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Analyse moléculaire du projet Sloane

11 mai 2023 mis à jour par: King's College London

Analyse moléculaire du cancer du sein non invasif détecté par dépistage et des hyperplasies mammaires atypiques identifiées par le projet Sloane

Le projet Sloane est un audit prospectif à l'échelle du Royaume-Uni des hyperplasies mammaires non invasives et atypiques détectées par dépistage, nommé d'après John Sloane, un éminent pathologiste intéressé par le domaine. Les néoplasies mammaires non invasives représentent 25 % de tous les « cancers du sein » détectés par le dépistage du cancer du sein et comprennent le carcinome canalaire in situ (CCIS) et le carcinome lobulaire in situ (LCIS). Les hyperplasies atypiques sont des lésions à haut risque mais bénignes trouvées dans 10 % des biopsies bénignes réalisées dans le cadre du programme de dépistage du sein du NHS. L'importance de ces lésions repose sur le risque accru de développer ultérieurement un cancer du sein invasif, avec le CCIS le plus à risque (20 fois supérieur à celui de la population générale) suivi du CLIS (10 fois supérieur) et de l'hyperplasie mammaire atypique (4 fois supérieure).

Les données du projet Sloane sont détenues par Public Health England (PHE) et fournissent des informations complètes et détaillées sur le parcours des patients, du diagnostic au traitement et au résultat. Le projet vise à accroître la compréhension de la meilleure façon de gérer ces lésions précoces qui peuvent conduire au cancer du sein.

Toutes les unités de dépistage du sein du NHS au Royaume-Uni sont invitées à soumettre des données pour le projet Sloane. Historiquement, environ 90 % des centres en Angleterre, en Écosse, au Pays de Galles et en Irlande du Nord ont participé sur une base volontaire.

L'objectif de ce protocole de recherche est la collecte de blocs de tissus anonymisés inclus dans la paraffine fixée au formol (FFPE) auprès de femmes dont les données sont conservées dans la base de données du projet Sloane afin de permettre une analyse détaillée des changements biologiques, moléculaires et génomiques dans ces cas d'in le carcinome in situ et l'hyperplasie atypique et leur lien avec les données cliniques, pathologiques et radiologiques annotées correspondantes déjà collectées et détenues par PHE. Nous cherchons à identifier des signatures particulières qui définissent quels patients sont susceptibles de développer une maladie invasive, en distinguant les lésions inquiétantes des lésions indolentes et non inquiétantes.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

1500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • London, Royaume-Uni, SE1 9RT
        • King's College London

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Celles qui ont subi un dépistage mammaire et ont participé à l'audit du projet Sloane

La description

Critère d'intégration:

  • CCIS (carcinome canalaire in situ)
  • CLIS (carcinome lobulaire in situ)
  • Hyperplasies atypiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Progression de la maladie du sein
Délai: Du diagnostic à fin 2016
Du diagnostic à fin 2016

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Elinor Sawyer, King's College London

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

19 mai 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

19 mai 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 mai 2023

Première publication (Réel)

22 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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