Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Smertebaner og prædiktorer efter ikke-kardial kirurgi hos ældre patienter

15. november 2025 opdateret af: Feng Gao

Smertebaner og prædiktorer efter ikke-kardial kirurgi hos ældre patienter: en prospektiv og observationel kohorteundersøgelse

Denne undersøgelse vil bruge gruppebaseret banemodellering til at identificere de forskellige postoperative smertebanegrupper, der findes i en blandet kirurgisk population (ikke-hjertekirurgi) af ældre patienter i løbet af de første syv dage efter operationen. Formålet med denne undersøgelse er at udforske mangfoldigheden i udviklingen af ​​postoperativ smerte blandt ældre patienter og at identificere risikofaktorerne for akut smerteforløb efter operation ved at undersøge demografiske, psykologiske og kliniske variabler. Den prædiktive effekt af forskellige baner af tidlig postoperativ akut smerte på postoperative kroniske smerter vil også blive udforsket.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430030
        • Tongji Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

ældre patienter planlagt til thorax-, urologiske, gastrointestinale, gynækologiske, lever-, galde-/pancreas- og større ortopædiske operationer under generel anæstesi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Planlagt til thorax, urologisk, gastrointestinal, gynækologisk, lever-, galde-/pancreas- eller større ortopædisk operation under generel anæstesi
  2. Alder ≥ 65 år
  3. American Society of Anaesthesiologists(ASA) I til III
  4. Indlæggelsesvarighed ≥ 72 timer

Ekskluderingskriterier:

  1. Sprogforstyrrelse;
  2. Nedsat hørelse;
  3. Synsforstyrrelser;
  4. Den forventede postoperative intubationstid er mere end 24 timer;
  5. Kritiske hændelser fandt sted i den perioperative periode.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Akutte smerteforløb efter operationen
Tidsramme: Syv dage efter operationen.
De akutte smertebaner er vektorer af 7 numeriske smertescorer (spænder fra 0, som indikerer "ingen smerte" til 10, hvilket indikerer "smerte så slem, som du kan forestille dig") taget over 7 dage (dag 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7).
Syv dage efter operationen.
Tilstedeværelse af smerter 3 måneder efter operationen vurderet ved hjælp af Brief Pain Inventory.
Tidsramme: 3 måneder efter operationen
Ja Nej
3 måneder efter operationen
Tilstedeværelse af smerter 6 måneder efter operationen vurderet ved hjælp af Brief Pain Inventory.
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
Ja Nej
6 måneder efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
indtagelse af smertestillende medicin
Tidsramme: Syv dage efter operationen
mængden af ​​smertestillende medicin vil blive registreret
Syv dage efter operationen
kumulativ sygdomsvurderingsskala for geriatri，CIR S-G
Tidsramme: dag 1 før operationen
Den kumulative sygdomsvurderingsskala (CIRS) bruges til at vurdere komorbiditeter og består af 14 komponenter, hver med en sværhedsgrad fra 0 til 4. En score på 0 indikerer ingen skade, mens en score på 1 angiver mindre skade, der ikke hindrer normal aktivitet og har en positiv prognose uden behandling. En score på 2 indikerer moderate skader, mens en score på 3 angiver alvorlige skader, der kan resultere i invaliditet og nødvendiggør øjeblikkelig behandling med en dårlig prognose. En score på 4 indikerer dødelig skade, der kræver akut behandling og har en alvorlig prognose.
dag 1 før operationen
FRAIL-skalaen (træthed, modstand, ambulation, sygdom og vægttab-indeks, FRAIL)
Tidsramme: dag 1 før operationen
Skalaen inkluderer træthed, modstand, evne til at gå en blok, samtidig sygdom og vægttab. Skrøbelighed er defineret ved tilstedeværelsen af ​​tre eller flere af kriterierne.
dag 1 før operationen
Douleur neuropathique 4 spørgeskema (DN4)
Tidsramme: dag 1 før operationen
Dette spørgeskema tjener som et diagnostisk værktøj til at identificere neuropatisk smerte. Det omfatter 10 muligheder, bestående af 7 selvevalueringspunkter, der evaluerer symptomer. Den samlede score er 10 point, og en score på ≥ 4 indikerer muligheden for neuropatiske smerter, mens en score < 4 udelukker neuropatiske smerter.
dag 1 før operationen
Mini-tandhjul
Tidsramme: dag 1 før operationen
Mini-Tandhjulet bruger genkaldelses- og urtegningstest til at afgøre, om patienter har kognitive svækkelser. En score på 0-2 indikerer en positiv demensscreening, mens en score på 3-5 betyder en negativ screening, hvilket nødvendiggør yderligere evaluering.
dag 1 før operationen
Angstscoren vurderet ved hjælp af Amsterdam præoperativ angst- og informationsskala
Tidsramme: dag 1 før operationen

Amsterdam præoperativ angst- og informationsskala er et værktøj, der bruges til at vurdere niveauet af angst og mængden af ​​information, som patienter besidder, før de gennemgår operationen. Emnerne kan kategoriseres i tre grupper - anæstesi-relateret angstscore (punkt 1+emne 2), operationsrelateret angstscore (punkt 3+punkt 4), og informationsbehovsscore (punkt 5+punkt 6).

Den samlede angstscore er summen af ​​scorerne for anæstesi-relateret angst og operationsrelateret angst, hvor højere score indikerer højere niveauer af angst.
dag 1 før operationen
Geriatrisk depression skala，GDS-15
Tidsramme: dag 1 før operationen
Denne skala tjener som et diagnostisk værktøj til at screene for depression hos den ældre befolkning. En vurdering på 0 til 5 er inden for det normale område, mens en score på 5 eller derover er tegn på en mulig depression. Hvis den samlede score overstiger 10, kan det være hensigtsmæssigt at henvise den enkelte til en psykiatrisk speciallæge for nærmere vurdering og diagnosticering.
dag 1 før operationen
Komplikationer inden for 7 dage efter operationen
Tidsramme: Syv dage efter operationen
Komplikationer vil blive registreret.
Syv dage efter operationen
Tilstedeværelse af smerter før operation vurderet ved hjælp af Brief Pain Inventory.
Tidsramme: dag 1 før operationen
Ja Nej
dag 1 før operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Feng Gao

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

26. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

18. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TJ-IRB202303136

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut postoperativ smerte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner