Análisis Molecular del Proyecto Sloane
Análisis molecular de cáncer de mama no invasivo detectado mediante cribado e hiperplasias mamarias atípicas identificadas por el Proyecto Sloane
El Proyecto Sloane es una auditoría prospectiva en todo el Reino Unido de hiperplasias mamarias atípicas y no invasivas detectadas mediante cribado que lleva el nombre de John Sloane, un eminente patólogo interesado en el campo. La neoplasia mamaria no invasiva representa el 25 % de todos los "cánceres de mama" detectados a través del cribado mamario e incluye el carcinoma ductal in situ (DCIS) y el carcinoma lobulillar in situ (LCIS). Las hiperplasias atípicas son lesiones benignas de alto riesgo que se encuentran en el 10 % de las biopsias benignas realizadas a través del programa de detección de mama del NHS. La importancia de estas lesiones se basa en el mayor riesgo de desarrollar posteriormente un cáncer de mama invasivo, siendo el CDIS el de mayor riesgo (20 veces mayor que la población general), seguido del LCIS (10 veces mayor) y la hiperplasia mamaria atípica (4 veces mayor).
Los datos del Proyecto Sloane están en poder de Public Health England (PHE) y brindan información completa y detallada sobre el viaje de los pacientes desde el diagnóstico hasta el tratamiento y el resultado. El proyecto tiene como objetivo aumentar la comprensión de la mejor manera de manejar estas lesiones tempranas que pueden conducir al cáncer de mama.
Se invita a todas las unidades de detección de mamas del NHS en el Reino Unido a enviar datos para el Proyecto Sloane. Históricamente, un ~90% excepcional de los centros de Inglaterra, Escocia, Gales e Irlanda del Norte han participado de forma voluntaria.
El objetivo de este protocolo de investigación es la recolección de bloques de tejido anonimizados fijados en formalina e incrustados en parafina (FFPE) de mujeres cuyos datos se mantienen dentro de la base de datos del Proyecto Sloane para permitir un análisis detallado de los cambios biológicos, moleculares y genómicos en estos casos de en carcinoma in situ e hiperplasia atípica y cómo se relacionan con los correspondientes datos clínicos, patológicos y radiológicos anotados ya recopilados y conservados en PHE. Buscamos identificar firmas particulares que definan qué pacientes tienen probabilidades de desarrollar una enfermedad invasiva, distinguiendo las lesiones preocupantes de las indolentes y no preocupantes.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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London, Reino Unido, SE1 9RT
- King's College London
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- CDIS (carcinoma ductal in situ)
- CLIS (carcinoma lobulillar in situ)
- Hiperplasias atípicas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Progresión de la enfermedad mamaria
Periodo de tiempo: Desde el diagnóstico hasta finales de 2016
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Desde el diagnóstico hasta finales de 2016
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elinor Sawyer, King's College London
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 19/LO/0648
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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