スローンプロジェクトの分子解析
スローンプロジェクトによって特定された、スクリーニングで検出された非浸潤性乳がんおよび非定型乳房過形成の分子解析
スローン プロジェクトは、この分野に関心を持つ著名な病理学者ジョン スローンにちなんで名付けられた、スクリーニングで検出された非侵襲的で非定型的な乳房過形成に関する英国全土の前向き監査です。 非浸潤性乳房腫瘍は、乳房スクリーニングによって検出されるすべての「乳がん」の 25% を占め、これには上皮内乳管がん (DCIS) および上皮内小葉がん (LCIS) が含まれます。 非定型過形成はリスクが高いですが、NHS 乳房スクリーニング プログラムを通じて行われた良性生検の 10% で良性病変が見つかりました。 これらの病変の重要性は、その後浸潤性乳がんを発症するリスクの増加にかかっており、DCISのリスクが最も高く(一般集団の20倍)、次いでLCIS(10倍)、非定型乳房過形成(4倍)が続く。
スローン プロジェクトのデータはイングランド公衆衛生局 (PHE) によって保管されており、診断から治療、転帰に至るまでの患者の経過に関する完全かつ詳細な情報を提供します。 このプロジェクトは、乳がんにつながる可能性のあるこれらの初期病変を管理する最善の方法についての理解を高めることを目的としています。
英国のすべての NHS 乳がん検診部門は、スローン プロジェクトにデータを提出するよう求められています。 歴史的には、イングランド、スコットランド、ウェールズ、北アイルランドのセンターの約 90% が自主的に参加しています。
この研究プロトコルの目的は、女性から匿名化されたホルマリン固定パラフィン包埋(FFPE)組織ブロックを収集し、そのデータはスローンプロジェクトのデータベース内に保持されており、これらの症例における生物学的、分子的、ゲノム的変化の詳細な分析を可能にすることです。上皮内癌と異型過形成、およびそれらが PHE によってすでに収集され、PHE に保持されている、対応する注釈付きの臨床、病理学、および放射線学的データとどのように関連するかについて説明します。 私たちは、どの患者が浸潤性疾患を発症する可能性が高いかを定義する特定の特徴を特定し、懸念すべき病変と緩徐進行性の懸念のない病変を区別しようとしています。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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London、イギリス、SE1 9RT
- King's College London
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- DCIS (上皮内腺管癌)
- LCIS (上皮内小葉癌)
- 異型過形成
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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乳房疾患の進行
時間枠:診断から2016年末まで
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診断から2016年末まで
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Elinor Sawyer、King's College London
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 19/LO/0648
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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