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Traiettorie e predittori del dolore dopo chirurgia non cardiaca nei pazienti anziani

15 novembre 2025 aggiornato da: Feng Gao

Traiettorie e predittori del dolore dopo chirurgia non cardiaca nei pazienti anziani: uno studio di coorte prospettico e osservazionale

Questo studio utilizzerà la modellazione della traiettoria basata sul gruppo per identificare i diversi gruppi di traiettoria del dolore postoperatorio che esistono in una popolazione chirurgica mista (chirurgia non cardiaca) di pazienti anziani durante i primi sette giorni dopo l'intervento. Lo scopo di questo studio è esplorare la diversità nello sviluppo del dolore postoperatorio tra i pazienti anziani e identificare i fattori di rischio per la traiettoria del dolore acuto dopo l'intervento chirurgico indagando variabili demografiche, psicologiche e cliniche. Sarà anche esplorato l'effetto predittivo di diverse traiettorie del dolore acuto postoperatorio precoce sul dolore cronico postoperatorio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Cina, 430030
        • Tongji Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti anziani in attesa di interventi chirurgici toracici, urologici, gastrointestinali, ginecologici, epatici, biliari/pancreatici e ortopedici maggiori in anestesia generale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Programmato per chirurgia toracica, urologica, gastrointestinale, ginecologica, epatica, biliare/pancreatica o ortopedica maggiore in anestesia generale
  2. Età ≥ 65 anni
  3. L'American Society of Anesthesiologists (ASA) da I a III
  4. Durata del ricovero ≥ 72 ore

Criteri di esclusione:

  1. disturbo del linguaggio;
  2. Problema uditivo;
  3. Deficit visivo;
  4. Il tempo di intubazione postoperatorio previsto è superiore a 24 ore;
  5. Gli eventi critici si sono verificati durante il periodo perioperatorio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Traiettorie del dolore acuto dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: Sette giorni dopo l'intervento.
Le traiettorie del dolore acuto sono vettori di 7 punteggi numerici del dolore (che vanno da 0, che indica "nessun dolore", a 10, che indica "il dolore più forte che puoi immaginare") presi nell'arco di 7 giorni (giorni 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7).
Sette giorni dopo l'intervento.
Presenza di dolore 3 mesi dopo l'intervento chirurgico valutata utilizzando il Brief Pain Inventory.
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
Si No
3 mesi dopo l'intervento
Presenza di dolore 6 mesi dopo l'intervento chirurgico valutata utilizzando il Brief Pain Inventory.
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
Si No
6 mesi dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
consumo di farmaci analgesici
Lasso di tempo: Sette giorni dopo l'intervento
verrà registrata la quantità di farmaci analgesici
Sette giorni dopo l'intervento
scala di valutazione della malattia cumulativa per la geriatria，CIR S-G
Lasso di tempo: giorno 1 prima dell'intervento
La Cumulative Illness Rating Scale (CIRS) viene utilizzata per valutare le comorbidità e comprende 14 componenti, ciascuna con un punteggio di gravità compreso tra 0 e 4. Un punteggio pari a 0 indica nessun danno, mentre un punteggio pari a 1 denota un danno minore che non impedisce normale attività e ha una prognosi positiva senza trattamento. Un punteggio di 2 indica un danno moderato, mentre un punteggio di 3 denota un danno grave che può portare a disabilità e richiede un trattamento immediato con una prognosi infausta. Un punteggio di 4 indica un danno fatale che richiede un trattamento urgente e ha una prognosi severa.
giorno 1 prima dell'intervento
La scala FRAIL (fatica, resistenza, deambulazione, malattia e indice di perdita di peso ， FRAIL)
Lasso di tempo: giorno 1 prima dell'intervento
La scala include affaticamento, resistenza, capacità di camminare per un isolato, malattie concomitanti e perdita di peso. La fragilità è definita dalla presenza di tre o più dei criteri.
giorno 1 prima dell'intervento
Il questionario douleur neuropathique 4 (DN4)
Lasso di tempo: giorno 1 prima dell'intervento
Questo questionario serve come strumento diagnostico per identificare il dolore neuropatico. Comprende 10 opzioni, costituite da 7 elementi di autovalutazione che valutano i sintomi. Il punteggio totale è di 10 punti e un punteggio ≥ 4 indica la possibilità di dolore neuropatico, mentre un punteggio < 4 esclude il dolore neuropatico.
giorno 1 prima dell'intervento
Mini-ingranaggio
Lasso di tempo: giorno 1 prima dell'intervento
Il Mini-Cog utilizza test di richiamo e disegno dell'orologio per determinare se i pazienti hanno disturbi cognitivi. Un punteggio di 0-2 indica uno screening positivo per la demenza, mentre un punteggio di 3-5 implica uno screening negativo, che richiede un'ulteriore valutazione.
giorno 1 prima dell'intervento
Il punteggio di ansia valutato utilizzando l'ansia preoperatoria di Amsterdam e la scala delle informazioni
Lasso di tempo: giorno 1 prima dell'intervento

La scala di ansia e informazione preoperatoria di Amsterdam è uno strumento utilizzato per valutare il livello di ansia e la quantità di informazioni che i pazienti possiedono prima di sottoporsi a intervento chirurgico. Gli elementi possono essere classificati in tre gruppi: punteggio di ansia correlato all'anestesia (item 1+item 2), punteggio di ansia correlato alla chirurgia (item 3+item 4) e punteggio relativo ai bisogni di informazioni (item 5+item 6).

Il punteggio di ansia totale è la somma dei punteggi per l'ansia correlata all'anestesia e l'ansia correlata alla chirurgia, con punteggi più alti che indicano maggiori livelli di ansia.
giorno 1 prima dell'intervento
Scala della depressione geriatrica, GDS-15
Lasso di tempo: giorno 1 prima dell'intervento
Questa scala funge da strumento diagnostico per lo screening della depressione nella popolazione anziana. Una valutazione da 0 a 5 rientra nell'intervallo normale, mentre un punteggio di 5 o superiore è indicativo di una possibile depressione. Se il punteggio totale supera 10, potrebbe essere opportuno indirizzare l'individuo a uno specialista psichiatrico per un'ulteriore valutazione e diagnosi.
giorno 1 prima dell'intervento
Complicanze entro 7 giorni dall'intervento
Lasso di tempo: Sette giorni dopo l'intervento
Le complicazioni saranno registrate.
Sette giorni dopo l'intervento
Presenza di dolore prima dell'intervento chirurgico valutata utilizzando il Brief Pain Inventory.
Lasso di tempo: giorno 1 prima dell'intervento
Si No
giorno 1 prima dell'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Feng Gao

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2023

Completamento primario (Effettivo)

25 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

26 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

18 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TJ-IRB202303136

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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