Effecten van een formulering van theanine voor stressverlichting bij personen die incidenteel matige hoge niveaus van stress melden.

Inclusiecriteria:

1. Ambulant, man of vrouw, 21-65 jaar
2. Een BMI van 18,5-34,9
3. Geeft toe af en toe periodes van matige of ernstige stress te hebben op de screeningvragenlijst
4. Indicatie van een PSS-14-score > 19 (identificatie met matige of hoge ervaren stress)
5. Persoonlijke toegang hebben tot en in staat zijn om een ​​smartphone, tablet of computer te bedienen met voldoende geheugen voor extra applicatie(s) en een betrouwbare internetservice hebben
6. In staat om op drie verschillende tijdstippen tijdens het onderzoek een speekselmonster te nemen en dit onmiddellijk voor het ontbijt in de vriezer te bewaren
7. Over het algemeen gezond en zonder moeite een tablet door te slikken
8. Werkzaam in een werkomgeving, thuis of in een rol als verzorger en heeft regelmatige werkuren of ploegendiensten overdag, indien in dienst (reguliere ploeg sluit nachtploegen en mensen met wisselende ploegen uit) zonder verwachte wijzigingen in het rooster, indien ingeschreven
9. Is de afgelopen zes maanden over het algemeen stabiel gebleven (+/- 6 lbs.)
10. Bereid en in staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
11. Duidelijk begrijpen en bereid zijn om te voldoen aan de studieprocedures en -vereisten
12. Bereid en in staat om te voldoen aan alle onderzoeksprocedures, inclusief het opvolgen van aanbevelingen om hun gebruikelijke dieet en regelmatige activiteit te behouden, volgens het protocol
13. Kunnen communiceren en lezen in de Engelse taal
14. Neem momenteel geen supplementen of voedingsmiddelen die L-theanine of D-theanine bevatten binnen 30 dagen vóór de screening en zal dit niet doen voor de duur van het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

1. Niet beschikken over de basisvaardigheden die nodig zijn om een ​​smartphone, tablet of computer te bedienen
2. Een sigaret, elektronische sigaret, sigaar, pijp hebben gerookt of een recreatieve drug hebben gebruikt, evenals een product dat cannabidiol (CBD) of tetrahydrocannabinol (THC) bevat in de afgelopen 30 dagen voorafgaand aan de screening
3. Binnen 30 dagen voor de screening bloed hebben gedoneerd
4. Gediagnosticeerd zijn met dysfagie of slikproblemen
5. Deelgenomen hebben aan een ander onderzoek binnen 30 dagen voorafgaand aan de screening
6. Zwanger zijn, van plan zijn zwanger te worden tijdens deelname aan de studie of weigeren bereid te zijn om een ​​medisch aanvaardbare vorm van anticonceptie te gebruiken, indien van toepassing, tijdens deelname aan de studie, of borstvoeding geven
7. Deelnemen aan een stressmanagementprogramma en niet voor de duur van de studiedeelname
8. Niet in staat om enige vorm van intensieve lichaamsbeweging of een significante verandering in de trainingsroutine te vermijden tijdens de dag van speekselmonsterafname
9. Neemt momenteel supplementen die L-theanine of D-theanine bevatten in de afgelopen 30 dagen vóór de screening
10. Neemt momenteel supplementen zoals melatonine, 5-hydroxytryptofaan, calamus, Californische papaver, sint-janskruid, S-adenosylmethionine (SAM-E), kattenkruid, hop, kava, valeriaan, Jamaicaanse kornoelje, kalotje, yerba mansa, Hawaiian baby woodrose, L -theanine, magnesium of een ander supplement voor stress, burn-out, stemming of slaap. Deze kunnen deelname aan het onderzoek uitsluiten, afhankelijk van het oordeel van de Onderzoeksonderzoeker/Subonderzoeker

11. Gediagnosticeerd zijn, medische behandeling hebben ondergaan, dagelijks medicijnen of supplementen hebben ingenomen voor de volgende medische aandoening(en):

    • Stressstoornis (waaronder posttraumatische stressstoornis (PTSS)
    • Slaapstoornis (inclusief slapeloosheid gediagnosticeerd door een arts)
    • Psychiatrische stoornis. Deze kunnen deelname aan het onderzoek uitsluiten, afhankelijk van het oordeel van de Onderzoeksonderzoeker/Subonderzoeker.
    • Acute of chronische inflammatoire of auto-immuunziekte
    • Actieve infectie
    • Actieve parodontitis

12. Aanwezigheid van actieve of terugkerende klinisch significante aandoeningen als volgt:

    • Diabetes mellitus (behalve bij een stabiele dosis Metformine tot 1000 mg per dag alleen voor het beheersen van diabetes mellitus gedurende > 3 maanden vóór de screening, het is onwaarschijnlijk dat de medicatie of dosis tijdens het onderzoek zal veranderen, en onder toezicht van een arts die de arts heeft gezien binnen 6 maanden voor Screening)
    • Endocriene ziekte (anders dan diabetes mellitus)
    • Eetstoornis
    • Hart- en vaatziekten, waaronder hart- en vaatziekten, aritmie, hartaanval, beroerte of problemen met de hartklep
    • Gastro-intestinale aandoeningen waaronder galblaasproblemen, galstenen of obstructie van de galwegen
    • Schildklieraandoening (behalve bij een stabiele dosis medicatie gedurende ≥ 3 maanden vóór de screening en het is onwaarschijnlijk dat de medicatie of dosis tijdens het onderzoek zal veranderen)
    • Hypertensie (behalve bij een stabiele dosis medicatie gedurende ≥ 3 maanden vóór de screening en het is onwaarschijnlijk dat de medicatie of dosis tijdens het onderzoek zal veranderen)
    • Neurologische aandoening/ziekte
    • Kanker (inclusief huidkanker) die ≥ 5 jaar vóór de screening is behandeld of naar goeddunken van de onderzoeksonderzoeker/subonderzoeker
    • Lever-, pancreas- en nierziekte
    • Longziekte
    • Bloedstollingsstoornis of andere hematologische aandoening
    • Elke andere aandoening of medicatie die deelname aan het onderzoek kan verhinderen naar het oordeel van de onderzoeksonderzoeker/subonderzoeker
13. Momenteel hormoonvervangingstherapie gebruiken of hebben ingenomen binnen de 30 dagen vóór de screening, behalve die welke worden gebruikt als anticonceptiemethode en die gedurende meer dan 3 maanden zijn ingenomen zonder verwachte verandering gedurende de onderzoeksperiode
14. Een chirurgische ingreep hebben ondergaan of een inwendig medisch hulpmiddel hebben dat, naar het oordeel van de Onderzoeksonderzoeker/Subonderzoeker, deelname aan het onderzoek zou uitsluiten
15. Gebruikt momenteel meer dan 4 standaard alcoholische dranken per week voor vrouwen en 7 drankjes per week voor mannen (een standaard alcoholische drank wordt gedefinieerd als één fles/blikje bier, één glas wijn of één ons sterke drank)
16. Niet in staat of niet bereid om gedurende de studieperiode grapefruitsap of verse grapefruit, Sevilla-sinaasappels en tangelo's te vermijden
17. Voorgeschiedenis van bekend of vermoed middelenmisbruik (bijv. alcohol, opiaten, benzodiazepinen of amfetaminen) 18 Het hebben van een andere omstandigheid die deelname aan het onderzoek kan verhinderen naar het oordeel van de onderzoeksonderzoeker/subonderzoeker, inclusief het gebruik van andere voedingssupplementen, die geval per geval worden beoordeeld