello studio

11. Essere stato diagnosticato, aver ricevuto cure mediche, assumere farmaci o integratori ogni giorno per le seguenti condizioni mediche:

    • Disturbo da stress (incluso disturbo da stress post-traumatico (PTSD)
    • Disturbi del sonno (compresa l'insonnia diagnosticata da un medico)
    • Disturbo psichiatrico. Questi possono precludere la partecipazione allo studio a seconda del giudizio del Ricercatore dello studio/Sub-ricercatore.
    • Malattie infiammatorie o autoimmuni acute o croniche
    • Infezione attiva
    • Malattia parodontale attiva

12. Presenza di condizioni clinicamente significative attive o ricorrenti come segue:

    • Diabete mellito (ad eccezione di una dose stabile di metformina fino a 1000 mg al giorno solo per la gestione del diabete mellito per > 3 mesi prima dello screening, è improbabile che cambi il farmaco o la dose durante lo studio e sotto la cura di un medico dopo aver visto il medico entro 6 mesi prima dello Screening)
    • Malattie endocrine (diverse dal diabete mellito)
    • Disordine alimentare
    • Malattie cardiovascolari tra cui malattie del cuore e dei vasi sanguigni, aritmia, infarto, ictus o problemi alle valvole cardiache
    • Malattie gastrointestinali inclusi problemi alla cistifellea, calcoli biliari o ostruzione delle vie biliari
    • Malattia della tiroide (tranne che con una dose stabile di farmaco per ≥ 3 mesi prima dello screening ed è improbabile che cambi il farmaco o la dose durante lo studio)
    • Ipertensione (tranne che con una dose stabile di farmaco per ≥ 3 mesi prima dello screening ed è improbabile che cambi il farmaco o la dose durante lo studio)
    • Condizione/malattia neurologica
    • Cancro (incluso il cancro della pelle) che è stato trattato ≥ 5 anni prima dello screening o a discrezione dello sperimentatore dello studio/sub-ricercatore
    • Malattie epatiche, pancreatiche e renali
    • Malattia polmonare
    • Disturbi della coagulazione del sangue o altre malattie ematologiche
    • Qualsiasi altra condizione o farmaco che possa precludere la partecipazione allo studio a giudizio dello Sperimentatore/Sub-ricercatore dello studio
13. Attualmente assume o ha assunto nei 30 giorni precedenti lo screening qualsiasi terapia ormonale sostitutiva, ad eccezione di quelle utilizzate come metodo di controllo delle nascite e che sono state assunte per > 3 mesi senza alcun cambiamento previsto per la durata del periodo di studio
14. Aver subito una procedura chirurgica o disporre di un dispositivo medico interno che, a giudizio dello Sperimentatore/Sub-ricercatore dello studio, precluderebbe la partecipazione allo studio
15. Attualmente consuma più di 4 bevande alcoliche standard a settimana per le donne e 7 bevande a settimana per gli uomini (una bevanda alcolica standard è definita come una bottiglia/lattina di birra, un bicchiere di vino o un'oncia di superalcolico)
16. Incapace o non disposto a evitare di consumare succo di pompelmo o pompelmo fresco, arance di Siviglia e tangelos per la durata del periodo di studio
17. Storia di abuso di sostanze noto o sospetto (ad es. alcol, oppiacei, benzodiazepine o anfetamine) 18 Avere qualsiasi altra circostanza che possa precludere la partecipazione allo studio secondo il giudizio dello Sperimentatore/Sub-ricercatore dello studio, incluso l'uso di altri integratori nutrizionali, che da valutare caso per caso