- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05870072
Effekten af træning i kinæstetisk motorisk billedsprog og træning med to opgaver på kognitive og motoriske funktioner hos sunde unge
Målet med dette kliniske forsøg er at undersøge virkningerne af kinæstetisk motorisk billedoplæring og dual-task træning på kognitive og motoriske funktioner hos raske unge. Hovedspørgsmålet, som det sigter mod at besvare er:
- Træning i kinæstetisk motorisk billedsprog og dual-task træning påvirker ikke kognitive og motoriske funktioner hos raske unge.
- Kinesthetic motor imagery training og dual-task træning påvirker kognitive og motoriske funktioner hos raske unge.
- Hos raske unge er træning i kinæstetisk motorisk billedsprog mere effektiv på kognitive funktioner end dual-task træning.
- Hos raske unge er dual task-træning mere effektiv på motoriske funktioner end kinæstetisk motorisk billeddannelse.
Deltagerne vil blive opdelt i 3 grupper, under hensyntagen til inklusions- og eksklusionskriterierne. Deltagerne i hver gruppe vil blive bedt om at udfylde den sociodemografiske formular, inden træningen påbegyndes. Derefter var de første vurderinger Motion Image Questionnaire-3 til at måle motorisk billedevne og Box and Block Test for mentalt stopur; Stroop Test til at måle kognitive funktioner; For at evaluere dual-task-ydelsen vil målingen af dual-task-effekten og Berg Balance-skalaen, der evaluerer balance som en motorisk funktion, og Y-testen, som hyppigt anvendes hos raske personer, blive anvendt. I balanceøvelsesgruppen vil deltagerne lave de fastlagte balanceøvelser 3 dage om ugen i 6 uger i følge med en fysioterapeut. Deltagerne vil i dobbeltopgavetræningsgruppen udføre de kognitive opgaver udover de fastlagte balanceøvelser 3 dage om ugen i 6 uger i følge med en fysioterapeut. I gruppe med kinæstetisk motorisk billedsprog vil deltagerne lave de fysisk bestemte balanceøvelser i den første session. Deltagerne vil deltage i billedøvelser, 3 sessioner om ugen i 6 uger. Visualiseringsstudier vil blive udført i rolige omgivelser med lukkede øjne, ledsaget af en fysioterapeut, og hvorvidt deltagerne udfører et ægte motorisk billedsprog vil blive undersøgt ved at evaluere deres autonome funktioner. Efter 6 uger vil indledende evalueringer blive gentaget i alle grupper.
Forskerne vil sammenligne træningsgruppe med to opgaver, træningsgruppe for kinæstetisk motorisk billedsprog og gruppe med balanceøvelser for at se, om ændringer i kognitiv og motorisk funktion.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Centre
-
Kütahya, Centre, Kalkun, 43000
- Kutahya Health Sciences University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- være mellem 18 og 25 år,
- Fravær af en kendt sygdom (neurologisk, mental, ortopædisk, vestibulær, visuel, systemisk),
- Ikke bekendt med evaluering og brug af motoriske billeder,
- Personer, der er enige om formålene med denne undersøgelse og frivilligt at deltage.
Ekskluderingskriterier:
- De, der har taget orale kortikosteroider eller antibiotika inden for en måned,
- Tilstedeværelse af diagnosticeret systemisk eller neurologisk sygdom.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Dual opgave træning (balanceøvelser kombineret med kognitive opgave) gruppe
|
Ud over balanceøvelser, generering af tilfældig navn-ord, optælling af ugedagene frem og tilbage, optælling af årets måneder frem og tilbage, subtrahering af 3 gange 3 tal fra 300 til 900 startende fra et tilfældigt tal, tilføjelse af 7 fra 1 til 100 og tilføjelse af 100 kognitive opgaver, såsom at tælle opgaver ved at trække 7 fra, vil blive givet.
Mens du tester dual-task performance, vil forsøgspersoner blive bedt om at udføre begge opgaver uden at prioritere og gøre deres bedste, og vil blive advaret om ikke at stoppe med at tænke.
I dual-task træning vil den ekstra opgave, der skal tildeles den motoriske opgave, i første omgang være af lav kompleksitet og nyhed, og vil udvikle sig til en høj grad af kompleksitet og nyhed i træningsprocessen.
|
|
Eksperimentel: Træningsgruppe for kinæstetisk motorisk billedsprog
|
Træning i kinæstetisk motorisk billedsprog vil blive planlagt i henhold til PETTLEP-modellen.
I vores undersøgelse vil der blive skabt en enkelt standard motorisk billedramme til forsøgspersonerne.
Inden de starter med motoriske billedsessioner, vil enkeltpersoner få en introduktionssession til motorisk billedsprog.
Hvordan man visualiserer fra førstepersons- og tredjepersonsperspektiver vil blive forklaret praktisk.
Træning i motorisk billedsprog vil blive udført i rolige omgivelser med dør og vindue lukket for at minimere de ydre faktorer, der vil distrahere individet og forhindre ham i at fokusere, og individet vil blive bedt om at sidde i træningssessionerne i motorisk billedsprog.
en behagelig stol i den stilling, de føler sig bedst tilpas i.
Enkeltpersoner vil have deres øjne lukket under hele træningen i motorisk billedsprog.
I begyndelsen af sessionen vil der blive udført cirka 5 minutters afspændingsøvelse for at maksimere opmærksomheden under motoriske billeder.
|
|
Aktiv komparator: Balanceøvelser (Kontrol) gruppe
|
Balanceøvelser begynder med cirka 5 minutters opvarmningsøvelser og slutter med cirka 5 minutters nedkølingsøvelser i slutningen af hver session.
Balanceøvelser; Statisk stående på fladt underlag i 30 sekunder med fødderne samlet, stående i tandemstilling i 30 sekunder, stående på ét ben i 30 sekunder og tæer i 30 sekunder, en fod luftbåret bagud, en fod luftbåren knæbøjning let squat, en fod i luften knæforlængelse let squat, gå på tæerne, drejning med hælen, og multi-retningsbestemte strækøvelser med åbne og lukkede øjne på det ene ben på balancebrættet.
Hver øvelse udføres med 10 gentagelser for begge underekstremiteter.
Øvelser vil blive anvendt en gang om dagen, 3 dage om ugen i 6 uger.
Træningsprogrammet vil blive ledsaget af en fysioterapeut, og der vil blive dannet grupper på 6-10 personer med tilsvarende egnethed til sessionstimerne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sociodemografisk informationsskema
Tidsramme: et døgn før genoptræningen
|
Den sociodemografiske information om de raske individer, der er inkluderet i undersøgelsen, vil først blive indhentet med formularen udarbejdet af os.
Spørgeskema; Den vil indeholde oplysninger om den enkeltes alder, køn, vægt, højde, uddannelsesstatus, erhverv, socioøkonomiske status, beskæftigelsesstatus, civilstand, stofbrug, psykiske lidelser og kroniske sygdomme hos den enkelte.
|
et døgn før genoptræningen
|
|
Spørgeskema til film-3
Tidsramme: et døgn før genoptræningen
|
The Motion Imagination Questionnaire-3, The Motion Imagination Questionnaire og Motion Imagination Questionnaire-Revised, 2nd Edition er den mest aktuelle version.
I spørgeskemaet bestående af 12 punkter vurderes eksterne, interne og kinæstetiske visualiseringsevner separat.
Den tyrkiske validitet og pålidelighed af spørgeskemaet blev bestemt af Dilek et al. lavet af It består af 3 underskalaer og i alt 12 elementer, der evaluerer eksternt visuelt billedsprog, internt visuelt billedsprog og kinæstetisk billedsprog.
Hver af de 12 opgaver i spørgeskemaet udføres først fysisk, derefter vender deltageren tilbage til udgangspositionen, og billedmateriale vil blive udført i henhold til den ønskede billedtype.
Scoringen vil være mellem 1 og 7, med 1 point: meget svært at se/føle, 7 point: meget let at se/føle.
|
et døgn før genoptræningen
|
|
Spørgeskema til film-3
Tidsramme: efter 6 ugers træning
|
The Motion Imagination Questionnaire-3, The Motion Imagination Questionnaire og Motion Imagination Questionnaire-Revised, 2nd Edition er den mest aktuelle version.
I spørgeskemaet bestående af 12 punkter vurderes eksterne, interne og kinæstetiske visualiseringsevner separat.
Den tyrkiske validitet og pålidelighed af spørgeskemaet blev bestemt af Dilek et al. lavet af It består af 3 underskalaer og i alt 12 elementer, der evaluerer eksternt visuelt billedsprog, internt visuelt billedsprog og kinæstetisk billedsprog.
Hver af de 12 opgaver i spørgeskemaet udføres først fysisk, derefter vender deltageren tilbage til udgangspositionen, og billedmateriale vil blive udført i henhold til den ønskede billedtype.
Scoringen vil være mellem 1 og 7, med 1 point: meget svært at se/føle, 7 point: meget let at se/føle.
|
efter 6 ugers træning
|
|
Boks- og bloktest (mental stopursmåling)
Tidsramme: et døgn før genoptræningen
|
Box and Block Test er en test udviklet til at måle grov manuel fingerfærdighed.
Udstyret anvendt i undersøgelsen blev opdelt i to 25,4 cm sektioner med en 15,2 cm høj skillevæg i overensstemmelse med de voksennormer, der tidligere er bestemt i litteraturen.
I undersøgelsen, i modsætning til den oprindelige procedure for testen, er det ikke antallet af blokke indsamlet i en begrænset tid; Den tid, der kræves for at indsamle 15 blokke, vil blive registreret.
Formålet med denne ændring; I denne undersøgelse er det rettet mod at evaluere mental kronometri evne snarere end manuelle færdigheder.
Personer vil først blive bedt om fysisk at flytte 15 blokke til den anden sektion, og den forløbne tid vil blive registreret.
Ansøgningen vil blive foretaget hos den dominerende part.
Efter at materialerne er fjernet fra individernes synsfelt, vil de blive bedt om at udføre denne transportaktivitet med billeddannelsesmetoden og rapportere, hvornår de placerer hver blok under billeddannelsen, og den forløbne tid vil blive registreret.
|
et døgn før genoptræningen
|
|
Boks- og bloktest (mental stopursmåling)
Tidsramme: efter 6 ugers træning
|
Box and Block Test er en test udviklet til at måle grov manuel fingerfærdighed.
Udstyret anvendt i undersøgelsen blev opdelt i to 25,4 cm sektioner med en 15,2 cm høj skillevæg i overensstemmelse med de voksennormer, der tidligere er bestemt i litteraturen.
I undersøgelsen, i modsætning til den oprindelige procedure for testen, er det ikke antallet af blokke indsamlet i en begrænset tid; Den tid, der kræves for at indsamle 15 blokke, vil blive registreret.
Formålet med denne ændring; I denne undersøgelse er det rettet mod at evaluere mental kronometri evne snarere end manuelle færdigheder.
Personer vil først blive bedt om fysisk at flytte 15 blokke til den anden sektion, og den forløbne tid vil blive registreret.
Ansøgningen vil blive foretaget hos den dominerende part.
Efter at materialerne er fjernet fra individernes synsfelt, vil de blive bedt om at udføre denne transportaktivitet med billeddannelsesmetoden og rapportere, hvornår de placerer hver blok under billeddannelsen, og den forløbne tid vil blive registreret.
|
efter 6 ugers træning
|
|
Stroop test
Tidsramme: et døgn før genoptræningen
|
Det er en test, der evaluerer frontallappens funktioner og kognitive processer såsom opmærksomhed, informationsbehandling og modstand mod interferens.
I ansøgningen bestod af 5 sektioner.
De tider, deltagerne har opnået i hvert afsnit, vil blive noteret i afsnittet på tilmeldingsformularen.
For forkerte svar fra deltagerne vil der blive trukket en skråstreg (/) over det relevante bogstav i tilmeldingsformularen; Når deltagerne retter deres fejl på egen hånd, vil de relevante punkter blive cirklet (O).
Deltagernes præstation vil blive bedømt i henhold til tre separate kriterier for hver sektion: (1) den tid, der går, indtil "start"-kommandoen og det sidste punkt i sektionen er besvaret; (2) antallet af fejl; (3) antallet af korrigerede svar.
