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Trajectoires et prédicteurs de la douleur après une chirurgie non cardiaque chez les patients âgés

9 mai 2023 mis à jour par: Feng Gao

Trajectoires et prédicteurs de la douleur après une chirurgie non cardiaque chez les patients âgés : une étude de cohorte prospective et observationnelle

Cette étude utilisera la modélisation de trajectoire basée sur le groupe pour identifier les différents groupes de trajectoires de douleur postopératoire qui existent dans une population chirurgicale mixte (chirurgie non cardiaque) de patients âgés au cours des sept premiers jours après la chirurgie. Le but de cette étude est d'explorer la diversité dans le développement de la douleur postopératoire chez les patients âgés et d'identifier les facteurs de risque de la trajectoire de la douleur aiguë après la chirurgie en étudiant les variables démographiques, psychologiques et cliniques. L'effet prédictif de différentes trajectoires de douleur aiguë postopératoire précoce sur la douleur chronique postopératoire sera également exploré.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chine, 430030
        • Tongji Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

les patients âgés devant subir des chirurgies thoraciques, urologiques, gastro-intestinales, gynécologiques, hépatiques, biliaires/pancréatiques et orthopédiques majeures sous anesthésie générale

La description

Critère d'intégration:

  1. Prévu pour chirurgie thoracique, urologique, gastro-intestinale, gynécologique, hépatique, biliaire/pancréatique ou orthopédique majeure sous anesthésie générale
  2. Âge ≥ 65 ans
  3. La Société américaine des anesthésiologistes (ASA) I à III
  4. Durée d'hospitalisation ≥ 72 heures

Critère d'exclusion:

  1. trouble du langage ;
  2. Déficience auditive;
  3. Déficience visuelle;
  4. Le temps d'intubation postopératoire prévu est supérieur à 24 heures ;
  5. Des événements critiques sont survenus pendant la période périopératoire.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Trajectoires de douleur aiguë après chirurgie
Délai: Sept jours après l'opération.
Les trajectoires de douleur aiguë sont des vecteurs de 7 scores numériques de douleur (allant de 0 , qui indique "pas de douleur", à 10 , qui indique "la douleur la plus intense que vous puissiez imaginer") pris sur 7 jours (jours 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7).
Sept jours après l'opération.
Présence de douleur 3 mois après la chirurgie évaluée à l'aide du Brief Pain Inventory.
Délai: 3 mois après l'opération
Oui Non
3 mois après l'opération
Présence de douleur 6 mois après la chirurgie évaluée à l'aide du Brief Pain Inventory.
Délai: 6 mois après l'opération
Oui Non
6 mois après l'opération

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
consommation de médicaments antalgiques
Délai: Sept jours après la chirurgie
la quantité de médicaments analgésiques sera enregistrée
Sept jours après la chirurgie
échelle d'évaluation des maladies cumulatives pour la gériatrie，CIR S-G
Délai: jour 1 avant la chirurgie
L'échelle d'évaluation des maladies cumulatives (CIRS) est utilisée pour évaluer les comorbidités et comprend 14 éléments, chacun avec un score de gravité allant de 0 à 4. Un score de 0 indique l'absence de dommage, tandis qu'un score de 1 indique un dommage mineur qui n'empêche pas activité normale et a un pronostic positif sans traitement. Un score de 2 indique des dommages modérés, tandis qu'un score de 3 indique des dommages graves pouvant entraîner une invalidité et nécessitant un traitement immédiat avec un mauvais pronostic. Un score de 4 indique une atteinte mortelle nécessitant un traitement urgent et de pronostic sévère.
jour 1 avant la chirurgie
L'échelle FRAIL (indice de fatigue, de résistance, de marche, de maladie et de perte de poids, FRAIL)
Délai: jour 1 avant la chirurgie
L'échelle comprend la fatigue, la résistance, la capacité de parcourir un pâté de maisons, les maladies concomitantes et la perte de poids. La fragilité est définie par la présence d'au moins trois des critères.
jour 1 avant la chirurgie
Le questionnaire douleur neuropathique 4 (DN4)
Délai: jour 1 avant la chirurgie
Ce questionnaire sert d'outil de diagnostic pour identifier la douleur neuropathique. Il comprend 10 options, composées de 7 éléments d'auto-évaluation qui évaluent les symptômes. Le score total est de 10 points, et un score ≥ 4 indique la possibilité d'une douleur neuropathique, tandis qu'un score < 4 exclut une douleur neuropathique.
jour 1 avant la chirurgie
Mini-roue
Délai: jour 1 avant la chirurgie
Le Mini-Cog utilise des tests de rappel et de dessin d'horloge pour déterminer si les patients ont des troubles cognitifs. Un score de 0 à 2 indique un dépistage positif de la démence, tandis qu'un score de 3 à 5 implique un dépistage négatif, nécessitant une évaluation plus approfondie.
jour 1 avant la chirurgie
Le score d'anxiété évalué à l'aide de l'échelle d'anxiété et d'information préopératoire d'Amsterdam
Délai: jour 1 avant la chirurgie

L'échelle d'anxiété et d'information préopératoire d'Amsterdam est un outil utilisé pour évaluer le niveau d'anxiété et la quantité d'informations que les patients possèdent avant de subir une intervention chirurgicale. Les éléments peuvent être classés en trois groupes - score d'anxiété lié à l'anesthésie (élément 1 + élément 2), score d'anxiété liée à la chirurgie (item 3 + item 4) et score des besoins d'information (item 5 + item 6).

Le score d'anxiété total est la somme des scores d'anxiété liée à l'anesthésie et d'anxiété liée à la chirurgie, les scores les plus élevés indiquant des niveaux d'anxiété plus élevés.
jour 1 avant la chirurgie
Échelle de dépression gériatrique，GDS-15
Délai: jour 1 avant la chirurgie
Cette échelle sert d'outil de diagnostic pour dépister la dépression chez la population âgée. Une note de 0 à 5 se situe dans la fourchette normale, tandis qu'une note de 5 ou plus indique une possible dépression. Si le score total dépasse 10, il peut être approprié d'orienter la personne vers un spécialiste en psychiatrie pour une évaluation et un diagnostic plus approfondis.
jour 1 avant la chirurgie
Complications dans les 7 jours après la chirurgie
Délai: Sept jours après la chirurgie
Les complications seront enregistrées.
Sept jours après la chirurgie
Présence de douleur avant la chirurgie évaluée à l'aide du Brief Pain Inventory.
Délai: jour 1 avant la chirurgie
Oui Non
jour 1 avant la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Feng Gao

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 juin 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

25 juin 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

25 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 avril 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mai 2023

Première publication (Réel)

18 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • TJ-IRB202303136

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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