- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05870072
L'effetto dell'allenamento delle immagini motorie cinestesiche e dell'allenamento a doppio compito sulle funzioni cognitive e motorie in giovani sani
L'obiettivo di questo studio clinico è quello di indagare gli effetti dell'allenamento delle immagini motorie cinestesiche e dell'allenamento dual-task sulle funzioni cognitive e motorie in giovani sani. Le principali domande a cui intende rispondere sono:
- L'allenamento dell'immaginazione motoria cinestetica e l'allenamento dual-task non influenzano le funzioni cognitive e motorie nei giovani sani.
- L'allenamento cinestetico delle immagini motorie e l'allenamento dual-task influenzano le funzioni cognitive e motorie in giovani sani.
- Nei giovani sani, l'allenamento delle immagini motorie cinestesiche è più efficace sulle funzioni cognitive rispetto all'allenamento dual-task.
- Nei giovani sani, l'allenamento dual task è più efficace sulle funzioni motorie rispetto all'allenamento dell'immaginazione motoria cinestetica.
I partecipanti saranno divisi in 3 gruppi, tenendo conto dei criteri di inclusione ed esclusione. Ai partecipanti di ciascun gruppo verrà chiesto di compilare il modulo sociodemografico prima di iniziare la formazione. Quindi, le valutazioni iniziali sono state il Motion Image Questionnaire-3 per misurare la capacità di immaginazione motoria e il Box and Block Test per il cronometro mentale; Stroop Test per misurare le funzioni cognitive; Per valutare la prestazione dual-task, verranno applicate la misurazione dell'effetto dual-task e la scala Berg Balance, che valuta l'equilibrio come funzione motoria, e il test Y, che è frequentemente utilizzato in individui sani. Nel gruppo di esercizi di equilibrio, i partecipanti eseguiranno gli esercizi di equilibrio determinati 3 giorni a settimana per 6 settimane, accompagnati da un fisioterapista. Nel gruppo di allenamento a doppia attività, i partecipanti eseguiranno i compiti cognitivi oltre agli esercizi di equilibrio determinati, 3 giorni a settimana per 6 settimane, accompagnati da un fisioterapista. Nel gruppo di immagini motorie cinestesiche, i partecipanti eseguiranno gli esercizi di equilibrio fisicamente determinati nella prima sessione. I partecipanti parteciperanno a esercizi di immaginazione, 3 sessioni a settimana per 6 settimane. Gli studi di visualizzazione saranno eseguiti in un ambiente tranquillo con gli occhi chiusi, accompagnati da un fisioterapista, e se i partecipanti eseguono una vera immaginazione motoria sarà esaminato valutando le loro funzioni autonomiche. Al termine delle 6 settimane, le valutazioni iniziali verranno ripetute in tutti i gruppi.
Gli investigatori confronteranno il gruppo di allenamento dual-task, il gruppo di allenamento delle immagini motorie cinestetica e il gruppo di esercizi di equilibrio per vedere se i cambiamenti nella funzione cognitiva e motoria.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Centre
-
Kütahya, Centre, Tacchino, 43000
- Reclutamento
- Kütahya Health Sciences University
-
Contatto:
- Sevtap Cakir, PhD
- Numero di telefono: +905343818927
- Email: sevtap.cakir@ksbu.edu.tr
-
Contatto:
- Meltem Isintas Arik
- Numero di telefono: +905303438828
- Email: meltem.isintasarik@ksbu.edu.tr
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- avere un'età compresa tra i 18 e i 25 anni,
- Assenza di una malattia nota (neurologica, mentale, ortopedica, vestibolare, visiva, sistemica),
- Non ha familiarità con la valutazione e l'uso delle immagini motorie,
- Individui che accettano gli obiettivi di questo studio e che partecipano volontariamente.
Criteri di esclusione:
- Coloro che hanno assunto corticosteroidi orali o antibiotici entro un mese,
- Presenza di malattia sistemica o neurologica diagnosticata.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Gruppo Dual Task Training (esercizi di equilibrio combinati con compiti cognitivi).
|
Oltre agli esercizi di equilibrio, generazione casuale di nomi e parole, conteggio dei giorni della settimana avanti e indietro, conteggio dei mesi dell'anno avanti e indietro, sottrazione 3 per 3 numeri da 300 a 900 partendo da un numero casuale, aggiunta 7 da Verranno assegnati da 1 a 100 e somma di 100 Compiti cognitivi come contare i compiti sottraendo 7.
Durante il test delle prestazioni dual-task, ai soggetti verrà chiesto di eseguire entrambi i compiti senza dare priorità e fare del loro meglio, e saranno avvertiti di non smettere di pensare.
Nella formazione dual-task, il compito aggiuntivo da assegnare al compito motorio sarà inizialmente di bassa complessità e novità, e progredirà verso un alto grado di complessità e novità nel processo di formazione.
|
Sperimentale: Gruppo di formazione sull'immaginazione motoria cinestetica
|
L'addestramento all'immaginazione motoria cinestetica sarà pianificato secondo il modello PETTLEP.
Nel nostro studio, verrà creato un singolo frame di immagini motorie standard per i soggetti.
Prima di iniziare le sessioni di immaginazione motoria, le persone riceveranno una sessione introduttiva di immaginazione motoria.
Come visualizzare dalla prospettiva in prima persona e in terza persona verrà spiegato praticamente.
L'allenamento di immaginazione motoria verrà svolto in un ambiente tranquillo con la porta e la finestra chiuse al fine di ridurre al minimo i fattori esterni che distrarranno l'individuo e gli impediranno di concentrarsi, e all'individuo verrà chiesto di sedersi durante le sessioni di addestramento di immaginazione motoria.
una sedia comoda nella posizione in cui si sentono più a loro agio.
Gli individui avranno gli occhi chiusi durante l'intero allenamento di immaginazione motoria.
All'inizio della sessione, verranno eseguiti circa 5 minuti di esercizio di rilassamento per massimizzare l'attenzione durante l'immaginazione motoria.
|
Comparatore attivo: Gruppo di esercizi di equilibrio (Controllo).
|
Gli esercizi di equilibrio inizieranno con circa 5 minuti di esercizi di riscaldamento e termineranno con circa 5 minuti di esercizi di defaticamento alla fine di ogni sessione.
Esercizi di equilibrio; Posizione statica in piedi su un terreno piatto per 30 secondi con i piedi uniti, in piedi in posizione tandem per 30 secondi, in piedi su una gamba sola per 30 secondi e le dita dei piedi per 30 secondi, un piede in aria all'indietro, un piede in aria flessione del ginocchio leggermente accovacciata, un piede in aria estensione del ginocchio leggermente accovacciata, andando sulle punte dei piedi, girando con il tallone, ed esercizi di stretching multidirezionale con gli occhi aperti e chiusi su una gamba sulla balance board.
Ogni esercizio verrà eseguito con 10 ripetizioni per entrambi gli arti inferiori.
Gli esercizi verranno applicati una volta al giorno, 3 giorni alla settimana per 6 settimane.
Il programma di esercizi sarà accompagnato da un fisioterapista e verranno formati gruppi di 6-10 persone con simile idoneità per le ore di sessione.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Modulo informazioni sociodemografiche
Lasso di tempo: un giorno prima della riabilitazione
|
Le informazioni sociodemografiche degli individui sani inclusi nello studio saranno ottenute prima con il modulo da noi preparato.
Questionario; Conterrà informazioni sull'età, il sesso, il peso, l'altezza, lo stato di istruzione, l'occupazione, lo stato socioeconomico, lo stato occupazionale, lo stato civile, l'uso di droghe, i disturbi psicologici e le malattie croniche dell'individuo.
|
un giorno prima della riabilitazione
|
Questionario sulle immagini in movimento-3
Lasso di tempo: un giorno prima della riabilitazione
|
The Motion Imagination Questionnaire-3, The Motion Imagination Questionnaire e Motion Imagination Questionnaire- Revised, 2nd Edition è la versione più aggiornata.
Nel questionario composto da 12 item, le capacità di visualizzazione esterna, interna e cinestesica vengono valutate separatamente.
La validità e l'affidabilità turca del questionario è stata determinata da Dilek et al. realizzato da Si compone di 3 sottoscale e un totale di 12 item che valutano le immagini visive esterne, le immagini visive interne e le immagini cinestesiche.
Ciascuna delle 12 attività nel questionario verrà eseguita prima fisicamente, quindi il partecipante tornerà alla posizione iniziale e le immagini verranno eseguite in base al tipo di immagini desiderato.
Il punteggio sarà compreso tra 1 e 7, con 1 punto: molto difficile da vedere/sentire, 7 punti: molto facile da vedere/sentire.
|
un giorno prima della riabilitazione
|
Questionario sulle immagini in movimento-3
Lasso di tempo: dopo 6 settimane di allenamento
|
The Motion Imagination Questionnaire-3, The Motion Imagination Questionnaire e Motion Imagination Questionnaire- Revised, 2nd Edition è la versione più aggiornata.
Nel questionario composto da 12 item, le capacità di visualizzazione esterna, interna e cinestesica vengono valutate separatamente.
La validità e l'affidabilità turca del questionario è stata determinata da Dilek et al. realizzato da Si compone di 3 sottoscale e un totale di 12 item che valutano le immagini visive esterne, le immagini visive interne e le immagini cinestesiche.
Ciascuna delle 12 attività nel questionario verrà eseguita prima fisicamente, quindi il partecipante tornerà alla posizione iniziale e le immagini verranno eseguite in base al tipo di immagini desiderato.
Il punteggio sarà compreso tra 1 e 7, con 1 punto: molto difficile da vedere/sentire, 7 punti: molto facile da vedere/sentire.
|
dopo 6 settimane di allenamento
|
Box and Block Test (misurazione del cronometro mentale)
Lasso di tempo: un giorno prima della riabilitazione
|
Box and Block Test è un test sviluppato per misurare la destrezza manuale approssimativa.
L'attrezzatura utilizzata nello studio è stata divisa in due sezioni da 25,4 cm con un divisorio alto 15,2 cm in conformità con le norme per adulti precedentemente determinate in letteratura.
Nello studio, a differenza della procedura originale del test, non è il numero di blocchi raccolti in un tempo limitato; Verrà registrato il tempo necessario per raccogliere 15 blocchi.
Lo scopo di questo cambiamento; In questo studio, si mira a valutare l'abilità di cronometria mentale piuttosto che l'abilità manuale.
Agli individui verrà prima chiesto di spostare fisicamente 15 blocchi nell'altra sezione e il tempo trascorso verrà registrato.
La domanda sarà presentata con la parte dominante.
Dopo che i materiali sono stati rimossi dal campo visivo degli individui, verrà chiesto loro di eseguire questa attività di trasporto con il metodo di imaging e di segnalare quando posizionano ciascun blocco durante l'imaging e verrà registrato il tempo trascorso.
|
un giorno prima della riabilitazione
|
Box and Block Test (misurazione del cronometro mentale)
Lasso di tempo: dopo 6 settimane di allenamento
|
Box and Block Test è un test sviluppato per misurare la destrezza manuale approssimativa.
L'attrezzatura utilizzata nello studio è stata divisa in due sezioni da 25,4 cm con un divisorio alto 15,2 cm in conformità con le norme per adulti precedentemente determinate in letteratura.
Nello studio, a differenza della procedura originale del test, non è il numero di blocchi raccolti in un tempo limitato; Verrà registrato il tempo necessario per raccogliere 15 blocchi.
Lo scopo di questo cambiamento; In questo studio, si mira a valutare l'abilità di cronometria mentale piuttosto che l'abilità manuale.
Agli individui verrà prima chiesto di spostare fisicamente 15 blocchi nell'altra sezione e il tempo trascorso verrà registrato.
La domanda sarà presentata con la parte dominante.
Dopo che i materiali sono stati rimossi dal campo visivo degli individui, verrà chiesto loro di eseguire questa attività di trasporto con il metodo di imaging e di segnalare quando posizionano ciascun blocco durante l'imaging e verrà registrato il tempo trascorso.
|
dopo 6 settimane di allenamento
|
Prova Stroop
Lasso di tempo: un giorno prima della riabilitazione
|
È un test che valuta le funzioni del lobo frontale e i processi cognitivi come l'attenzione, l'elaborazione delle informazioni e la resistenza alle interferenze.
Nell'applicazione consisteva di 5 sezioni.
I tempi ottenuti dai partecipanti in ogni sezione saranno annotati nella sezione del modulo di iscrizione.
Per risposte errate da parte dei partecipanti, nel modulo di iscrizione verrà tracciata una barra (/) sopra la relativa lettera; Quando i partecipanti correggono i propri errori da soli, gli elementi rilevanti saranno cerchiati (O).
Le prestazioni dei partecipanti saranno valutate in base a tre criteri distinti per ciascuna sezione: (1) il tempo impiegato fino alla risposta al comando "start" e all'ultimo elemento della sezione; (2) il numero di errori; (3) il numero di risposte corrette.
Il tempo minimo per completare il processo di lettura/dizione per ogni sezione, il punteggio di errore "0" e il numero di correzioni "0" determinano il punteggio più alto che può essere ottenuto dallo Stroop Test.
|
un giorno prima della riabilitazione
|
Prova Stroop
Lasso di tempo: dopo 6 settimane di allenamento
|
È un test che valuta le funzioni del lobo frontale e i processi cognitivi come l'attenzione, l'elaborazione delle informazioni e la resistenza alle interferenze.
Nell'applicazione consisteva di 5 sezioni.
I tempi ottenuti dai partecipanti in ogni sezione saranno annotati nella sezione del modulo di iscrizione.
Per risposte errate da parte dei partecipanti, nel modulo di iscrizione verrà tracciata una barra (/) sopra la relativa lettera; Quando i partecipanti correggono i propri errori da soli, gli elementi rilevanti saranno cerchiati (O).
Le prestazioni dei partecipanti saranno valutate in base a tre criteri distinti per ciascuna sezione: (1) il tempo impiegato fino alla risposta al comando "start" e all'ultimo elemento della sezione; (2) il numero di errori; (3) il numero di risposte corrette.
Il tempo minimo per completare il processo di lettura/dizione per ogni sezione, il punteggio di errore "0" e il numero di correzioni "0" determinano il punteggio più alto che può essere ottenuto dallo Stroop Test.
|
dopo 6 settimane di allenamento
|
Valutazione delle prestazioni dual-task
Lasso di tempo: un giorno prima della riabilitazione
|
Affinché le prestazioni del doppio compito possano essere valutate completamente, entrambi i compiti devono essere valutati separatamente e quindi come doppio compito prima e dopo la riabilitazione. Gli incarichi assegnati nel nostro studio verranno valutati uno ad uno prima della candidatura. Nel nostro studio, le prestazioni dual-task saranno misurate calcolando l'effetto "dual-task" per entrambi i compiti. Se il risultato è positivo, c'è un miglioramento nelle condizioni di doppia attività; negativo, sarà considerata una riduzione delle condizioni di doppia attività. I valori positivi dell'effetto dual-task mostrano il relativo miglioramento delle prestazioni dual-task; i valori negativi dell'effetto dual-task indicano un peggioramento delle prestazioni in dual-task rispetto a single-task. |
un giorno prima della riabilitazione
|
Valutazione delle prestazioni dual-task
Lasso di tempo: dopo 6 settimane di allenamento
|
Affinché le prestazioni del doppio compito possano essere valutate completamente, entrambi i compiti devono essere valutati separatamente e quindi come doppio compito prima e dopo la riabilitazione. Gli incarichi assegnati nel nostro studio verranno valutati uno ad uno prima della candidatura. Nel nostro studio, le prestazioni dual-task saranno misurate calcolando l'effetto "dual-task" per entrambi i compiti. Se il risultato è positivo, c'è un miglioramento nelle condizioni di doppia attività; negativo, sarà considerata una riduzione delle condizioni di doppia attività. I valori positivi dell'effetto dual-task mostrano il relativo miglioramento delle prestazioni dual-task; i valori negativi dell'effetto dual-task indicano un peggioramento delle prestazioni in dual-task rispetto a single-task. |
dopo 6 settimane di allenamento
|
Test di equilibrio Y
Lasso di tempo: un giorno prima della riabilitazione
|
Star Shaped Sudden Change Balance Test è un test che misura dinamicamente l'equilibrio che richiede forza, flessibilità e propriocezione.
Y Balance test è una versione modificata di questo test.
Questo test modificato include estensioni nelle direzioni anteriore, posteromediale e posterolaterale.
Le procedure del test saranno impostate su una superficie piana con 3 nastri di misurazione in modo che l'angolo tra la direzione posteromediale-posterolaterale sia di 90˚ e l'angolo tra la direzione anteriore e posteriore sia di 135˚.
All'individuo verrà chiesto di stare su un piede nel punto medio della configurazione del test e toccare le direzioni anteriore, posteromediale e posterolaterale con l'altro piede mantenendo il corretto equilibrio con la punta del dito del piede.
Il test sarà ripetuto 3 volte in tutte le direzioni, mediato e registrato in cm.
Il punteggio sarà ottenuto prendendo la media di 3 allungamenti per ogni direzione, dividendo questa media per la lunghezza della gamba e moltiplicando per 100.
|
un giorno prima della riabilitazione
|
Test di equilibrio Y
Lasso di tempo: dopo 6 settimane di allenamento
|
Star Shaped Sudden Change Balance Test è un test che misura dinamicamente l'equilibrio che richiede forza, flessibilità e propriocezione.
Y Balance test è una versione modificata di questo test.
Questo test modificato include estensioni nelle direzioni anteriore, posteromediale e posterolaterale.
Le procedure del test saranno impostate su una superficie piana con 3 nastri di misurazione in modo che l'angolo tra la direzione posteromediale-posterolaterale sia di 90˚ e l'angolo tra la direzione anteriore e posteriore sia di 135˚.
All'individuo verrà chiesto di stare su un piede nel punto medio della configurazione del test e toccare le direzioni anteriore, posteromediale e posterolaterale con l'altro piede mantenendo il corretto equilibrio con la punta del dito del piede.
Il test sarà ripetuto 3 volte in tutte le direzioni, mediato e registrato in cm.
Il punteggio sarà ottenuto prendendo la media di 3 allungamenti per ogni direzione, dividendo questa media per la lunghezza della gamba e moltiplicando per 100.
|
dopo 6 settimane di allenamento
|
Scala dell'equilibrio di Berg
Lasso di tempo: un giorno prima della riabilitazione
|
La scala dell'equilibrio Berg è una scala di uso frequente e facilmente applicabile per valutare l'equilibrio statico e dinamico negli adulti, composta da quattordici istruzioni.
Il punteggio più alto possibile è di 56 punti.
0-20 punti indicano un disturbo dell'equilibrio, 21-40 punti indicano un equilibrio accettabile e 41-56 punti indicano un buon equilibrio.
Ci vogliono dai 10 ai 20 minuti per completare la scala.
|
un giorno prima della riabilitazione
|
Scala dell'equilibrio di Berg
Lasso di tempo: dopo 6 settimane di allenamento
|
La scala dell'equilibrio Berg è una scala di uso frequente e facilmente applicabile per valutare l'equilibrio statico e dinamico negli adulti, composta da quattordici istruzioni.
Il punteggio più alto possibile è di 56 punti.
0-20 punti indicano un disturbo dell'equilibrio, 21-40 punti indicano un equilibrio accettabile e 41-56 punti indicano un buon equilibrio.
Ci vogliono dai 10 ai 20 minuti per completare la scala.
|
dopo 6 settimane di allenamento
|
Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Sarasso E, Agosta F, Piramide N, Gardoni A, Canu E, Leocadi M, Castelnovo V, Basaia S, Tettamanti A, Volonte MA, Filippi M. Action Observation and Motor Imagery Improve Dual Task in Parkinson's Disease: A Clinical/fMRI Study. Mov Disord. 2021 Nov;36(11):2569-2582. doi: 10.1002/mds.28717. Epub 2021 Jul 19.
- Mencel J, Marusiak J, Jaskolska A, Kaminski L, Kurzynski M, Wolczowski A, Jaskolski A, Kisiel-Sajewicz K. Motor imagery training of goal-directed reaching in relation to imagery of reaching and grasping in healthy people. Sci Rep. 2022 Nov 3;12(1):18610. doi: 10.1038/s41598-022-21890-1.
- Kahraman T, Kaya DO, Isik T, Gultekin SC, Seebacher B. Feasibility of motor imagery and effects of activating and relaxing practice on autonomic functions in healthy young adults: A randomised, controlled, assessor-blinded, pilot trial. PLoS One. 2021 Jul 13;16(7):e0254666. doi: 10.1371/journal.pone.0254666. eCollection 2021.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- KSBU-SEVTAP-0001
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Formazione a doppio compito
-
Chang Gung UniversityCompletato
-
University of PlymouthReclutamento
-
University of Colorado, DenverBinghamton University; Brooke Army Medical CenterReclutamentoCommozione cerebraleStati Uniti
-
Cairo UniversityReclutamentoMedulloblastoma | AtassiaEgitto
-
Xijing HospitalReclutamento
-
Federal University of ParaíbaReclutamentoMorbo di Parkinson | Disturbo cognitivo | EEG con frequenze anormalmente lenteBrasile
-
Riphah International UniversityCompletatoDisabilità intellettualePakistan
-
Riphah International UniversityCompletato
-
Tan Tock Seng HospitalNational Neuroscience Institute; Nanyang PolytechnicReclutamentoCompromissione cognitiva lieveSingapore
-
King Saud UniversityCompletatoIctus | Ictus cronico | Ictus dell'arteria cerebrale mediaArabia Saudita