Minimumstiden til at fuldføre læse-/sigeprocessen for hvert afsnit, "0" fejlscore og "0" antallet af rettelser bestemmer den højeste score, der kan opnås fra Stroop Testen.
|
et døgn før genoptræningen
|
|
Stroop test
Tidsramme: efter 6 ugers træning
|
Det er en test, der evaluerer frontallappens funktioner og kognitive processer såsom opmærksomhed, informationsbehandling og modstand mod interferens.
I ansøgningen bestod af 5 sektioner.
De tider, deltagerne har opnået i hvert afsnit, vil blive noteret i afsnittet på tilmeldingsformularen.
For forkerte svar fra deltagerne vil der blive trukket en skråstreg (/) over det relevante bogstav i tilmeldingsformularen; Når deltagerne retter deres fejl på egen hånd, vil de relevante punkter blive cirklet (O).
Deltagernes præstation vil blive bedømt i henhold til tre separate kriterier for hver sektion: (1) den tid, der går, indtil "start"-kommandoen og det sidste punkt i sektionen er besvaret; (2) antallet af fejl; (3) antallet af korrigerede svar.
Minimumstiden til at fuldføre læse-/sigeprocessen for hvert afsnit, "0" fejlscore og "0" antallet af rettelser bestemmer den højeste score, der kan opnås fra Stroop Testen.
|
efter 6 ugers træning
|
|
Evaluering af Dual-Task Performance
Tidsramme: et døgn før genoptræningen
|
For at dual-task performance kan evalueres fuldt ud, skal begge opgaver evalueres separat og derefter som en dual-opgave før og efter rehabilitering. Opgaverne i vores undersøgelse vil blive evalueret én efter én inden ansøgningen. I vores undersøgelse vil dual-task performance blive målt ved at beregne 'dual-task effekten' for begge opgaver. Hvis resultatet er positivt, er der en forbedring af dobbeltopgavebetingelser; negativt, vil det blive betragtet som en reduktion af dobbeltopgaveforhold. Positive dual-task effektværdier viser den relative forbedring i dual-task ydeevne; negative dual-task-effektværdier indikerer forværring af ydeevnen i dual-task sammenlignet med single-task. |
et døgn før genoptræningen
|
|
Evaluering af Dual-Task Performance
Tidsramme: efter 6 ugers træning
|
For at dual-task performance kan evalueres fuldt ud, skal begge opgaver evalueres separat og derefter som en dual-opgave før og efter rehabilitering. Opgaverne i vores undersøgelse vil blive evalueret én efter én inden ansøgningen. I vores undersøgelse vil dual-task performance blive målt ved at beregne 'dual-task effekten' for begge opgaver. Hvis resultatet er positivt, er der en forbedring af dobbeltopgavebetingelser; negativt, vil det blive betragtet som en reduktion af dobbeltopgaveforhold. Positive dual-task effektværdier viser den relative forbedring i dual-task ydeevne; negative dual-task-effektværdier indikerer forværring af ydeevnen i dual-task sammenlignet med single-task. |
efter 6 ugers træning
|
|
Y Balancetest
Tidsramme: et døgn før genoptræningen
|
Star Shaped Sudden Change Balance Test er en test, der måler balance dynamisk, der kræver styrke, fleksibilitet og proprioception.
Y Balancetest er en modificeret version af denne test.
Denne modificerede test inkluderer forlængelser i den anteriore, posteromediale og posterolaterale retning.
Testprocedurerne vil blive sat op på en flad overflade med 3 målebånd, således at vinklen mellem den posteromediale-posterolaterale retning er 90˚ og vinklen mellem den anteriore og posteriore retning er 135˚.
Individet vil blive bedt om at stå på den ene fod ved midtpunktet af testopstillingen og røre ved den anteriore, posteromediale og posterolaterale retning med den anden fod, mens den korrekte balance opretholdes med tåspidsen.
Testen gentages 3 gange i alle retninger, gennemsnittet og registreret i cm.
Scoren opnås ved at tage gennemsnittet af 3 forlængelser for hver retning, dividere dette gennemsnit med benlængden og gange med 100.
|
et døgn før genoptræningen
|
|
Y Balancetest
Tidsramme: efter 6 ugers træning
|
Star Shaped Sudden Change Balance Test er en test, der måler balance dynamisk, der kræver styrke, fleksibilitet og proprioception.
Y Balancetest er en modificeret version af denne test.
Denne modificerede test inkluderer forlængelser i den anteriore, posteromediale og posterolaterale retning.
Testprocedurerne vil blive sat op på en flad overflade med 3 målebånd, således at vinklen mellem den posteromediale-posterolaterale retning er 90˚ og vinklen mellem den anteriore og posteriore retning er 135˚.
Individet vil blive bedt om at stå på den ene fod ved midtpunktet af testopstillingen og røre ved den anteriore, posteromediale og posterolaterale retning med den anden fod, mens den korrekte balance opretholdes med tåspidsen.
Testen gentages 3 gange i alle retninger, gennemsnittet og registreret i cm.
Scoren opnås ved at tage gennemsnittet af 3 forlængelser for hver retning, dividere dette gennemsnit med benlængden og gange med 100.
|
efter 6 ugers træning
|
|
Berg balancevægt
Tidsramme: et døgn før genoptræningen
|
Berg balance skala er en hyppigt brugt og let anvendelig skala til at evaluere statisk og dynamisk balance hos voksne, bestående af fjorten instruktioner.
Den højest mulige score er 56 point.
0-20 point indikerer balanceforstyrrelse, 21-40 point indikerer en acceptabel balance, og 41-56 point indikerer en god balance.
Det tager omkring 10 til 20 minutter at fuldføre skalaen.
|
et døgn før genoptræningen
|
|
Berg balancevægt
Tidsramme: efter 6 ugers træning
|
Berg balance skala er en hyppigt brugt og let anvendelig skala til at evaluere statisk og dynamisk balance hos voksne, bestående af fjorten instruktioner.
Den højest mulige score er 56 point.
0-20 point indikerer balanceforstyrrelse, 21-40 point indikerer en acceptabel balance, og 41-56 point indikerer en god balance.
Det tager omkring 10 til 20 minutter at fuldføre skalaen.
|
efter 6 ugers træning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Sarasso E, Agosta F, Piramide N, Gardoni A, Canu E, Leocadi M, Castelnovo V, Basaia S, Tettamanti A, Volonte MA, Filippi M. Action Observation and Motor Imagery Improve Dual Task in Parkinson's Disease: A Clinical/fMRI Study. Mov Disord. 2021 Nov;36(11):2569-2582. doi: 10.1002/mds.28717. Epub 2021 Jul 19.
- Mencel J, Marusiak J, Jaskolska A, Kaminski L, Kurzynski M, Wolczowski A, Jaskolski A, Kisiel-Sajewicz K. Motor imagery training of goal-directed reaching in relation to imagery of reaching and grasping in healthy people. Sci Rep. 2022 Nov 3;12(1):18610. doi: 10.1038/s41598-022-21890-1.
- Kahraman T, Kaya DO, Isik T, Gultekin SC, Seebacher B. Feasibility of motor imagery and effects of activating and relaxing practice on autonomic functions in healthy young adults: A randomised, controlled, assessor-blinded, pilot trial. PLoS One. 2021 Jul 13;16(7):e0254666. doi: 10.1371/journal.pone.0254666. eCollection 2021.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- KSBU-SEVTAP-0001
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Dual opgave træning
-
Hasselt UniversityTel Aviv University; Sheba Medical Center; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Kutahya Health Sciences UniversityAfsluttet
-
Children's Cancer Hospital Egypt 57357AfsluttetMedulloblastom, barndom | BarnekræftEgypten
-
University of LahoreAfsluttetSlag | Hemiplegi | Hemiplegi efter iskæmisk slagtilfældePakistan
-
Chang Gung Memorial HospitalUkendt
-
Cairo UniversityRekrutteringMedulloblastom | AtaksiEgypten
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Federal University of ParaíbaRekrutteringParkinsons sygdom | Kognitionsforstyrrelse | EEG med unormalt langsomme frekvenserBrasilien
-
Tan Tock Seng HospitalNational Neuroscience Institute; Nanyang PolytechnicRekruttering