Análise Molecular do Projeto Sloane

O Projeto Sloane é uma auditoria prospectiva em todo o Reino Unido de hiperplasias mamárias não invasivas e atípicas detectadas em tela, em homenagem a John Sloane, um eminente patologista interessado no campo. A neoplasia de mama não invasiva representa 25% de todos os "cânceres de mama" detectados por meio de triagem de mama e inclui carcinoma ductal in situ (DCIS) e carcinoma lobular in situ (LCIS). As hiperplasias atípicas são lesões de alto risco, mas benignas, encontradas em 10% das biópsias benignas realizadas pelo programa de triagem de mama do NHS. A importância dessas lesões reside no aumento do risco de subsequente desenvolvimento de câncer de mama invasivo, sendo o CDIS o de maior risco (20 vezes maior que a população geral), seguido pelo CLIS (10 vezes maior) e hiperplasia mamária atípica (4 vezes maior).

Os dados do Projeto Sloane são mantidos pela Public Health England (PHE) e fornecem informações completas e detalhadas sobre a jornada dos pacientes, desde o diagnóstico até o tratamento e o resultado. O projeto visa aumentar a compreensão de como melhor gerenciar essas lesões precoces que podem levar ao câncer de mama.

Todas as unidades de triagem de mama do NHS no Reino Unido são convidadas a enviar dados para o Projeto Sloane. Historicamente, aproximadamente 90% dos centros na Inglaterra, Escócia, País de Gales e Irlanda do Norte participaram de forma voluntária.

O objetivo deste protocolo de pesquisa é a coleta de blocos de tecido anonimizados fixados em formalina e embebidos em parafina (FFPE) de mulheres cujos dados são mantidos no banco de dados do Projeto Sloane, a fim de permitir uma análise detalhada das alterações biológicas, moleculares e genômicas nesses casos de carcinoma situ e hiperplasia atípica e como estes se relacionam com os correspondentes dados clínicos, patológicos e radiológicos anotados já colhidos e mantidos no PHE. Procuramos identificar assinatura(s) específica(s) que definam quais pacientes têm probabilidade de desenvolver doença invasiva, distinguindo as lesões preocupantes das indolentes e não preocupantes.