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Analisi molecolare del progetto Sloane

11 maggio 2023 aggiornato da: King's College London

Analisi molecolare del carcinoma mammario non invasivo rilevato dallo schermo e delle iperplasie mammarie atipiche identificate dal progetto Sloane

Lo Sloane Project è un audit prospettico in tutto il Regno Unito delle iperplasie mammarie non invasive e atipiche rilevate dallo schermo che prende il nome da John Sloane, un eminente patologo interessato al campo. La neoplasia mammaria non invasiva rappresenta il 25% di tutti i "tumori al seno" rilevati attraverso lo screening mammario e comprende il carcinoma duttale in situ (DCIS) e il carcinoma lobulare in situ (LCIS). Le iperplasie atipiche sono lesioni benigne ad alto rischio ma riscontrate nel 10% delle biopsie benigne eseguite attraverso il programma di screening del seno NHS. L'importanza di queste lesioni risiede nell'aumentato rischio di sviluppare successivamente carcinoma mammario invasivo, con CDIS a più alto rischio (20 volte maggiore rispetto alla popolazione generale) seguito da LCIS (10 volte maggiore) e iperplasia mammaria atipica (4 volte maggiore).

I dati del progetto Sloane sono detenuti da Public Health England (PHE) e forniscono informazioni complete e dettagliate sul percorso dei pazienti dalla diagnosi al trattamento e all'esito. Il progetto mira ad aumentare la comprensione del modo migliore per gestire queste lesioni precoci che possono portare al cancro al seno.

Tutte le unità di screening del seno NHS nel Regno Unito sono invitate a presentare dati per il progetto Sloane. Storicamente un eccezionale ~90% dei centri in Inghilterra, Scozia, Galles e Irlanda del Nord ha partecipato su base volontaria.

L'obiettivo di questo protocollo di ricerca è la raccolta di blocchi di tessuto anonimi fissati in paraffina (FFPE) da donne i cui dati sono conservati all'interno del database del progetto Sloane al fine di consentire un'analisi dettagliata dei cambiamenti biologici, molecolari e genomici in questi casi di in carcinoma situ e iperplasia atipica e come questi si correlano ai corrispondenti dati clinici, patologici e radiologici annotati già raccolti e conservati in PHE. Cerchiamo di identificare particolari firme che definiscano quali pazienti possono sviluppare una malattia invasiva, distinguendo le lesioni preoccupanti da quelle indolenti e non preoccupanti.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

1500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • London, Regno Unito, SE1 9RT
        • King's College London

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Coloro che sono stati sottoposti a screening del seno e hanno fatto parte dell'audit del progetto Sloane

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • DCIS (carcinoma duttale in situ)
  • LCIS ​​(carcinoma lobulare in situ)
  • Iperplasie atipiche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Progressione della malattia del seno
Lasso di tempo: Dalla diagnosi alla fine del 2016
Dalla diagnosi alla fine del 2016

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Elinor Sawyer, King's College London

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2020

Completamento primario (Anticipato)

19 maggio 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

19 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

22 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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