- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05870072
Effekten av träning för kinestetisk motorisk bild och träning med dubbla uppgifter på kognitiva och motoriska funktioner hos friska ungdomar
Målet med denna kliniska prövning är att undersöka effekterna av kinestetisk motorisk bildträning och träning med dubbla uppgifter på kognitiva och motoriska funktioner hos friska unga människor. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
- Träning i kinestetisk motorik och träning med dubbla uppgifter påverkar inte kognitiva och motoriska funktioner hos friska unga.
- Träning för kinestetisk motorbild och träning med två uppgifter påverkar kognitiva och motoriska funktioner hos friska ungdomar.
- Hos friska ungdomar är kinestetisk motorbildsträning mer effektiv på kognitiva funktioner än träning med två uppgifter.
- Hos friska ungdomar är träning med dubbla uppgifter effektivare för motoriska funktioner än kinestetisk motorisk bildträning.
Deltagarna kommer att delas in i 3 grupper, med hänsyn till inkluderings- och uteslutningskriterierna. Deltagarna i varje grupp kommer att uppmanas att fylla i det sociodemografiska formuläret innan utbildningen påbörjas. Sedan var de första bedömningarna Motion Image Questionnaire-3 för att mäta motorisk bildförmåga, och Box and Block Test för mentalt stoppur; Stroop Test för att mäta kognitiva funktioner; För att utvärdera dual-task-prestandan kommer mätningen av dual-task-effekten och Berg Balance-skalan, som utvärderar balans som en motorisk funktion, och Y-testet, som ofta används hos friska individer, att tillämpas. I balansövningsgruppen kommer deltagarna att göra de bestämda balansövningarna 3 dagar i veckan under 6 veckor i sällskap av sjukgymnast. I dubbeluppgiftsträningsgruppen kommer deltagarna att utföra de kognitiva uppgifterna utöver de bestämda balansövningarna, 3 dagar i veckan under 6 veckor, i sällskap av en sjukgymnast. I gruppen för kinestetisk motorbild kommer deltagarna att göra de fysiskt bestämda balansövningarna under det första passet. Deltagarna kommer att delta i bildövningar, 3 pass i veckan i 6 veckor. Visualiseringsstudier kommer att utföras i en lugn miljö med slutna ögon, tillsammans med en sjukgymnast, och om deltagarna utför ett verkligt motoriskt bildspråk kommer att undersökas genom att utvärdera deras autonoma funktioner. I slutet av 6 veckor kommer inledande utvärderingar att upprepas i alla grupper.
Utredarna kommer att jämföra träningsgrupp med dubbla uppgifter, träningsgrupp för kinestetisk motorbild och grupp med balansövningar för att se om förändringar i kognitiv och motorisk funktion.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Centre
-
Kütahya, Centre, Kalkon, 43000
- Rekrytering
- Kütahya Health Sciences University
-
Kontakt:
- Sevtap Cakir, PhD
- Telefonnummer: +905343818927
- E-post: sevtap.cakir@ksbu.edu.tr
-
Kontakt:
- Meltem Isintas Arik
- Telefonnummer: +905303438828
- E-post: meltem.isintasarik@ksbu.edu.tr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vara mellan 18 och 25 år,
- Frånvaro av en känd sjukdom (neurologisk, mental, ortopedisk, vestibulär, visuell, systemisk),
- obekant med utvärdering och användning av motoriska bilder,
- Individer som accepterar målen för denna studie och att delta frivilligt.
Exklusions kriterier:
- De som har tagit orala kortikosteroider eller antibiotika inom en månad,
- Förekomst av diagnostiserad systemisk eller neurologisk sjukdom.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Dubbeluppgiftsträning (balansövningar kombinerat med kognitiva uppgifter) grupp
|
Förutom balansövningar, generering av slumpmässigt namn-ord, räkna veckodagar framåt och bakåt, räkna årets månader framåt och bakåt, subtrahera 3 gånger 3 siffror från 300 till 900 från ett slumpmässigt tal, lägga till 7 från 1 till 100 och lägga till 100 kognitiva uppgifter som att räkna uppgifter genom att subtrahera 7 kommer att ges.
När du testar prestanda med dubbla uppgifter kommer försökspersoner att bli ombedda att utföra båda uppgifterna utan att prioritera och göra sitt bästa, och kommer att varnas för att inte sluta tänka.
I träning med dubbla uppgifter kommer den extra uppgiften som ska tilldelas den motoriska uppgiften initialt vara av låg komplexitet och nyhet, och kommer att utvecklas till en hög grad av komplexitet och nyhet i träningsprocessen.
|
Experimentell: Träningsgrupp för kinestetisk motorbild
|
Träning i kinestetisk motorik kommer att planeras enligt PETTLEP-modellen.
I vår studie kommer en enda standard motorbildsram att skapas för försökspersonerna.
Innan du startar motorbildssessionerna kommer individer att få en introduktionssession med motorbildsteknik.
Hur man visualiserar ur förstapersons- och tredjepersonsperspektiv kommer att förklaras praktiskt.
Motorisk bildträning kommer att ske i en lugn miljö med dörren och fönstret stängda för att minimera de yttre faktorer som kommer att distrahera individen och hindra honom från att fokusera, och individen kommer att bli ombedd att sitta i träningssessionerna för motorisk bildspråk.
en bekväm stol i den position de trivs bäst i.
Individer kommer att ha sina ögon stängda under hela motorbildsutbildningen.
I början av passet kommer cirka 5 minuters avslappningsövning att utföras för att maximera uppmärksamheten under motoriska bilder.
|
Aktiv komparator: Balansövningar (Kontroll) grupp
|
Balansövningar börjar med cirka 5 minuters uppvärmningsövningar och kommer att avslutas med cirka 5 minuters nedkylningsövningar i slutet av varje pass.
Balansövningar; Statisk stående på plan mark i 30 sekunder med fötterna ihop, stående i tandemposition i 30 sekunder, stående på ett ben i 30 sekunder, och tårna i 30 sekunder, en fot luftburen bakåt, en fot luftburen knäböjning något knäböj, en fot i luften knäförlängning lätt på huk, gå på tårna, vända med hälen, och multi-riktade stretchövningar med öppna och slutna ögon på ett ben på balansbrädan.
Varje övning kommer att utföras med 10 repetitioner för båda nedre extremiteterna.
Övningar kommer att tillämpas en gång om dagen, 3 dagar i veckan i 6 veckor.
Träningsprogrammet kommer att ledsagas av en sjukgymnast och grupper om 6-10 personer med liknande lämplighet bildas för passtimmarna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Sociodemografisk informationsformulär
Tidsram: en dag innan rehabiliteringen
|
Den sociodemografiska informationen om de friska individer som ingår i studien kommer först att erhållas med det formulär som utarbetats av oss.
Frågeformulär; Den kommer att innehålla information om individens ålder, kön, vikt, längd, utbildningsstatus, yrke, socioekonomisk status, anställningsstatus, civilstånd, droganvändning, psykiska störningar och kroniska sjukdomar hos individen.
|
en dag innan rehabiliteringen
|
Frågeformulär för rörliga bilder-3
Tidsram: en dag innan rehabiliteringen
|
The Motion Imagination Questionnaire-3, The Motion Imagination Questionnaire och Motion Imagination Questionnaire-Revised, 2nd Edition är den senaste versionen.
I enkäten som består av 12 poster utvärderas externa, interna och kinestetiska visualiseringsförmågor separat.
Den turkiska giltigheten och tillförlitligheten av frågeformuläret fastställdes av Dilek et al. gjord av It består av 3 subskalor och totalt 12 poster som utvärderar externa visuella bilder, interna visuella bilder och kinestetiska bilder.
Var och en av de 12 uppgifterna i frågeformuläret kommer att utföras fysiskt först, sedan återgår deltagaren till startpositionen och bilder kommer att utföras enligt önskad bildtyp.
Poängen kommer att vara mellan 1 och 7, med 1 poäng: mycket svårt att se/känna, 7 poäng: mycket lätt att se/känna.
|
en dag innan rehabiliteringen
|
Frågeformulär för rörliga bilder-3
Tidsram: efter 6 veckors träning
|
The Motion Imagination Questionnaire-3, The Motion Imagination Questionnaire och Motion Imagination Questionnaire-Revised, 2nd Edition är den senaste versionen.
I enkäten som består av 12 poster utvärderas externa, interna och kinestetiska visualiseringsförmågor separat.
Den turkiska giltigheten och tillförlitligheten av frågeformuläret fastställdes av Dilek et al. gjord av It består av 3 subskalor och totalt 12 poster som utvärderar externa visuella bilder, interna visuella bilder och kinestetiska bilder.
Var och en av de 12 uppgifterna i frågeformuläret kommer att utföras fysiskt först, sedan återgår deltagaren till startpositionen och bilder kommer att utföras enligt önskad bildtyp.
Poängen kommer att vara mellan 1 och 7, med 1 poäng: mycket svårt att se/känna, 7 poäng: mycket lätt att se/känna.
|
efter 6 veckors träning
|
Box and Block Test (Mental stoppursmätning)
Tidsram: en dag innan rehabiliteringen
|
Box and Block Test är ett test utvecklat för att mäta grov manuell fingerfärdighet.
Utrustningen som användes i studien var uppdelad i två 25,4 cm sektioner med en 15,2 cm hög avdelare i enlighet med de vuxennormer som tidigare bestämts i litteraturen.
I studien, till skillnad från den ursprungliga proceduren för testet, är det inte antalet block som samlats in under en begränsad tid; Den tid som krävs för att samla in 15 block kommer att registreras.
Syftet med denna förändring; I denna studie syftar det till att utvärdera mental kronometriförmåga snarare än manuell skicklighet.
Individer kommer först att uppmanas att fysiskt flytta 15 block till den andra sektionen, och den förflutna tiden kommer att registreras.
Ansökan kommer att göras hos den dominerande parten.
Efter att materialet har tagits bort från individernas synfält kommer de att uppmanas att utföra denna transportaktivitet med avbildningsmetoden och att rapportera när de placerar varje block under avbildningen och den förflutna tiden kommer att registreras.
|
en dag innan rehabiliteringen
|
Box and Block Test (Mental stoppursmätning)
Tidsram: efter 6 veckors träning
|
Box and Block Test är ett test utvecklat för att mäta grov manuell fingerfärdighet.
Utrustningen som användes i studien var uppdelad i två 25,4 cm sektioner med en 15,2 cm hög avdelare i enlighet med de vuxennormer som tidigare bestämts i litteraturen.
I studien, till skillnad från den ursprungliga proceduren för testet, är det inte antalet block som samlats in under en begränsad tid; Den tid som krävs för att samla in 15 block kommer att registreras.
Syftet med denna förändring; I denna studie syftar det till att utvärdera mental kronometriförmåga snarare än manuell skicklighet.
Individer kommer först att uppmanas att fysiskt flytta 15 block till den andra sektionen, och den förflutna tiden kommer att registreras.
Ansökan kommer att göras hos den dominerande parten.
Efter att materialet har tagits bort från individernas synfält kommer de att uppmanas att utföra denna transportaktivitet med avbildningsmetoden och att rapportera när de placerar varje block under avbildningen och den förflutna tiden kommer att registreras.
|
efter 6 veckors träning
|
Stroop test
Tidsram: en dag innan rehabiliteringen
|
Det är ett test som utvärderar frontallobens funktioner och kognitiva processer som uppmärksamhet, informationsbehandling och motstånd mot störningar.
I ansökan bestod av 5 avsnitt.
De tider som deltagarna erhållit i varje avsnitt kommer att noteras i avsnittet på anmälningsformuläret.
För felaktiga svar från deltagarna kommer ett snedstreck (/) att dras över den relevanta bokstaven i registreringsformuläret; När deltagarna korrigerar sina misstag på egen hand kommer de relevanta objekten att ringas in (O).
Deltagarnas prestation kommer att bedömas enligt tre separata kriterier för varje sektion: (1) tiden det tar innan "start"-kommandot och den sista punkten i sektionen besvaras; (2) antalet fel; (3) antalet korrigerade svar.
Den minsta tiden för att slutföra läs-/sägprocessen för varje avsnitt, "0"-felpoängen och "0"-antalet korrigeringar bestämmer det högsta betyget som kan erhållas från Stroop-testet.
|
en dag innan rehabiliteringen
|
Stroop test
Tidsram: efter 6 veckors träning
|
Det är ett test som utvärderar frontallobens funktioner och kognitiva processer som uppmärksamhet, informationsbehandling och motstånd mot störningar.
I ansökan bestod av 5 avsnitt.
De tider som deltagarna erhållit i varje avsnitt kommer att noteras i avsnittet på anmälningsformuläret.
För felaktiga svar från deltagarna kommer ett snedstreck (/) att dras över den relevanta bokstaven i registreringsformuläret; När deltagarna korrigerar sina misstag på egen hand kommer de relevanta objekten att ringas in (O).
Deltagarnas prestation kommer att bedömas enligt tre separata kriterier för varje sektion: (1) tiden det tar innan "start"-kommandot och den sista punkten i sektionen besvaras; (2) antalet fel; (3) antalet korrigerade svar.
Den minsta tiden för att slutföra läs-/sägprocessen för varje avsnitt, "0"-felpoängen och "0"-antalet korrigeringar bestämmer det högsta betyget som kan erhållas från Stroop-testet.
|
efter 6 veckors träning
|
Utvärdering av Dual Task Performance
Tidsram: en dag innan rehabiliteringen
|
För att dual-task prestation ska kunna utvärderas fullt ut måste båda uppgifterna utvärderas separat och sedan som en dual task före och efter rehabilitering. Uppgifterna som ges i vår studie kommer att utvärderas en efter en innan ansökan. I vår studie kommer dual-task-prestanda att mätas genom att beräkna "dual-task-effekten" för båda uppgifterna. Om resultatet är positivt, finns det en förbättring av förhållanden med dubbla uppgifter; negativt kommer det att betraktas som en minskning av villkoren med dubbla uppgifter. Positiva effektvärden för dubbla uppgifter visar den relativa förbättringen av prestanda för dubbla uppgifter; negativa effektvärden för dubbla uppgifter indikerar försämring av prestanda i dubbla uppgifter jämfört med enstaka uppgifter. |
en dag innan rehabiliteringen
|
Utvärdering av Dual Task Performance
Tidsram: efter 6 veckors träning
|
För att dual-task prestation ska kunna utvärderas fullt ut måste båda uppgifterna utvärderas separat och sedan som en dual task före och efter rehabilitering. Uppgifterna som ges i vår studie kommer att utvärderas en efter en innan ansökan. I vår studie kommer dual-task-prestanda att mätas genom att beräkna "dual-task-effekten" för båda uppgifterna. Om resultatet är positivt, finns det en förbättring av förhållanden med dubbla uppgifter; negativt kommer det att betraktas som en minskning av villkoren med dubbla uppgifter. Positiva effektvärden för dubbla uppgifter visar den relativa förbättringen av prestanda för dubbla uppgifter; negativa effektvärden för dubbla uppgifter indikerar försämring av prestanda i dubbla uppgifter jämfört med enstaka uppgifter. |
efter 6 veckors träning
|
Y Balanstest
Tidsram: en dag innan rehabiliteringen
|
Star Shaped Sudden Change Balance Test är ett test som mäter balans dynamiskt som kräver styrka, flexibilitet och proprioception.
Y Balanstest är en modifierad version av detta test.
Detta modifierade test inkluderar förlängningar i anterior, posteromediaal och posterolateral riktning.
Testprocedurerna kommer att sättas upp på en plan yta med 3 måttband så att vinkeln mellan den posteromediala-posterolaterala riktningen är 90˚ och vinkeln mellan den främre och bakre riktningen är 135˚.
Individen kommer att bli ombedd att stå på ena foten i mitten av testuppställningen och röra den främre, posteromediala och posterolaterala riktningen med den andra foten samtidigt som den bibehåller korrekt balans med tåspetsen.
Testet kommer att upprepas 3 gånger i alla riktningar, medelvärde och registrerat i cm.
Poängen erhålls genom att ta medelvärdet av 3 förlängning för varje riktning, dividera detta medelvärde med benlängden och multiplicera med 100.
|
en dag innan rehabiliteringen
|
Y Balanstest
Tidsram: efter 6 veckors träning
|
Star Shaped Sudden Change Balance Test är ett test som mäter balans dynamiskt som kräver styrka, flexibilitet och proprioception.
Y Balanstest är en modifierad version av detta test.
Detta modifierade test inkluderar förlängningar i anterior, posteromediaal och posterolateral riktning.
Testprocedurerna kommer att sättas upp på en plan yta med 3 måttband så att vinkeln mellan den posteromediala-posterolaterala riktningen är 90˚ och vinkeln mellan den främre och bakre riktningen är 135˚.
Individen kommer att bli ombedd att stå på ena foten i mitten av testuppställningen och röra den främre, posteromediala och posterolaterala riktningen med den andra foten samtidigt som den bibehåller korrekt balans med tåspetsen.
Testet kommer att upprepas 3 gånger i alla riktningar, medelvärde och registrerat i cm.
Poängen erhålls genom att ta medelvärdet av 3 förlängning för varje riktning, dividera detta medelvärde med benlängden och multiplicera med 100.
|
efter 6 veckors träning
|
Berg Balansvåg
Tidsram: en dag innan rehabiliteringen
|
Berg balansskala är en ofta använd och lättapplicerbar skala för att utvärdera statisk och dynamisk balans hos vuxna, bestående av fjorton instruktioner.
Högsta möjliga poäng är 56 poäng.
0-20 poäng indikerar balansstörning, 21-40 poäng indikerar en acceptabel balans och 41-56 poäng indikerar en bra balans.
Det tar cirka 10 till 20 minuter att slutföra skalan.
|
en dag innan rehabiliteringen
|
Berg Balansvåg
Tidsram: efter 6 veckors träning
|
Berg balansskala är en ofta använd och lättapplicerbar skala för att utvärdera statisk och dynamisk balans hos vuxna, bestående av fjorton instruktioner.
Högsta möjliga poäng är 56 poäng.
0-20 poäng indikerar balansstörning, 21-40 poäng indikerar en acceptabel balans och 41-56 poäng indikerar en bra balans.
Det tar cirka 10 till 20 minuter att slutföra skalan.
|
efter 6 veckors träning
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Sarasso E, Agosta F, Piramide N, Gardoni A, Canu E, Leocadi M, Castelnovo V, Basaia S, Tettamanti A, Volonte MA, Filippi M. Action Observation and Motor Imagery Improve Dual Task in Parkinson's Disease: A Clinical/fMRI Study. Mov Disord. 2021 Nov;36(11):2569-2582. doi: 10.1002/mds.28717. Epub 2021 Jul 19.
- Mencel J, Marusiak J, Jaskolska A, Kaminski L, Kurzynski M, Wolczowski A, Jaskolski A, Kisiel-Sajewicz K. Motor imagery training of goal-directed reaching in relation to imagery of reaching and grasping in healthy people. Sci Rep. 2022 Nov 3;12(1):18610. doi: 10.1038/s41598-022-21890-1.
- Kahraman T, Kaya DO, Isik T, Gultekin SC, Seebacher B. Feasibility of motor imagery and effects of activating and relaxing practice on autonomic functions in healthy young adults: A randomised, controlled, assessor-blinded, pilot trial. PLoS One. 2021 Jul 13;16(7):e0254666. doi: 10.1371/journal.pone.0254666. eCollection 2021.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- KSBU-SEVTAP-0001
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Dubbeluppgiftsträning
-
Chang Gung Memorial HospitalOkänd
-
Federal University of ParaíbaRekryteringParkinsons sjukdom | Kognitionsstörning | EEG med onormalt långsamma frekvenserBrasilien
-
Riphah International UniversityAvslutad
-
University of AmericasAktiv, inte rekryterandeBräcklighet | Funktionell rörelsestörningChile
-
Chang Gung Memorial HospitalRekryteringLätt kognitiv funktionsnedsättningTaiwan
-
Mayo ClinicAvslutad
-
Hacettepe UniversityAnmälan via inbjudanIdrottsfysioterapi | ACL-skada | Kinesiofobi | Multi-tasking beteendeKalkon
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAktiv, inte rekryterandeLätt kognitiv funktionsnedsättningFilippinerna
-
KU LeuvenAktiv, inte rekryterande
-
Ege UniversityHar inte rekryterat ännu