Эффекты теанина для снятия стресса у людей, которые сообщают о периодических умеренно высоких уровнях стресса.

Критерии включения:

1. Амбулаторный, мужчина или женщина, 21-65 лет
2. ИМТ 18,5-34,9
3. Признает наличие периодов умеренного или сильного стресса в анкете скрининга
4. Указание на балл PSS-14> 19 (определение как наличие умеренного или высокого воспринимаемого стресса)
5. Иметь личный доступ и иметь возможность управлять смартфоном, планшетом или компьютером с достаточным объемом памяти для размещения дополнительных приложений и иметь надежный интернет-сервис.
6. Возможность взять образец слюны и сразу же хранить его в морозильной камере перед завтраком в три разных периода времени в течение исследования.
7. В целом здоров и не испытывает затруднений при проглатывании таблетки
8. Работает на рабочем месте, дома или в роли сиделки и работает в обычное дневное время или посменно, если работает (обычная смена не включает работников в ночную смену и тех, у кого сменный график) без ожидаемых изменений в графике, если зачислен
9. В целом в течение последних шести месяцев вес был стабильным (+/- 6 фунтов).
10. Желание и возможность дать письменное информированное согласие
11. Четко понимают и готовы соблюдать процедуры и требования исследования
12. Желание и способность соблюдать все процедуры исследования, включая выполнение рекомендаций по поддержанию обычной диеты и регулярной активности в соответствии с протоколом
13. Умение общаться и читать на английском языке
14. В настоящее время не принимаете какие-либо добавки или продукты, содержащие L-теанин или D-теанин, в течение 30 дней до скрининга и не будете принимать на время исследования.

Критерий исключения:

1. Отсутствие базовых навыков, необходимых для работы со смартфоном, планшетом или компьютером
2. Курение любой сигареты, электронной сигареты, сигары, трубки или использование рекреационных наркотиков, а также любого продукта, содержащего каннабидиол (КБД) или тетрагидроканнабинол (ТГК) в течение последних 30 дней до скрининга
3. Сдача крови в течение 30 дней до скрининга
4. Если у вас диагностирована дисфагия или затрудненное глотание
5. Участие в другом исследовании в течение 30 дней до скрининга
6. Беременность, планирование беременности во время участия в исследовании или отказ выразить готовность использовать приемлемую с медицинской точки зрения форму контроля над рождаемостью, если это применимо, во время участия в исследовании или кормление грудью.
7. Участвуете в программе управления стрессом и не будете на время участия в исследовании
8. Невозможно избежать любой формы интенсивных упражнений или значительного изменения режима упражнений в день сбора образцов слюны.
9. В настоящее время принимает какие-либо добавки, содержащие L-теанин или D-теанин, в течение последних 30 дней до скрининга.
10. В настоящее время принимает добавки, включая мелатонин, 5-гидрокситриптофан, аир, калифорнийский мак, зверобой, S-аденозилметионин (SAM-E), кошачью мяту, хмель, кава, валериану, ямайский кизил, тюбетейку, йерба манса, гавайскую деревянную розу, L - теанин, магний или любые другие добавки от стресса, выгорания, настроения или сна. Это может препятствовать участию в исследовании в зависимости от суждения исследователя/вспомогательного исследователя.

11. После постановки диагноза, получения лечения, ежедневного приема лекарств или пищевых добавок в связи со следующими заболеваниями:

    • Стрессовое расстройство (включая посттравматическое стрессовое расстройство (ПТСР)
    • Нарушение сна (включая бессонницу, диагностированную врачом)
    • Психическое расстройство. Это может препятствовать участию в исследовании в зависимости от суждения исследователя/вспомогательного исследователя.
    • Острые или хронические воспалительные или аутоиммунные заболевания
    • Активная инфекция
    • Активное пародонтоз

12. Наличие следующих активных или повторяющихся клинически значимых состояний:

    • Сахарный диабет (за исключением стабильной дозы метформина до 1000 мг в день только для лечения сахарного диабета в течение > 3 месяцев до скрининга, маловероятно изменение лекарства или дозы во время исследования и под наблюдением врача после посещения врача) в течение 6 месяцев до скрининга)
    • Эндокринные заболевания (кроме сахарного диабета)
    • Расстройство пищевого поведения
    • Сердечно-сосудистые заболевания, включая заболевания сердца и кровеносных сосудов, аритмию, сердечный приступ, инсульт или проблемы с сердечным клапаном
    • Желудочно-кишечные заболевания, включая проблемы с желчным пузырем, камни в желчном пузыре или обструкцию желчевыводящих путей
    • Заболевание щитовидной железы (за исключением приема стабильной дозы лекарства в течение ≥ 3 месяцев до скрининга и маловероятно изменение лекарства или дозы во время исследования)
    • Артериальная гипертензия (за исключением приема стабильной дозы лекарства в течение ≥ 3 месяцев до скрининга и маловероятно изменение лекарства или дозы во время исследования)
    • Неврологическое состояние/заболевание
    • Рак (включая рак кожи), который лечился за ≥ 5 лет до скрининга или по усмотрению исследователя/соисследователя исследования
    • Заболевания печени, поджелудочной железы и почек
    • Легочное заболевание
    • Нарушение свертывания крови или другое гематологическое заболевание
    • Любое другое состояние или лекарство, которые могут помешать участию в исследовании, по мнению исследователя/вспомогательного исследователя.
13. Принимаете в настоящее время или принимали в течение 30 дней до скрининга какую-либо заместительную гормональную терапию, за исключением тех, которые используются в качестве метода контроля над рождаемостью и которые принимались в течение > 3 месяцев без ожидаемых изменений в течение периода исследования.
14. Проведение хирургической процедуры или наличие внутреннего медицинского устройства, которое, по мнению исследователя/суб-исследователя, исключает участие в исследовании.
15. В настоящее время потребляет более 4 стандартных алкогольных порций в неделю для женщин и 7 порций в неделю для мужчин (стандартный алкогольный напиток определяется как одна бутылка/банка пива, один бокал вина или одна унция крепких напитков)
16. Неспособность или нежелание избегать употребления грейпфрутового сока или свежих грейпфрутов, севильских апельсинов и танжело в течение периода исследования.
17. Известное или подозреваемое злоупотребление психоактивными веществами (например, алкоголем, опиатами, бензодиазепинами или амфетаминами) в анамнезе оцениваться в каждом конкретном случае