Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Molekylær analyse af Sloane-projektet

11. maj 2023 opdateret af: King's College London

Molekylær analyse af skærmdetekteret ikke-invasiv brystkræft og atypiske brysthyperplasier identificeret af Sloane-projektet

Sloane-projektet er en britisk omfattende prospektiv revision af screen-detekterede ikke-invasive og atypiske brysthyperplasier opkaldt efter John Sloane, en fremtrædende patolog, der er interesseret i området. Ikke-invasiv brystneoplasi tegner sig for 25 % af alle 'brystkræfttilfælde', der påvises gennem brystscreening og inkluderer duktalt carcinom in situ (DCIS) og lobulært carcinom in situ (LCIS). Atypiske hyperplasier er højrisiko, men godartede læsioner fundet i 10 % af godartede biopsier udført gennem NHS brystscreeningsprogram. Betydningen af ​​disse læsioner hviler på den øgede risiko for efterfølgende at udvikle invasiv brystkræft, med DCIS i højeste risiko (20 gange større end den generelle befolkning) efterfulgt af LCIS (10 gange større) og atypisk brysthyperplasi (4 gange større).

Sloane-projektets data opbevares af Public Health England (PHE) og giver fuld og detaljeret information om patienternes rejse fra diagnose til behandling og resultat. Projektet har til formål at øge forståelsen af, hvordan man bedst håndterer disse tidlige læsioner, som kan føre til brystkræft.

Alle NHS brystscreeningsenheder i Storbritannien opfordres til at indsende data til Sloane-projektet. Historisk set har en usædvanlig ~90% af centrene i England, Skotland, Wales og Nordirland deltaget på frivillig basis.

Formålet med denne forskningsprotokol er indsamlingen af ​​anonymiserede formalinfikserede paraffinindlejrede (FFPE) vævsblokke fra kvinder, hvis data opbevares i Sloane Project-databasen for at muliggøre detaljeret analyse af de biologiske, molekylære og genomiske ændringer i disse tilfælde af i situ karcinom og atypisk hyperplasi, og hvordan disse relaterer sig til de tilsvarende annoterede kliniske, patologiske og radiologiske data, der allerede er indsamlet af og opbevaret i PHE. Vi søger at identificere bestemte signatur(er), der definerer, hvilke patienter der sandsynligvis vil udvikle invasiv sygdom, og adskiller det bekymrende fra indolente, ikke-bekymrende læsioner.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Dem, der har gennemgået brystscreening og var en del af Sloane-projektets revision

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • DCIS (Ductal Carcinoma in situ)
  • LCIS ​​(Lobulært karcinom in situ)
  • Atypiske hyperplasier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Progression af brystsygdom
Tidsramme: Fra diagnose til udgangen af ​​2016
Fra diagnose til udgangen af ​​2016

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Elinor Sawyer, King's College London

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

19. maj 2024

Studieafslutning (Forventet)

19. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

22. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner