- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05870072
El efecto del entrenamiento con imágenes cinestésicas motoras y el entrenamiento de tareas duales en las funciones cognitivas y motoras en jóvenes sanos
El objetivo de este ensayo clínico es investigar los efectos del entrenamiento de imágenes cinestésicas motoras y el entrenamiento de tareas duales en las funciones cognitivas y motoras en jóvenes sanos. La(s) pregunta(s) principal(es) que pretende responder son:
- El entrenamiento de imágenes cinestésicas motoras y el entrenamiento de tareas duales no afectan las funciones cognitivas y motoras en personas jóvenes sanas.
- El entrenamiento de imágenes cinestésicas motoras y el entrenamiento de tareas duales afectan las funciones cognitivas y motoras en jóvenes sanos.
- En los jóvenes sanos, el entrenamiento con imágenes cinestésicas motoras es más efectivo en las funciones cognitivas que el entrenamiento de tareas duales.
- En personas jóvenes sanas, el entrenamiento de tareas duales es más efectivo en las funciones motoras que el entrenamiento de imágenes cinestésicas motoras.
Los participantes se dividirán en 3 grupos, teniendo en cuenta los criterios de inclusión y exclusión. A los participantes de cada grupo se les pedirá que llenen el formulario sociodemográfico antes de comenzar la capacitación. Luego, las evaluaciones iniciales fueron el Cuestionario de imágenes en movimiento-3 para medir la capacidad de visualización motora y la Prueba de cajas y bloques para el cronómetro mental; Test de Stroop para medir funciones cognitivas; Para evaluar el desempeño de la tarea dual, se aplicará la medición del efecto de la tarea dual y la escala Berg Balance, que evalúa el equilibrio como función motora, y la prueba Y, que se usa frecuentemente en individuos sanos. En el grupo de ejercicios de equilibrio, los participantes realizarán los ejercicios de equilibrio determinados 3 días a la semana durante 6 semanas, acompañados de un fisioterapeuta. En el grupo de entrenamiento de doble tarea, los participantes realizarán las tareas cognitivas además de los ejercicios de equilibrio determinados, 3 días a la semana durante 6 semanas, acompañados de un fisioterapeuta. En el grupo de imaginería cinestésica motora, los participantes realizarán los ejercicios de equilibrio determinados físicamente en la primera sesión. Los participantes participarán en ejercicios de imágenes, 3 sesiones a la semana durante 6 semanas. Los estudios de visualización se realizarán en un ambiente tranquilo con los ojos cerrados, acompañados por un fisioterapeuta, y se examinará si los participantes realizan una visualización motora real mediante la evaluación de sus funciones autónomas. Al final de las 6 semanas, se repetirán las evaluaciones iniciales en todos los grupos.
Los investigadores compararán el grupo de entrenamiento de doble tarea, el grupo de entrenamiento de imágenes cinestésicas motoras y el grupo de ejercicios de equilibrio para ver si hay cambios en la función cognitiva y motora.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Centre
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Kütahya, Centre, Turquía (Türkiye), 43000
- Kutahya Health Sciences University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- tener entre 18 y 25 años,
- Ausencia de una enfermedad conocida (neurológica, mental, ortopédica, vestibular, visual, sistémica),
- No familiarizado con la evaluación y el uso de imágenes motoras,
- Individuos que estén de acuerdo con los objetivos de este estudio y que participen voluntariamente.
Criterio de exclusión:
- Aquellos que han tomado corticosteroides orales o antibióticos dentro de un mes,
- Presencia de enfermedad sistémica o neurológica diagnosticada.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de entrenamiento de tareas duales (ejercicios de equilibrio combinados con tareas cognitivas)
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Además de ejercicios de equilibrio, generación aleatoria de nombres y palabras, contar los días de la semana hacia adelante y hacia atrás, contar los meses del año hacia adelante y hacia atrás, restar de 3 en 3 números del 300 al 900 partiendo de un número aleatorio, sumar 7 de Del 1 al 100 y sumando 100 Se le darán tareas cognitivas como contar tareas restando 7.
Mientras se prueba el desempeño de tareas duales, se les pedirá a los sujetos que realicen ambas tareas sin priorizar y que hagan lo mejor que puedan, y se les advertirá que no dejen de pensar.
En el entrenamiento dual, la tarea adicional a asignar a la tarea motora será inicialmente de baja complejidad y novedad, y progresará a un alto grado de complejidad y novedad en el proceso de entrenamiento.
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Experimental: Grupo de entrenamiento de imágenes cinestésicas motoras
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El entrenamiento de imágenes cinestésicas motoras se planificará de acuerdo con el modelo PETTLEP.
En nuestro estudio, se creará un único marco estándar de imágenes motoras para los sujetos.
Antes de comenzar las sesiones de imágenes motoras, los individuos recibirán una sesión introductoria de imágenes motoras.
Se explicará de forma práctica cómo visualizar desde las perspectivas de primera y tercera persona.
El entrenamiento de imágenes motoras se realizará en un ambiente tranquilo con la puerta y la ventana cerradas para minimizar los factores externos que distraerán al individuo y le impedirán concentrarse, y se le pedirá al individuo que se siente en las sesiones de entrenamiento de imágenes motoras.
una silla cómoda en la posición en la que se sientan más cómodos.
Las personas tendrán los ojos cerrados durante todo el entrenamiento de imágenes motoras.
Al comienzo de la sesión, se realizarán aproximadamente 5 minutos de ejercicio de relajación para maximizar la atención durante la visualización motora.
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Comparador activo: Grupo de ejercicios de equilibrio (Control)
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Los ejercicios de equilibrio comenzarán con aproximadamente 5 minutos de ejercicios de calentamiento y terminarán con aproximadamente 5 minutos de ejercicios de enfriamiento al final de cada sesión.
Ejercicios de equilibrio; Estático de pie sobre suelo llano durante 30 segundos con los pies juntos, de pie en posición de tándem durante 30 segundos, de pie sobre una pierna durante 30 segundos y dedos de los pies durante 30 segundos, un pie en el aire hacia atrás, un pie en el aire flexión de la rodilla ligeramente en cuclillas, un pie en el aire extensión de rodillas sentadillas leves, yendo de puntillas, girando con el talón y ejercicios de estiramiento multidireccional con los ojos abiertos y cerrados sobre una pierna en la tabla de equilibrio.
Cada ejercicio se realizará con 10 repeticiones para ambas extremidades inferiores.
Los ejercicios se aplicarán una vez al día, 3 días a la semana durante 6 semanas.
El programa de ejercicios irá acompañado de un fisioterapeuta y se formarán grupos de 6-10 personas con similar idoneidad para los horarios de las sesiones.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Formulario de Información Sociodemográfica
Periodo de tiempo: un día antes de la rehabilitación
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La información sociodemográfica de los individuos sanos incluidos en el estudio se obtendrá en primer lugar con el formulario elaborado por nosotros.
Cuestionario; Contendrá información sobre la edad, el sexo, el peso, la altura, el nivel educativo, la ocupación, el nivel socioeconómico, la situación laboral, el estado civil, el consumo de drogas, los trastornos psicológicos y las enfermedades crónicas del individuo.
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un día antes de la rehabilitación
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Cuestionario de imágenes en movimiento-3
Periodo de tiempo: un día antes de la rehabilitación
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El Cuestionario de imaginación de movimiento-3, el Cuestionario de imaginación de movimiento y el Cuestionario de imaginación de movimiento-Revisado, 2.ª edición es la versión más actual.
En el cuestionario que consta de 12 ítems, se evalúan por separado las habilidades de visualización externa, interna y cinestésica.
La validez y confiabilidad turcas del cuestionario fueron determinadas por Dilek et al. realizada por Consta de 3 subescalas y un total de 12 ítems que evalúan imaginería visual externa, imaginería visual interna e imaginería cinestésica.
Cada una de las 12 tareas del cuestionario se realizará físicamente primero, luego el participante volverá a la posición inicial y las imágenes se realizarán de acuerdo con el tipo de imágenes deseadas.
La puntuación será entre 1 y 7, siendo 1 punto: muy difícil de ver/sentir, 7 puntos: muy fácil de ver/sentir.
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un día antes de la rehabilitación
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Cuestionario de imágenes en movimiento-3
Periodo de tiempo: después de 6 semanas de entrenamiento
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El Cuestionario de imaginación de movimiento-3, el Cuestionario de imaginación de movimiento y el Cuestionario de imaginación de movimiento-Revisado, 2.ª edición es la versión más actual.
En el cuestionario que consta de 12 ítems, se evalúan por separado las habilidades de visualización externa, interna y cinestésica.
La validez y confiabilidad turcas del cuestionario fueron determinadas por Dilek et al. realizada por Consta de 3 subescalas y un total de 12 ítems que evalúan imaginería visual externa, imaginería visual interna e imaginería cinestésica.
Cada una de las 12 tareas del cuestionario se realizará físicamente primero, luego el participante volverá a la posición inicial y las imágenes se realizarán de acuerdo con el tipo de imágenes deseadas.
La puntuación será entre 1 y 7, siendo 1 punto: muy difícil de ver/sentir, 7 puntos: muy fácil de ver/sentir.
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después de 6 semanas de entrenamiento
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Prueba de caja y bloque (medición con cronómetro mental)
Periodo de tiempo: un día antes de la rehabilitación
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Box and Block Test es una prueba desarrollada para medir la destreza manual aproximada.
El equipo utilizado en el estudio se dividió en dos secciones de 25,4 cm con un divisor de 15,2 cm de altura de acuerdo con las normas para adultos previamente determinadas en la literatura.
En el estudio, a diferencia del procedimiento original de la prueba, no es la cantidad de bloques recolectados en un tiempo limitado; Se registrará el tiempo necesario para recoger 15 bloques.
El propósito de este cambio; En este estudio, se pretende evaluar la habilidad de cronometría mental más que la habilidad manual.
Primero se les pedirá a las personas que muevan físicamente 15 bloques a la otra sección y se registrará el tiempo transcurrido.
La solicitud se hará con la parte dominante.
Después de retirar los materiales del campo de visión de las personas, se les pedirá que realicen esta actividad de transporte con el método de generación de imágenes y que informen cuándo colocan cada bloque durante la generación de imágenes y se registrará el tiempo transcurrido.
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un día antes de la rehabilitación
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Prueba de caja y bloque (medición con cronómetro mental)
Periodo de tiempo: después de 6 semanas de entrenamiento
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Box and Block Test es una prueba desarrollada para medir la destreza manual aproximada.
El equipo utilizado en el estudio se dividió en dos secciones de 25,4 cm con un divisor de 15,2 cm de altura de acuerdo con las normas para adultos previamente determinadas en la literatura.
En el estudio, a diferencia del procedimiento original de la prueba, no es la cantidad de bloques recolectados en un tiempo limitado; Se registrará el tiempo necesario para recoger 15 bloques.
El propósito de este cambio; En este estudio, se pretende evaluar la habilidad de cronometría mental más que la habilidad manual.
Primero se les pedirá a las personas que muevan físicamente 15 bloques a la otra sección y se registrará el tiempo transcurrido.
La solicitud se hará con la parte dominante.
Después de retirar los materiales del campo de visión de las personas, se les pedirá que realicen esta actividad de transporte con el método de generación de imágenes y que informen cuándo colocan cada bloque durante la generación de imágenes y se registrará el tiempo transcurrido.
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después de 6 semanas de entrenamiento
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Prueba de carrera
Periodo de tiempo: un día antes de la rehabilitación
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Es una prueba que evalúa las funciones del lóbulo frontal y los procesos cognitivos como la atención, el procesamiento de la información y la resistencia a la interferencia.
En la aplicación constaba de 5 secciones.
Los tiempos obtenidos por los participantes en cada tramo se harán constar en el apartado correspondiente a la ficha de inscripción.
Para las respuestas incorrectas de los participantes, se dibujará una barra (/) sobre la letra correspondiente en el formulario de registro; Cuando los participantes corrijan sus errores por su cuenta, los elementos relevantes se marcarán con un círculo (O).
El desempeño de los participantes se calificará de acuerdo con tres criterios separados para cada sección: (1) el tiempo transcurrido hasta que se responda el comando "comenzar" y el último elemento de la sección; (2) el número de errores; (3) el número de respuestas corregidas.
El tiempo mínimo para completar el proceso de leer/decir para cada sección, el puntaje de error "0" y el número de correcciones "0" determinan el puntaje más alto que se puede obtener de la Prueba Stroop.
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un día antes de la rehabilitación
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Prueba de carrera
Periodo de tiempo: después de 6 semanas de entrenamiento
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Es una prueba que evalúa las funciones del lóbulo frontal y los procesos cognitivos como la atención, el procesamiento de la información y la resistencia a la interferencia.
En la aplicación constaba de 5 secciones.
Los tiempos obtenidos por los participantes en cada tramo se harán constar en el apartado correspondiente a la ficha de inscripción.
Para las respuestas incorrectas de los participantes, se dibujará una barra (/) sobre la letra correspondiente en el formulario de registro; Cuando los participantes corrijan sus errores por su cuenta, los elementos relevantes se marcarán con un círculo (O).
El desempeño de los participantes se calificará de acuerdo con tres criterios separados para cada sección: (1) el tiempo transcurrido hasta que se responda el comando "comenzar" y el último elemento de la sección; (2) el número de errores; (3) el número de respuestas corregidas.
El tiempo mínimo para completar el proceso de leer/decir para cada sección, el puntaje de error "0" y el número de correcciones "0" determinan el puntaje más alto que se puede obtener de la Prueba Stroop.
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después de 6 semanas de entrenamiento
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Evaluación del Desempeño de Tarea Dual
Periodo de tiempo: un día antes de la rehabilitación
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Para que el desempeño de la tarea dual se evalúe completamente, ambas tareas deben evaluarse por separado y luego como una tarea dual antes y después de la rehabilitación. Las tareas dadas en nuestro estudio serán evaluadas una por una antes de la aplicación. En nuestro estudio, el rendimiento de la tarea dual se medirá calculando el "efecto de la tarea dual" para ambas tareas. Si el resultado es positivo, hay una mejora en las condiciones de doble tarea; negativo, se considerará una reducción en las condiciones de doble tarea. Los valores positivos del efecto de doble tarea muestran la mejora relativa en el desempeño de doble tarea; los valores negativos del efecto de la tarea dual indican un empeoramiento del rendimiento en la tarea dual en comparación con la tarea única. |
un día antes de la rehabilitación
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Evaluación del Desempeño de Tarea Dual
Periodo de tiempo: después de 6 semanas de entrenamiento
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Para que el desempeño de la tarea dual se evalúe completamente, ambas tareas deben evaluarse por separado y luego como una tarea dual antes y después de la rehabilitación. Las tareas dadas en nuestro estudio serán evaluadas una por una antes de la aplicación. En nuestro estudio, el rendimiento de la tarea dual se medirá calculando el "efecto de la tarea dual" para ambas tareas. Si el resultado es positivo, hay una mejora en las condiciones de doble tarea; negativo, se considerará una reducción en las condiciones de doble tarea. Los valores positivos del efecto de doble tarea muestran la mejora relativa en el desempeño de doble tarea; los valores negativos del efecto de la tarea dual indican un empeoramiento del rendimiento en la tarea dual en comparación con la tarea única. |
después de 6 semanas de entrenamiento
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Prueba de equilibrio Y
Periodo de tiempo: un día antes de la rehabilitación
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La prueba de equilibrio de cambio repentino en forma de estrella es una prueba que mide el equilibrio de forma dinámica que requiere fuerza, flexibilidad y propiocepción.
La prueba Y Balance es una versión modificada de esta prueba.
Esta prueba modificada incluye extensiones en las direcciones anterior, posteromedial y posterolateral.
Los procedimientos de prueba se instalarán en una superficie plana con 3 cintas métricas de modo que el ángulo entre la dirección posteromedial-posterolateral sea de 90˚ y el ángulo entre las direcciones anterior y posterior sea de 135˚.
Se le pedirá al individuo que se pare en un pie en el punto medio de la configuración de la prueba y toque las direcciones anterior, posteromedial y posterolateral con el otro pie mientras mantiene el equilibrio correcto con la punta del dedo del pie.
La prueba se repetirá 3 veces en todas las direcciones, se promediará y se registrará en cm.
La puntuación se obtendrá tomando la media de 3 elongaciones para cada dirección, dividiendo esta media por la longitud de la pierna y multiplicándola por 100.
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un día antes de la rehabilitación
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Prueba de equilibrio Y
Periodo de tiempo: después de 6 semanas de entrenamiento
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La prueba de equilibrio de cambio repentino en forma de estrella es una prueba que mide el equilibrio de forma dinámica que requiere fuerza, flexibilidad y propiocepción.
La prueba Y Balance es una versión modificada de esta prueba.
Esta prueba modificada incluye extensiones en las direcciones anterior, posteromedial y posterolateral.
Los procedimientos de prueba se instalarán en una superficie plana con 3 cintas métricas de modo que el ángulo entre la dirección posteromedial-posterolateral sea de 90˚ y el ángulo entre las direcciones anterior y posterior sea de 135˚.
Se le pedirá al individuo que se pare en un pie en el punto medio de la configuración de la prueba y toque las direcciones anterior, posteromedial y posterolateral con el otro pie mientras mantiene el equilibrio correcto con la punta del dedo del pie.
La prueba se repetirá 3 veces en todas las direcciones, se promediará y se registrará en cm.
La puntuación se obtendrá tomando la media de 3 elongaciones para cada dirección, dividiendo esta media por la longitud de la pierna y multiplicándola por 100.
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después de 6 semanas de entrenamiento
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Balanza de Berg
Periodo de tiempo: un día antes de la rehabilitación
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La balanza de Berg es una balanza de uso frecuente y fácil aplicación para evaluar el equilibrio estático y dinámico en adultos, que consta de catorce instrucciones.
La puntuación más alta posible es de 56 puntos.
De 0 a 20 puntos indican un trastorno del equilibrio, de 21 a 40 puntos indican un equilibrio aceptable y de 41 a 56 puntos indican un buen equilibrio.
Se tarda entre 10 y 20 minutos en completar la escala.
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un día antes de la rehabilitación
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Balanza de Berg
Periodo de tiempo: después de 6 semanas de entrenamiento
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La balanza de Berg es una balanza de uso frecuente y fácil aplicación para evaluar el equilibrio estático y dinámico en adultos, que consta de catorce instrucciones.
La puntuación más alta posible es de 56 puntos.
De 0 a 20 puntos indican un trastorno del equilibrio, de 21 a 40 puntos indican un equilibrio aceptable y de 41 a 56 puntos indican un buen equilibrio.
Se tarda entre 10 y 20 minutos en completar la escala.
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después de 6 semanas de entrenamiento
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Sarasso E, Agosta F, Piramide N, Gardoni A, Canu E, Leocadi M, Castelnovo V, Basaia S, Tettamanti A, Volonte MA, Filippi M. Action Observation and Motor Imagery Improve Dual Task in Parkinson's Disease: A Clinical/fMRI Study. Mov Disord. 2021 Nov;36(11):2569-2582. doi: 10.1002/mds.28717. Epub 2021 Jul 19.
- Mencel J, Marusiak J, Jaskolska A, Kaminski L, Kurzynski M, Wolczowski A, Jaskolski A, Kisiel-Sajewicz K. Motor imagery training of goal-directed reaching in relation to imagery of reaching and grasping in healthy people. Sci Rep. 2022 Nov 3;12(1):18610. doi: 10.1038/s41598-022-21890-1.
- Kahraman T, Kaya DO, Isik T, Gultekin SC, Seebacher B. Feasibility of motor imagery and effects of activating and relaxing practice on autonomic functions in healthy young adults: A randomised, controlled, assessor-blinded, pilot trial. PLoS One. 2021 Jul 13;16(7):e0254666. doi: 10.1371/journal.pone.0254666. eCollection 2021.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KSBU-SEVTAP-0001
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .