Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Moleculaire analyse van het Sloane-project

11 mei 2023 bijgewerkt door: King's College London

Moleculaire analyse van op het scherm gedetecteerde niet-invasieve borstkanker en atypische borsthyperplasie geïdentificeerd door het Sloane-project

Het Sloane Project is een Britse prospectieve audit van niet-invasieve en atypische borsthyperplasieën die door het scherm zijn gedetecteerd, vernoemd naar John Sloane, een eminente patholoog die geïnteresseerd is in het veld. Niet-invasieve borstneoplasie is verantwoordelijk voor 25% van alle 'borstkankers' die via borstscreening worden ontdekt en omvat ductaal carcinoom in situ (DCIS) en lobulair carcinoom in situ (LCIS). Atypische hyperplasieën zijn goedaardige laesies met een hoog risico die worden aangetroffen in 10% van de goedaardige biopsieën die zijn uitgevoerd via het NHS-borstscreeningsprogramma. Het belang van deze laesies berust op het verhoogde risico op het vervolgens ontwikkelen van invasieve borstkanker, met DCIS met het hoogste risico (20 keer groter dan de algemene bevolking), gevolgd door LCIS (10 keer groter) en atypische borsthyperplasie (4 keer groter).

De gegevens van het Sloane Project worden bewaard door Public Health England (PHE) en bieden volledige en gedetailleerde informatie over het traject van de patiënt van diagnose tot behandeling en resultaat. Het project heeft tot doel meer inzicht te krijgen in de manier waarop deze vroege laesies, die tot borstkanker kunnen leiden, het best kunnen worden behandeld.

Alle NHS-borstscreeningseenheden in het VK worden uitgenodigd om gegevens in te dienen voor het Sloane-project. Historisch gezien heeft een uitzonderlijke ~90% van de centra in Engeland, Schotland, Wales en Noord-Ierland op vrijwillige basis deelgenomen.

Het doel van dit onderzoeksprotocol is het verzamelen van geanonimiseerde, in formaline gefixeerde, in paraffine ingebedde (FFPE) weefselblokken van vrouwen van wie de gegevens worden bewaard in de Sloane Project-database om een ​​gedetailleerde analyse mogelijk te maken van de biologische, moleculaire en genomische veranderingen in deze gevallen van in situ carcinoom en atypische hyperplasie en hoe deze zich verhouden tot de overeenkomstige geannoteerde klinische, pathologische en radiologische gegevens die reeds zijn verzameld door en bewaard in PGO. We proberen bepaalde kenmerken te identificeren die bepalen welke patiënten waarschijnlijk een invasieve ziekte zullen ontwikkelen, waarbij de zorgwekkende laesies worden onderscheiden van indolente, niet-zorgwekkende laesies.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

1500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Degenen die borstonderzoek hebben ondergaan en deel uitmaakten van de Sloane Project-audit

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • DCIS (Ductaal Carcinoom in situ)
  • LCIS ​​(Lobulair Carcinoom in situ)
  • Atypische hyperplasie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Progressie van borstziekte
Tijdsspanne: Van diagnose tot eind 2016
Van diagnose tot eind 2016

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Elinor Sawyer, King's College London

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

19 mei 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

19 mei 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op DCIS

3
Abonneren