Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Molekylær analyse av Sloane-prosjektet

11. mai 2023 oppdatert av: King's College London

Molekylær analyse av skjermdetektert ikke-invasiv brystkreft og atypiske brysthyperplasier identifisert av Sloane-prosjektet

Sloane-prosjektet er en britisk omfattende prospektiv revisjon av skjermdetekterte ikke-invasive og atypiske brysthyperplasier oppkalt etter John Sloane, en fremtredende patolog som er interessert i feltet. Ikke-invasiv brystneoplasi utgjør 25 % av alle 'brystkrefttilfeller' oppdaget gjennom brystscreening og inkluderer duktalt karsinom in situ (DCIS) og lobulært karsinom in situ (LCIS). Atypiske hyperplasier er høyrisiko, men godartede lesjoner funnet i 10 % av godartede biopsier utført gjennom NHS brystscreeningsprogram. Betydningen av disse lesjonene hviler på den økte risikoen for senere å utvikle invasiv brystkreft, med DCIS i høyeste risiko (20 ganger større enn den generelle befolkningen) etterfulgt av LCIS (10 ganger større) og atypisk brysthyperplasi (4 ganger større).

Sloane Project-dataene holdes av Public Health England (PHE) og gir full og detaljert informasjon om pasientenes reise fra diagnose til behandling og utfall. Prosjektet har som mål å øke forståelsen for hvordan man best kan håndtere disse tidlige lesjonene som kan føre til brystkreft.

Alle NHS brystscreeningsenheter i Storbritannia er invitert til å sende inn data for Sloane-prosjektet. Historisk sett har en eksepsjonell ~90% av sentrene i England, Skottland, Wales og Nord-Irland deltatt på frivillig basis.

Målet med denne forskningsprotokollen er innsamling av anonymiserte formalinfikserte parafininnstøpte (FFPE) vevsblokker fra kvinner hvis data er lagret i Sloane Project-databasen for å tillate detaljert analyse av de biologiske, molekylære og genomiske endringene i disse tilfellene av i situ karsinom og atypisk hyperplasi og hvordan disse forholder seg til de tilsvarende kommenterte kliniske, patologiske og radiologiske dataene som allerede er samlet inn av og holdt i PHE. Vi søker å identifisere bestemte signatur(er) som definerer hvilke pasienter som sannsynligvis vil utvikle invasiv sykdom, og skiller bekymringsfulle fra indolente, ikke-bekymrende lesjoner.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

1500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • London, Storbritannia, SE1 9RT
        • King's College London

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

De som har gjennomgått brystscreening og var en del av Sloane Project-revisjonen

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • DCIS (Ductal Carcinoma in situ)
  • LCIS ​​(Lobulært karsinom in situ)
  • Atypiske hyperplasier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Progresjon av brystsykdom
Tidsramme: Fra diagnose til slutten av 2016
Fra diagnose til slutten av 2016

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Elinor Sawyer, King's College London

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2020

Primær fullføring (Forventet)

19. mai 2024

Studiet fullført (Forventet)

19. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

22. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere