Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Молекулярный анализ Слоанского проекта

11 мая 2023 г. обновлено: King's College London

Молекулярный анализ неинвазивного рака молочной железы, обнаруженного при скрининге, и атипичной гиперплазии молочной железы, выявленных в рамках проекта Sloane

Sloane Project — это широкомасштабный проспективный аудит Великобритании по обнаружению неинвазивной и атипичной гиперплазии молочной железы, названный в честь Джона Слоана, выдающегося патологоанатома, интересующегося этой областью. На неинвазивную неоплазию молочной железы приходится 25% всех «раков молочной железы», выявляемых при скрининге молочной железы, и она включает протоковую карциному in situ (DCIS) и дольковую карциному in situ (LCIS). Атипичные гиперплазии представляют собой высокий риск, но доброкачественные поражения обнаруживаются в 10% доброкачественных биопсий, выполненных в рамках программы скрининга груди NHS. Важность этих поражений связана с повышенным риском последующего развития инвазивного рака молочной железы, при этом самый высокий риск имеет DCIS (в 20 раз больше, чем в общей популяции), за ним следует LCIS (в 10 раз больше) и атипическая гиперплазия груди (в 4 раза больше).

Данные Sloane Project хранятся в Public Health England (PHE) и предоставляют полную и подробную информацию о пути пациентов от постановки диагноза до лечения и результатов. Проект направлен на улучшение понимания того, как лучше всего лечить эти ранние поражения, которые могут привести к раку молочной железы.

Всем отделениям NHS по скринингу молочных желез в Великобритании предлагается предоставить данные для проекта Sloane. Исторически сложилось так, что примерно 90% центров в Англии, Шотландии, Уэльсе и Северной Ирландии участвовали на добровольной основе.

Целью этого протокола исследования является сбор анонимных блоков тканей, залитых в парафин, фиксированный формалином (FFPE), у женщин, чьи данные хранятся в базе данных Sloane Project, чтобы обеспечить подробный анализ биологических, молекулярных и геномных изменений в этих случаях в situ карцинома и атипическая гиперплазия, и как они соотносятся с соответствующими аннотированными клиническими, патологическими и рентгенологическими данными, уже собранными и хранящимися в PHE. Мы стремимся определить конкретные признаки, которые определяют, у каких пациентов может развиться инвазивное заболевание, отличая тревожные поражения от ленивых, не вызывающих беспокойства поражений.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

1500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Те, кто прошел скрининг молочной железы и участвовал в аудите Sloane Project

Описание

Критерии включения:

  • DCIS (протоковая карцинома in situ)
  • LCIS ​​(дольковая карцинома in situ)
  • Атипичные гиперплазии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Прогрессирование заболевания молочной железы
Временное ограничение: От диагностики до конца 2016 г.
От диагностики до конца 2016 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Elinor Sawyer, King's College London

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

19 мая 2024 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

19 мая 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 мая 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 мая 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 мая 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться