Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza molekularna projektu Sloane

11 maja 2023 zaktualizowane przez: King's College London

Analiza molekularna wykrytego na ekranie nieinwazyjnego raka piersi i atypowych przerostów piersi zidentyfikowanych w ramach projektu Sloane

Projekt Sloane to ogólnokrajowy prospektywny audyt nieinwazyjnych i nietypowych przerostów piersi wykrytych na ekranie, nazwany na cześć Johna Sloane'a, wybitnego patologa zainteresowanego tą dziedziną. Nieinwazyjna neoplazja piersi stanowi 25% wszystkich „raków piersi” wykrytych w badaniach przesiewowych piersi i obejmuje raka przewodowego in situ (DCIS) i raka zrazikowego in situ (LCIS). Nietypowe rozrosty są łagodnymi zmianami wysokiego ryzyka, które stwierdza się w 10% łagodnych biopsji wykonanych w ramach programu badań przesiewowych piersi NHS. Znaczenie tych zmian opiera się na zwiększonym ryzyku późniejszego rozwoju inwazyjnego raka piersi, przy czym DCIS jest najbardziej zagrożone (20 razy większe niż w populacji ogólnej), następnie LCIS (10 razy większe) i atypowy rozrost piersi (4 razy większe).

Dane projektu Sloane są przechowywane przez Public Health England (PHE) i dostarczają pełnych i szczegółowych informacji na temat podróży pacjentów od diagnozy do leczenia i wyniku. Projekt ma na celu pogłębienie wiedzy na temat najlepszych sposobów radzenia sobie z tymi wczesnymi zmianami, które mogą prowadzić do raka piersi.

Wszystkie jednostki zajmujące się badaniami przesiewowymi piersi NHS w Wielkiej Brytanii są proszone o przesyłanie danych do projektu Sloane. Z historycznego punktu widzenia dobrowolnie uczestniczyło około 90% ośrodków w Anglii, Szkocji, Walii i Irlandii Północnej.

Celem tego protokołu badawczego jest zebranie anonimowych bloczków tkankowych utrwalonych w formalinie i zatopionych w parafinie (FFPE) od kobiet, których dane są przechowywane w bazie danych Sloane Project, aby umożliwić szczegółową analizę zmian biologicznych, molekularnych i genomicznych w tych przypadkach w raka situ i atypowego rozrostu oraz w jaki sposób odnoszą się one do odpowiednich danych klinicznych, patologicznych i radiologicznych z adnotacjami, które zostały już zebrane i przechowywane w PHE. Staramy się zidentyfikować konkretne sygnatury, które określają, u których pacjentów istnieje prawdopodobieństwo rozwoju choroby inwazyjnej, odróżniając niepokojące zmiany od łagodnych, nieniepokojących zmian.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

1500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Tych, które przeszły badanie przesiewowe piersi i były częścią audytu Sloane Project

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • DCIS (rak przewodowy in situ)
  • LCIS ​​(rak zrazikowy in situ)
  • Nietypowe przerosty

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Postęp choroby piersi
Ramy czasowe: Od diagnozy do końca 2016r
Od diagnozy do końca 2016r

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Elinor Sawyer, King's College London

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

19 maja 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

19 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj