- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05870072
Effekten av kinestetisk motorisk bildeopplæring og dobbeloppgavetrening på kognitive og motoriske funksjoner hos sunn ungdom
Målet med denne kliniske studien er å undersøke effekten av kinestetisk motorisk bildeopplæring og dual-task trening på kognitive og motoriske funksjoner hos friske unge mennesker. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Kinestetisk motorisk bildeopplæring og dual-task trening påvirker ikke kognitive og motoriske funksjoner hos friske unge.
- Kinestetisk motorisk bildeopplæring og dual-task trening påvirker kognitive og motoriske funksjoner hos frisk ungdom.
- Hos friske unge mennesker er kinestetisk motorisk bildeopplæring mer effektiv på kognitive funksjoner enn dual-task trening.
- Hos friske unge mennesker er dobbeloppgavetrening mer effektiv på motoriske funksjoner enn kinestetisk motorisk bildeopplæring.
Deltakerne vil bli delt inn i 3 grupper, med hensyn til inkluderings- og eksklusjonskriteriene. Deltakere i hver gruppe vil bli bedt om å fylle ut det sosiodemografiske skjemaet før opplæringen starter. Deretter var de første vurderingene Motion Image Questionnaire-3 for å måle evnen til motoriske bilder, og Box and Block Test for mental stoppeklokke; Stroop Test for å måle kognitive funksjoner; For å evaluere dual-task-ytelsen, vil målingen av dual-task-effekten og Berg Balance-skalaen, som evaluerer balanse som en motorisk funksjon, og Y-testen, som ofte brukes hos friske individer, bli brukt. I balanseøvelsesgruppen skal deltakerne gjøre de bestemte balanseøvelsene 3 dager i uken i 6 uker i følge med fysioterapeut. I dobbeltoppgavetreningsgruppen skal deltakerne utføre de kognitive oppgavene i tillegg til de bestemte balanseøvelsene, 3 dager i uken i 6 uker, i følge med fysioterapeut. I kinestetisk motorisk bildegruppe vil deltakerne gjøre de fysisk bestemte balanseøvelsene i den første økten. Deltakerne vil delta i bildeøvelser, 3 økter i uken i 6 uker. Visualiseringsstudier vil bli utført i rolige omgivelser med lukkede øyne, i følge med en fysioterapeut, og hvorvidt deltakerne utfører et reelt motorisk bilde vil bli undersøkt ved å evaluere deres autonome funksjoner. Etter 6 uker vil innledende evalueringer gjentas i alle grupper.
Etterforskerne vil sammenligne treningsgruppe med to oppgaver, treningsgruppe for kinestetiske motoriske bilder og gruppe med balanseøvelser for å se om endringer i kognitiv og motorisk funksjon.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Centre
-
Kütahya, Centre, Tyrkia (Türkiye), 43000
- Kutahya Health Sciences University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- være mellom 18 og 25 år,
- Fravær av en kjent sykdom (nevrologisk, mental, ortopedisk, vestibulær, visuell, systemisk),
- Ukjent med evaluering og bruk av motoriske bilder,
- Personer som er enige om målene for denne studien og å delta frivillig.
Ekskluderingskriterier:
- De som har tatt orale kortikosteroider eller antibiotika innen en måned,
- Tilstedeværelse av diagnostisert systemisk eller nevrologisk sykdom.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Dobbel oppgavetrening (balanseøvelser kombinert med kognitiv oppgave) gruppe
|
I tillegg til balanseøvelser, generering av tilfeldig navn-ord, telle ukedagene frem og tilbake, telle månedene i året fremover og bakover, trekke 3 ganger 3 tall fra 300 til 900 fra et tilfeldig tall, legge til 7 fra 1 til 100 og legge til 100 kognitive oppgaver som å telle oppgaver ved å trekke fra 7 vil bli gitt.
Mens du tester ytelse med to oppgaver, vil forsøkspersonene bli bedt om å utføre begge oppgavene uten å prioritere og gjøre sitt beste, og vil bli advart om ikke å slutte å tenke.
Ved tooppgavetrening vil tilleggsoppgaven som skal tildeles den motoriske oppgaven i utgangspunktet være av lav kompleksitet og nyhet, og vil utvikle seg til en høy grad av kompleksitet og nyhet i treningsprosessen.
|
|
Eksperimentell: Treningsgruppe for kinestetiske motoriske bilder
|
Kinestetisk motorisk bildeopplæring vil bli planlagt i henhold til PETTLEP-modellen.
I vår studie vil det lages en enkelt standard motorisk bilderamme for fagene.
Før du starter motorbildeøktene, vil enkeltpersoner få en introduksjonsøkt med motoriske bilder.
Hvordan visualisere fra førstepersons- og tredjepersonsperspektiv vil bli forklart praktisk.
Trening i motoriske bilder vil bli utført i rolige omgivelser med dør og vindu lukket for å minimere de ytre faktorene som vil distrahere individet og hindre ham i å fokusere, og individet vil bli bedt om å sitte i treningsøktene for motoriske bilder.
en komfortabel stol i den stillingen de føler seg mest komfortabel i.
Enkeltpersoner vil ha øynene lukket gjennom hele opplæringen i motorikk.
I begynnelsen av økten vil det bli utført ca. 5 minutters avspenningsøvelse for å maksimere oppmerksomheten under motoriske bilder.
|
|
Aktiv komparator: Balanseøvelser (Kontroll) gruppe
|
Balanseøvelser begynner med ca. 5 minutter med oppvarmingsøvelser og vil avsluttes med ca. 5 minutter med nedkjølingsøvelser på slutten av hver økt.
Balanseøvelser; Statisk stående på flatt underlag i 30 sekunder med føttene sammen, stående i tandemstilling i 30 sekunder, stående på ett ben i 30 sekunder, og tærne i 30 sekunder, en fot luftbåren bakover, en fot luftbåren knefleksjon lett knebøy, en fot i luften kneekstensjon litt knebøy, gå på tærne, snu med hælen, og flerveis strekkøvelser med øyne åpne og lukkede på ett ben på balansebrettet.
Hver øvelse vil bli utført med 10 repetisjoner for begge underekstremiteter.
Øvelser vil bli brukt en gang om dagen, 3 dager i uken i 6 uker.
Treningsprogrammet vil følges av fysioterapeut og det dannes grupper på 6-10 personer med tilsvarende egnethet for økttimene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sosiodemografisk informasjonsskjema
Tidsramme: et døgn før rehabiliteringen
|
Den sosiodemografiske informasjonen om de friske personene som er inkludert i studien vil først bli innhentet med skjemaet utarbeidet av oss.
Spørreskjema; Den vil inneholde informasjon om den enkeltes alder, kjønn, vekt, høyde, utdanningsstatus, yrke, sosioøkonomisk status, sysselsettingsstatus, sivilstand, rusmiddelbruk, psykiske lidelser og kroniske sykdommer hos den enkelte.
|
et døgn før rehabiliteringen
|
|
Spørreskjema for film-3
Tidsramme: et døgn før rehabiliteringen
|
The Motion Imagination Questionnaire-3, The Motion Imagination Questionnaire og Motion Imagination Questionnaire-Revised, 2nd Edition er den nyeste versjonen.
I spørreskjemaet som består av 12 elementer, evalueres eksterne, interne og kinestetiske visualiseringsevner separat.
Den tyrkiske validiteten og reliabiliteten til spørreskjemaet ble bestemt av Dilek et al. laget av It består av 3 underskalaer og totalt 12 elementer som evaluerer eksterne visuelle bilder, interne visuelle bilder og kinestetiske bilder.
Hver av de 12 oppgavene i spørreskjemaet vil først utføres fysisk, deretter vil deltakeren gå tilbake til startposisjonen og bilder vil bli utført i henhold til ønsket bildetype.
Poengsummen vil være mellom 1 og 7, med 1 poeng: veldig vanskelig å se/føle, 7 poeng: veldig lett å se/føle.
|
et døgn før rehabiliteringen
|
|
Spørreskjema for film-3
Tidsramme: etter 6 ukers trening
|
The Motion Imagination Questionnaire-3, The Motion Imagination Questionnaire og Motion Imagination Questionnaire-Revised, 2nd Edition er den nyeste versjonen.
I spørreskjemaet som består av 12 elementer, evalueres eksterne, interne og kinestetiske visualiseringsevner separat.
Den tyrkiske validiteten og reliabiliteten til spørreskjemaet ble bestemt av Dilek et al. laget av It består av 3 underskalaer og totalt 12 elementer som evaluerer eksterne visuelle bilder, interne visuelle bilder og kinestetiske bilder.
Hver av de 12 oppgavene i spørreskjemaet vil først utføres fysisk, deretter vil deltakeren gå tilbake til startposisjonen og bilder vil bli utført i henhold til ønsket bildetype.
Poengsummen vil være mellom 1 og 7, med 1 poeng: veldig vanskelig å se/føle, 7 poeng: veldig lett å se/føle.
|
etter 6 ukers trening
|
|
Boks- og blokktest (mental stoppeklokkemåling)
Tidsramme: et døgn før rehabiliteringen
|
Box and Block Test er en test utviklet for å måle grov manuell fingerferdighet.
Utstyret som ble brukt i studien ble delt inn i to 25,4 cm seksjoner med en 15,2 cm høy skillevegg i samsvar med voksennormene tidligere fastsatt i litteraturen.
I studien, i motsetning til den opprinnelige prosedyren for testen, er det ikke antall blokker samlet på en begrenset tid; Tiden som kreves for å samle 15 blokker vil bli registrert.
Hensikten med denne endringen; I denne studien er det rettet mot å evaluere mental kronometri evne snarere enn manuell ferdighet.
Enkeltpersoner vil først bli bedt om å fysisk flytte 15 blokker til den andre seksjonen, og medgått tid vil bli registrert.
Søknaden vil bli gjort med den dominerende parten.
Etter at materialene er fjernet fra synsfeltet til individene, vil de bli bedt om å utføre denne transportaktiviteten med avbildningsmetoden og rapportere når de plasserer hver blokk under avbildningen og den medgåtte tiden vil bli registrert.
|
et døgn før rehabiliteringen
|
|
Boks- og blokktest (mental stoppeklokkemåling)
Tidsramme: etter 6 ukers trening
|
Box and Block Test er en test utviklet for å måle grov manuell fingerferdighet.
Utstyret som ble brukt i studien ble delt inn i to 25,4 cm seksjoner med en 15,2 cm høy skillevegg i samsvar med voksennormene tidligere fastsatt i litteraturen.
I studien, i motsetning til den opprinnelige prosedyren for testen, er det ikke antall blokker samlet på en begrenset tid; Tiden som kreves for å samle 15 blokker vil bli registrert.
Hensikten med denne endringen; I denne studien er det rettet mot å evaluere mental kronometri evne snarere enn manuell ferdighet.
Enkeltpersoner vil først bli bedt om å fysisk flytte 15 blokker til den andre seksjonen, og medgått tid vil bli registrert.
Søknaden vil bli gjort med den dominerende parten.
Etter at materialene er fjernet fra synsfeltet til individene, vil de bli bedt om å utføre denne transportaktiviteten med avbildningsmetoden og rapportere når de plasserer hver blokk under avbildningen og den medgåtte tiden vil bli registrert.
|
etter 6 ukers trening
|
|
Stroop test
Tidsramme: et døgn før rehabiliteringen
|
Det er en test som evaluerer frontallappens funksjoner og kognitive prosesser som oppmerksomhet, informasjonsbehandling og motstand mot interferens.
I søknaden besto av 5 seksjoner.
Tidene som deltakerne har oppnådd i hver seksjon vil bli notert i seksjonen på registreringsskjemaet.
For uriktige svar fra deltakerne vil det bli trukket en skråstrek (/) over den aktuelle bokstaven i registreringsskjemaet; Når deltakerne retter feilene sine på egen hånd, vil de relevante elementene være omringet (O).
Deltakernes prestasjon vil bli skåret i henhold til tre separate kriterier for hver seksjon: (1) tiden det tar før "start"-kommandoen og det siste elementet i seksjonen er besvart; (2) antall feil; (3) antall korrigerte svar.
Minimumstiden for å fullføre lese-/siprosessen for hver seksjon, "0" feilscore og "0" antall rettelser bestemmer den høyeste poengsummen som kan oppnås fra Stroop Test.
|
et døgn før rehabiliteringen
|
|
Stroop test
Tidsramme: etter 6 ukers trening
|
Det er en test som evaluerer frontallappens funksjoner og kognitive prosesser som oppmerksomhet, informasjonsbehandling og motstand mot interferens.
I søknaden besto av 5 seksjoner.
Tidene som deltakerne har oppnådd i hver seksjon vil bli notert i seksjonen på registreringsskjemaet.
For uriktige svar fra deltakerne vil det bli trukket en skråstrek (/) over den aktuelle bokstaven i registreringsskjemaet; Når deltakerne retter feilene sine på egen hånd, vil de relevante elementene være omringet (O).
Deltakernes prestasjon vil bli skåret i henhold til tre separate kriterier for hver seksjon: (1) tiden det tar før "start"-kommandoen og det siste elementet i seksjonen er besvart; (2) antall feil; (3) antall korrigerte svar.
Minimumstiden for å fullføre lese-/siprosessen for hver seksjon, "0" feilscore og "0" antall rettelser bestemmer den høyeste poengsummen som kan oppnås fra Stroop Test.
|
etter 6 ukers trening
|
|
Evaluering av Dual-Task Ytelse
Tidsramme: et døgn før rehabiliteringen
|
For at dual-oppgaveytelse skal evalueres fullt ut, må begge oppgavene evalueres separat og deretter som en dual-oppgave før og etter rehabilitering. Oppgavene gitt i vår studie vil bli evaluert én etter én før søknaden. I vår studie vil dual-task ytelse bli målt ved å beregne 'dual-task effekten' for begge oppgavene. Hvis resultatet er positivt, er det en forbedring i forhold med to oppgaver; negativt, vil det bli ansett som en reduksjon i dobbeltoppgaveforhold. Positive dual-task effektverdier viser den relative forbedringen i dual-task ytelse; negative dual-task effektverdier indikerer forverring av ytelsen i dual-task sammenlignet med enkelt-oppgave. |
et døgn før rehabiliteringen
|
|
Evaluering av Dual-Task Ytelse
Tidsramme: etter 6 ukers trening
|
For at dual-oppgaveytelse skal evalueres fullt ut, må begge oppgavene evalueres separat og deretter som en dual-oppgave før og etter rehabilitering. Oppgavene gitt i vår studie vil bli evaluert én etter én før søknaden. I vår studie vil dual-task ytelse bli målt ved å beregne 'dual-task effekten' for begge oppgavene. Hvis resultatet er positivt, er det en forbedring i forhold med to oppgaver; negativt, vil det bli ansett som en reduksjon i dobbeltoppgaveforhold. Positive dual-task effektverdier viser den relative forbedringen i dual-task ytelse; negative dual-task effektverdier indikerer forverring av ytelsen i dual-task sammenlignet med enkelt-oppgave. |
etter 6 ukers trening
|
|
Y Balansetest
Tidsramme: et døgn før rehabiliteringen
|
Star Shaped Sudden Change Balance Test er en test som måler balanse dynamisk som krever styrke, fleksibilitet og propriosepsjon.
Y Balansetest er en modifisert versjon av denne testen.
Denne modifiserte testen inkluderer forlengelser i anterior, posteromedial og posterolateral retning.
Testprosedyrene vil bli satt opp på en flat overflate med 3 målebånd slik at vinkelen mellom postomedial-posterolateral retning er 90˚ og vinkelen mellom anterior og posterior retning er 135˚.
Individet vil bli bedt om å stå på den ene foten ved midtpunktet av testoppsettet og berøre den fremre, posteromediale og posterolaterale retningen med den andre foten samtidig som den opprettholder riktig balanse med tåtuppen.
Testen gjentas 3 ganger i alle retninger, gjennomsnittsberegnet og registrert i cm.
Poengsummen vil bli oppnådd ved å ta gjennomsnittet av 3 forlengelse for hver retning, dele dette gjennomsnittet med benlengden og multiplisere med 100.
|
et døgn før rehabiliteringen
|
|
Y Balansetest
Tidsramme: etter 6 ukers trening
|
Star Shaped Sudden Change Balance Test er en test som måler balanse dynamisk som krever styrke, fleksibilitet og propriosepsjon.
Y Balansetest er en modifisert versjon av denne testen.
Denne modifiserte testen inkluderer forlengelser i anterior, posteromedial og posterolateral retning.
Testprosedyrene vil bli satt opp på en flat overflate med 3 målebånd slik at vinkelen mellom postomedial-posterolateral retning er 90˚ og vinkelen mellom anterior og posterior retning er 135˚.
Individet vil bli bedt om å stå på den ene foten ved midtpunktet av testoppsettet og berøre den fremre, posteromediale og posterolaterale retningen med den andre foten samtidig som den opprettholder riktig balanse med tåtuppen.
Testen gjentas 3 ganger i alle retninger, gjennomsnittsberegnet og registrert i cm.
Poengsummen vil bli oppnådd ved å ta gjennomsnittet av 3 forlengelse for hver retning, dele dette gjennomsnittet med benlengden og multiplisere med 100.
|
etter 6 ukers trening
|
|
Berg Balanseskala
Tidsramme: et døgn før rehabiliteringen
|
Berg balanseskala er en hyppig brukt og lett anvendelig skala for å evaluere statisk og dynamisk balanse hos voksne, bestående av fjorten instruksjoner.
Høyest mulig poengsum er 56 poeng.
0-20 poeng indikerer balanseforstyrrelse, 21-40 poeng indikerer en akseptabel balanse, og 41-56 poeng indikerer god balanse.
Det tar omtrent 10 til 20 minutter å fullføre skalaen.
|
et døgn før rehabiliteringen
|
|
Berg Balanseskala
Tidsramme: etter 6 ukers trening
|
Berg balanseskala er en hyppig brukt og lett anvendelig skala for å evaluere statisk og dynamisk balanse hos voksne, bestående av fjorten instruksjoner.
Høyest mulig poengsum er 56 poeng.
0-20 poeng indikerer balanseforstyrrelse, 21-40 poeng indikerer en akseptabel balanse, og 41-56 poeng indikerer god balanse.
Det tar omtrent 10 til 20 minutter å fullføre skalaen.
|
etter 6 ukers trening
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Sarasso E, Agosta F, Piramide N, Gardoni A, Canu E, Leocadi M, Castelnovo V, Basaia S, Tettamanti A, Volonte MA, Filippi M. Action Observation and Motor Imagery Improve Dual Task in Parkinson's Disease: A Clinical/fMRI Study. Mov Disord. 2021 Nov;36(11):2569-2582. doi: 10.1002/mds.28717. Epub 2021 Jul 19.
- Mencel J, Marusiak J, Jaskolska A, Kaminski L, Kurzynski M, Wolczowski A, Jaskolski A, Kisiel-Sajewicz K. Motor imagery training of goal-directed reaching in relation to imagery of reaching and grasping in healthy people. Sci Rep. 2022 Nov 3;12(1):18610. doi: 10.1038/s41598-022-21890-1.
- Kahraman T, Kaya DO, Isik T, Gultekin SC, Seebacher B. Feasibility of motor imagery and effects of activating and relaxing practice on autonomic functions in healthy young adults: A randomised, controlled, assessor-blinded, pilot trial. PLoS One. 2021 Jul 13;16(7):e0254666. doi: 10.1371/journal.pone.0254666. eCollection 2021.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KSBU-SEVTAP-0001
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .