Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trajektorie a prediktory bolesti po nekardiálních operacích u starších pacientů

15. listopadu 2025 aktualizováno: Feng Gao

Trajektorie a prediktory bolesti po nekardiální chirurgii u starších pacientů: prospektivní a observační kohortová studie

Tato studie bude používat modelování trajektorie založené na skupinách k identifikaci různých skupin trajektorie pooperační bolesti, které existují ve smíšené chirurgické populaci (nekardiologické operace) starších pacientů během prvních sedmi dnů po operaci. Cílem této studie je prozkoumat rozmanitost ve vývoji pooperační bolesti u starších pacientů a identifikovat rizikové faktory pro dráhu akutní bolesti po operaci zkoumáním demografických, psychologických a klinických proměnných. Bude také zkoumán prediktivní účinek různých trajektorií časné pooperační akutní bolesti na pooperační chronickou bolest.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Čína, 430030
        • Tongji Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

starší pacienti plánovaní na hrudní, urologické, gastrointestinální, gynekologické, jaterní, biliární/pankreatické a velké ortopedické operace v celkové anestezii

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Naplánováno pro hrudní, urologické, gastrointestinální, gynekologické, jaterní, biliární/pankreatické nebo velké ortopedické operace v celkové anestezii
  2. Věk ≥ 65 let
  3. Americká společnost anesteziologů (ASA) I až III
  4. Doba hospitalizace ≥ 72 hodin

Kritéria vyloučení:

  1. porucha jazyka;
  2. Sluchové postižení;
  3. Zrakové postižení;
  4. Předpokládaná doba pooperační intubace je více než 24 hodin;
  5. Kritické události nastaly v perioperačním období.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dráhy akutní bolesti po operaci
Časové okno: Sedm dní po operaci.
Trajektorie akutní bolesti jsou vektory 7 numerických skóre bolesti (v rozmezí od 0 , což znamená "žádná bolest" do 10 , což znamená "bolest tak hrozná, jak si dokážete představit"), které byly provedeny během 7 dnů (dny 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7).
Sedm dní po operaci.
Přítomnost bolesti 3 měsíce po operaci hodnocená pomocí Brief Pain Inventory.
Časové okno: 3 měsíce po operaci
Ano ne
3 měsíce po operaci
Přítomnost bolesti 6 měsíců po operaci hodnocená pomocí Brief Pain Inventory.
Časové okno: 6 měsíců po operaci
Ano ne
6 měsíců po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
konzumace analgetik
Časové okno: Sedm dní po operaci
bude zaznamenáváno množství analgetik
Sedm dní po operaci
kumulativní stupnice hodnocení nemocnosti pro geriatrii, CIR S-G
Časové okno: den 1 před operací
Cumulative Illness Rating Scale (CIRS) se používá k posouzení komorbidit a skládá se ze 14 složek, z nichž každá má skóre závažnosti v rozmezí od 0 do 4. Skóre 0 znamená žádné poškození, zatímco skóre 1 znamená menší poškození, které nebrání normální aktivitu a má pozitivní prognózu bez léčby. Skóre 2 znamená střední poškození, zatímco skóre 3 znamená vážné poškození, které může vést k invaliditě a vyžaduje okamžitou léčbu se špatnou prognózou. Skóre 4 znamená smrtelné poškození, které vyžaduje urgentní léčbu a má závažnou prognózu.
den 1 před operací
Škála FRAILU (únava, odolnost, chůze, nemoc a index ztráty hmotnosti, FRAI)
Časové okno: den 1 před operací
Stupnice zahrnuje únavu, odolnost, schopnost chodit po bloku, průvodní onemocnění a ztrátu hmotnosti. Křehkost je definována přítomností tří nebo více kritérií.
den 1 před operací
Dotazník douleur neuropathique 4 (DN4)
Časové okno: den 1 před operací
Tento dotazník slouží jako diagnostický nástroj pro identifikaci neuropatické bolesti. Zahrnuje 10 možností, které se skládají ze 7 položek sebehodnocení, které hodnotí symptomy. Celkové skóre je 10 bodů a skóre ≥ 4 ukazuje na možnost neuropatické bolesti, zatímco skóre < 4 vylučuje neuropatickou bolest.
den 1 před operací
Mini-kog
Časové okno: den 1 před operací
Mini-Cog používá testy vyvolání a kreslení hodin k určení, zda mají pacienti kognitivní poruchy. Skóre 0-2 znamená pozitivní screening demence, zatímco skóre 3-5 znamená negativní screening, což vyžaduje další hodnocení.
den 1 před operací
Skóre úzkosti hodnocené pomocí Amsterdamské předoperační úzkostné a informační škály
Časové okno: den 1 před operací

Amsterdamská předoperační úzkostná a informační škála je nástroj používaný k hodnocení úrovně úzkosti a množství informací, které pacienti mají před operací. Položky lze kategorizovat do tří skupin - skóre úzkosti související s anestezií (položka 1+položka 2), skóre úzkosti související s operací (položka 3+položka 4) a skóre potřeby informací (položka 5+položka 6).

Celkové skóre úzkosti je součtem skóre úzkosti související s anestezií a úzkosti související s chirurgickým zákrokem, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň úzkosti.
den 1 před operací
Geriatriová stupnice deprese, GDS-15
Časové okno: den 1 před operací
Tato škála slouží jako diagnostický nástroj pro screening deprese u starší populace. Hodnocení 0 až 5 je v normálním rozmezí, zatímco skóre 5 nebo vyšší ukazuje na možnou depresi. Pokud celkové skóre přesáhne 10, může být vhodné odeslat jednotlivce k psychiatrickému specialistovi k dalšímu posouzení a diagnóze.
den 1 před operací
Komplikace do 7 dnů po operaci
Časové okno: Sedm dní po operaci
Komplikace budou zaznamenány.
Sedm dní po operaci
Přítomnost bolesti před operací hodnocená pomocí Brief Pain Inventory.
Časové okno: den 1 před operací
Ano ne
den 1 před operací

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Feng Gao

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2023

Primární dokončení (Aktuální)

25. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

26. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

18. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TJ-IRB202303136

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní pooperační bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Taiwan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit