- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05870072
Wpływ treningu kinestetycznego obrazowania motorycznego i treningu dwuzadaniowego na funkcje poznawcze i motoryczne u zdrowej młodzieży
Celem tego badania klinicznego jest zbadanie wpływu treningu kinestetycznych obrazów motorycznych i treningu dwuzadaniowego na funkcje poznawcze i motoryczne u zdrowych młodych ludzi. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Trening kinestetycznych obrazów motorycznych i trening dwuzadaniowy nie wpływają na funkcje poznawcze i motoryczne u zdrowych młodych ludzi.
- Trening kinestetycznych obrazów motorycznych i trening dwuzadaniowy wpływają na funkcje poznawcze i motoryczne u zdrowej młodzieży.
- U zdrowych młodych ludzi trening kinestetycznych obrazów motorycznych jest bardziej skuteczny w zakresie funkcji poznawczych niż trening dwuzadaniowy.
- U zdrowych młodych ludzi trening dwuzadaniowy jest bardziej skuteczny w zakresie funkcji motorycznych niż trening kinestetycznych obrazów motorycznych.
Uczestnicy zostaną podzieleni na 3 grupy, uwzględniając kryteria włączenia i wykluczenia. Uczestnicy w każdej grupie zostaną poproszeni o wypełnienie formularza socjodemograficznego przed rozpoczęciem szkolenia. Następnie wstępną oceną był kwestionariusz Motion Image Questionnaire-3 do pomiaru zdolności motorycznych wyobrażeń oraz test pudełkowy i blokowy do umysłowego stopera; Test Stroopa do pomiaru funkcji poznawczych; Do oceny dwuzadaniowości wykorzystany zostanie pomiar efektu dwuzadaniowości, skala Berg Balance oceniająca równowagę jako funkcję motoryczną oraz często stosowany u osób zdrowych test Y. W grupie ćwiczeń równoważnych uczestnicy będą wykonywać określone ćwiczenia równoważne 3 dni w tygodniu przez 6 tygodni pod opieką fizjoterapeuty. W grupie treningowej dwuzadaniowej uczestnicy oprócz określonych ćwiczeń równoważnych będą wykonywać zadania poznawcze 3 dni w tygodniu przez 6 tygodni pod opieką fizjoterapeuty. W grupie kinestetycznej obrazowania motorycznego uczestnicy podczas pierwszej sesji wykonują ćwiczenia równoważne z determinacją fizyczną. Uczestnicy wezmą udział w ćwiczeniach wyobrażeniowych, 3 sesje w tygodniu przez 6 tygodni. Badania wizualizacyjne zostaną przeprowadzone w cichym otoczeniu z zamkniętymi oczami, w towarzystwie fizjoterapeuty, a czy uczestnicy wykonują rzeczywiste wyobrażenia motoryczne, zostanie zbadane poprzez ocenę ich funkcji autonomicznych. Pod koniec 6 tygodni wstępne oceny zostaną powtórzone we wszystkich grupach.
Badacze porównają grupę trenującą w dwóch zadaniach, grupę ćwiczącą kinestetyczne obrazy motoryczne i grupę ćwiczącą równowagę, aby sprawdzić, czy zachodzą zmiany w funkcjach poznawczych i motorycznych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Centre
-
Kütahya, Centre, Turcja (Türkiye), 43000
- Kutahya Health Sciences University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- być w wieku od 18 do 25 lat,
- Brak znanej choroby (neurologicznej, psychicznej, ortopedycznej, przedsionkowej, wzrokowej, ogólnoustrojowej),
- Nieznajomość oceny i wykorzystania obrazów motorycznych,
- Osoby, które wyrażą zgodę na cele tego badania i wezmą w nim udział dobrowolnie.
Kryteria wyłączenia:
- Ci, którzy przyjmowali doustne kortykosteroidy lub antybiotyki w ciągu miesiąca,
- Obecność zdiagnozowanej choroby ogólnoustrojowej lub neurologicznej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trening dwuzadaniowy (ćwiczenia równowagi połączone z zadaniami poznawczymi) grupowy
|
Oprócz ćwiczeń równowagi, generowanie losowych imion, liczenie dni tygodnia do przodu i do tyłu, liczenie miesięcy w roku do przodu i do tyłu, odejmowanie liczb 3 razy 3 od 300 do 900 zaczynając od losowej liczby, dodawanie 7 od Od 1 do 100 i dodawanie 100 Zostaną podane zadania poznawcze, takie jak liczenie zadań przez odjęcie 7.
Podczas testowania wydajności w dwóch zadaniach badani zostaną poproszeni o wykonanie obu zadań bez ustalania priorytetów i dołożenia wszelkich starań, a także zostaną ostrzeżeni, aby nie przestawali myśleć.
W treningu dwuzadaniowym dodatkowe zadanie, które ma być przypisane do zadania motorycznego, będzie początkowo mało złożone i nowatorskie, aw procesie treningowym osiągnie wysoki stopień złożoności i nowości.
|
|
Eksperymentalny: Grupa treningowa kinestetycznych obrazów motorycznych
|
Trening kinestetycznych obrazów motorycznych zostanie zaplanowany zgodnie z modelem PETTLEP.
W naszym badaniu dla badanych zostanie utworzona pojedyncza standardowa ramka obrazów motorycznych.
Przed rozpoczęciem sesji obrazowania motorycznego osoby otrzymają wstępną sesję obrazowania motorycznego.
W praktyce zostanie wyjaśnione, jak wizualizować z perspektywy pierwszej i trzeciej osoby.
Trening obrazowania motorycznego będzie prowadzony w cichym otoczeniu przy zamkniętych drzwiach i oknach, aby zminimalizować czynniki zewnętrzne, które będą rozpraszać osobę i uniemożliwiać jej skupienie się, a osoba zostanie poproszona o zajęcie miejsca podczas sesji treningowych obrazowania motorycznego.
wygodnym krześle w pozycji, w której czują się najwygodniej.
Osoby będą miały zamknięte oczy podczas całego treningu obrazowania motorycznego.
Na początku sesji zostanie wykonane około 5 minut ćwiczeń relaksacyjnych, aby zmaksymalizować uwagę podczas obrazowania motorycznego.
|
|
Aktywny komparator: Grupa ćwiczeń równowagi (kontrola).
|
Ćwiczenia równowagi rozpoczną się około 5 minutami rozgrzewki i zakończą około 5 minutami ćwiczeń rozluźniających na koniec każdej sesji.
ćwiczenia równowagi; Stanie statyczne na płaskim podłożu przez 30 sekund ze złączonymi stopami, stanie w tandemie przez 30 sekund, stanie na jednej nodze przez 30 sekund i na palcach przez 30 sekund, jedna stopa w powietrzu do tyłu, jedna stopa w powietrzu Zgięcie kolana lekko przysiad, jedna stopa w powietrzu wyprost kolana lekko przysiad, chodzenie na palcach, obracanie piętą oraz wielokierunkowe ćwiczenia rozciągające z oczami otwartymi i zamkniętymi na jednej nodze na balansie.
Każde ćwiczenie będzie wykonywane po 10 powtórzeń na obie kończyny dolne.
Ćwiczenia będą stosowane raz dziennie, 3 dni w tygodniu przez 6 tygodni.
W programie ćwiczeń będzie towarzyszył fizjoterapeuta, a na godziny zajęć będą tworzone grupy 6-10 osób o podobnej przydatności.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Formularz informacji socjodemograficznych
Ramy czasowe: dzień przed rehabilitacją
|
Informacje socjodemograficzne osób zdrowych objętych badaniem uzyskamy w pierwszej kolejności za pomocą przygotowanego przez nas formularza.
Kwestionariusz; Będzie zawierał informacje o wieku, płci, wadze, wzroście, wykształceniu, zawodzie, statusie społeczno-ekonomicznym, statusie zatrudnienia, stanie cywilnym, zażywaniu narkotyków, zaburzeniach psychicznych i chorobach przewlekłych danej osoby.
|
dzień przed rehabilitacją
|
|
Kwestionariusz obrazów ruchomych-3
Ramy czasowe: dzień przed rehabilitacją
|
Najbardziej aktualną wersją jest The Motion Imagination Questionnaire-3, The Motion Imagination Questionnaire oraz Motion Imagination Questionnaire- Revised, 2nd Edition.
W kwestionariuszu składającym się z 12 pozycji oddzielnie oceniane są zdolności wizualizacji zewnętrznej, wewnętrznej i kinestetycznej.
Turecka trafność i rzetelność kwestionariusza została określona przez Dilek i in. wykonany przez Składa się z 3 podskal i łącznie 12 pozycji oceniających zewnętrzne wyobrażenia wzrokowe, wewnętrzne wyobrażenia wizualne i wyobrażenia kinestetyczne.
Każde z 12 zadań w kwestionariuszu zostanie najpierw wykonane fizycznie, następnie uczestnik powróci do pozycji wyjściowej, a obraz zostanie wykonany zgodnie z pożądanym typem obrazu.
Punktacja będzie wynosić od 1 do 7, gdzie 1 punkt: bardzo trudno zobaczyć/poczuć, 7 punktów: bardzo łatwo zobaczyć/poczuć.
|
dzień przed rehabilitacją
|
|
Kwestionariusz obrazów ruchomych-3
Ramy czasowe: po 6 tygodniach treningu
|
Najbardziej aktualną wersją jest The Motion Imagination Questionnaire-3, The Motion Imagination Questionnaire oraz Motion Imagination Questionnaire- Revised, 2nd Edition.
W kwestionariuszu składającym się z 12 pozycji oddzielnie oceniane są zdolności wizualizacji zewnętrznej, wewnętrznej i kinestetycznej.
Turecka trafność i rzetelność kwestionariusza została określona przez Dilek i in. wykonany przez Składa się z 3 podskal i łącznie 12 pozycji oceniających zewnętrzne wyobrażenia wzrokowe, wewnętrzne wyobrażenia wizualne i wyobrażenia kinestetyczne.
Każde z 12 zadań w kwestionariuszu zostanie najpierw wykonane fizycznie, następnie uczestnik powróci do pozycji wyjściowej, a obraz zostanie wykonany zgodnie z pożądanym typem obrazu.
Punktacja będzie wynosić od 1 do 7, gdzie 1 punkt: bardzo trudno zobaczyć/poczuć, 7 punktów: bardzo łatwo zobaczyć/poczuć.
|
po 6 tygodniach treningu
|
|
Test pudełkowy i blokowy (pomiar stopera mentalnego)
Ramy czasowe: dzień przed rehabilitacją
|
Box and Block Test to test opracowany w celu pomiaru zgrubnej zręczności manualnej.
Zastosowany w badaniu sprzęt podzielono na dwa sekcje o szerokości 25,4 cm przegrodą o wysokości 15,2 cm, zgodnie z wcześniej ustalonymi w literaturze normami dla dorosłych.
W badaniu, w przeciwieństwie do oryginalnej procedury testu, nie chodzi o liczbę bloków zebranych w ograniczonym czasie; Rejestrowany będzie czas potrzebny na zebranie 15 klocków.
Cel tej zmiany; W tym badaniu ma na celu ocenę zdolności chronometrii umysłowej, a nie umiejętności manualnych.
Osoby zostaną najpierw poproszone o fizyczne przeniesienie 15 bloków do innej sekcji, a czas, który upłynął, zostanie zarejestrowany.
Wniosek zostanie złożony ze stroną dominującą.
Po usunięciu materiałów z pola widzenia osób, zostaną one poproszone o wykonanie tej czynności transportowej metodą obrazowania i zgłoszenie, kiedy ułożą każdy klocek podczas obrazowania, a upływający czas zostanie odnotowany.
|
dzień przed rehabilitacją
|
|
Test pudełkowy i blokowy (pomiar stopera mentalnego)
Ramy czasowe: po 6 tygodniach treningu
|
Box and Block Test to test opracowany w celu pomiaru zgrubnej zręczności manualnej.
Zastosowany w badaniu sprzęt podzielono na dwa sekcje o szerokości 25,4 cm przegrodą o wysokości 15,2 cm, zgodnie z wcześniej ustalonymi w literaturze normami dla dorosłych.
W badaniu, w przeciwieństwie do oryginalnej procedury testu, nie chodzi o liczbę bloków zebranych w ograniczonym czasie; Rejestrowany będzie czas potrzebny na zebranie 15 klocków.
Cel tej zmiany; W tym badaniu ma na celu ocenę zdolności chronometrii umysłowej, a nie umiejętności manualnych.
Osoby zostaną najpierw poproszone o fizyczne przeniesienie 15 bloków do innej sekcji, a czas, który upłynął, zostanie zarejestrowany.
Wniosek zostanie złożony ze stroną dominującą.
Po usunięciu materiałów z pola widzenia osób, zostaną one poproszone o wykonanie tej czynności transportowej metodą obrazowania i zgłoszenie, kiedy ułożą każdy klocek podczas obrazowania, a upływający czas zostanie odnotowany.
|
po 6 tygodniach treningu
|
|
Test Stroopa
Ramy czasowe: dzień przed rehabilitacją
|
Jest to test oceniający funkcje płatów czołowych i procesy poznawcze, takie jak uwaga, przetwarzanie informacji i odporność na zakłócenia.
W aplikacji składał się z 5 sekcji.
Czasy uzyskane przez uczestników w poszczególnych sekcjach zostaną odnotowane w części dotyczącej formularza rejestracyjnego.
W przypadku nieprawidłowych odpowiedzi uczestników, odpowiednia litera w formularzu rejestracyjnym zostanie przekreślona ukośnikiem (/); Gdy uczestnicy samodzielnie poprawią swoje błędy, odpowiednie pozycje zostaną zakreślone (O).
Występy uczestników będą oceniane według trzech odrębnych kryteriów dla każdej sekcji: (1) czasu potrzebnego do odpowiedzi na komendę „start” i ostatniego punktu sekcji; (2) liczba błędów; (3) liczbę poprawionych odpowiedzi.
Minimalny czas potrzebny na ukończenie procesu czytania/mówienia dla każdej sekcji, wynik błędu „0” i liczba poprawek „0” określają najwyższy wynik, jaki można uzyskać w teście Stroopa.
|
dzień przed rehabilitacją
|
|
Test Stroopa
Ramy czasowe: po 6 tygodniach treningu
|
Jest to test oceniający funkcje płatów czołowych i procesy poznawcze, takie jak uwaga, przetwarzanie informacji i odporność na zakłócenia.
W aplikacji składał się z 5 sekcji.
Czasy uzyskane przez uczestników w poszczególnych sekcjach zostaną odnotowane w części dotyczącej formularza rejestracyjnego.
W przypadku nieprawidłowych odpowiedzi uczestników, odpowiednia litera w formularzu rejestracyjnym zostanie przekreślona ukośnikiem (/); Gdy uczestnicy samodzielnie poprawią swoje błędy, odpowiednie pozycje zostaną zakreślone (O).
Występy uczestników będą oceniane według trzech odrębnych kryteriów dla każdej sekcji: (1) czasu potrzebnego do odpowiedzi na komendę „start” i ostatniego punktu sekcji; (2) liczba błędów; (3) liczbę poprawionych odpowiedzi.
Minimalny czas potrzebny na ukończenie procesu czytania/mówienia dla każdej sekcji, wynik błędu „0” i liczba poprawek „0” określają najwyższy wynik, jaki można uzyskać w teście Stroopa.
|
po 6 tygodniach treningu
|
|
Ocena wydajności podwójnego zadania
Ramy czasowe: dzień przed rehabilitacją
|
Aby można było w pełni ocenić wykonywanie zadań dwuetapowych, oba zadania należy oceniać oddzielnie, a następnie jako zadanie dwuetapowe przed i po rehabilitacji. Zadania podane w naszym badaniu będą oceniane jedno po drugim przed złożeniem wniosku. W naszym badaniu wydajność wykonywania dwóch zadań będzie mierzona poprzez obliczenie „efektu podwójnego zadania” dla obu zadań. Jeśli wynik jest pozytywny, następuje poprawa warunków wykonywania dwóch zadań; ujemne, zostanie to uznane za ograniczenie warunków dwuzadaniowych. Dodatnie wartości efektu podwójnego zadania pokazują względną poprawę wydajności podwójnego zadania; ujemne wartości efektu dwuzadaniowego wskazują na pogorszenie wydajności w trybie dwuzadaniowym w porównaniu do pojedynczego zadania. |
dzień przed rehabilitacją
|
|
Ocena wydajności podwójnego zadania
Ramy czasowe: po 6 tygodniach treningu
|
Aby można było w pełni ocenić wykonywanie zadań dwuetapowych, oba zadania należy oceniać oddzielnie, a następnie jako zadanie dwuetapowe przed i po rehabilitacji. Zadania podane w naszym badaniu będą oceniane jedno po drugim przed złożeniem wniosku. W naszym badaniu wydajność wykonywania dwóch zadań będzie mierzona poprzez obliczenie „efektu podwójnego zadania” dla obu zadań. Jeśli wynik jest pozytywny, następuje poprawa warunków wykonywania dwóch zadań; ujemne, zostanie to uznane za ograniczenie warunków dwuzadaniowych. Dodatnie wartości efektu podwójnego zadania pokazują względną poprawę wydajności podwójnego zadania; ujemne wartości efektu dwuzadaniowego wskazują na pogorszenie wydajności w trybie dwuzadaniowym w porównaniu do pojedynczego zadania. |
po 6 tygodniach treningu
|
|
Test równowagi Y
Ramy czasowe: dzień przed rehabilitacją
|
Star Shaped Sudden Change Balance Test to test dynamicznego pomiaru równowagi, który wymaga siły, elastyczności i propriocepcji.
Y Balance test jest zmodyfikowaną wersją tego testu.
Ten zmodyfikowany test obejmuje przedłużenia w kierunku przednim, tylno-przyśrodkowym i tylno-bocznym.
Procedury testowe zostaną ustawione na płaskiej powierzchni z 3 taśmami mierniczymi, tak aby kąt między kierunkiem tylno-przyśrodkowo-tylnym wynosił 90˚, a kąt między kierunkami przednim i tylnym wynosił 135˚.
Osoba zostanie poproszona, aby stanęła na jednej nodze w środkowym punkcie zestawu testowego i drugą stopą dotknęła kierunku przedniego, tylno-przyśrodkowego i tylno-bocznego, zachowując jednocześnie właściwą równowagę czubkiem palca.
Test zostanie powtórzony 3 razy we wszystkich kierunkach, uśredniony i zapisany w cm.
Wynik zostanie uzyskany, biorąc średnią z 3 wydłużeń dla każdego kierunku, dzieląc tę średnią przez długość nogi i mnożąc przez 100.
|
dzień przed rehabilitacją
|
|
Test równowagi Y
Ramy czasowe: po 6 tygodniach treningu
|
Star Shaped Sudden Change Balance Test to test dynamicznego pomiaru równowagi, który wymaga siły, elastyczności i propriocepcji.
Y Balance test jest zmodyfikowaną wersją tego testu.
Ten zmodyfikowany test obejmuje przedłużenia w kierunku przednim, tylno-przyśrodkowym i tylno-bocznym.
Procedury testowe zostaną ustawione na płaskiej powierzchni z 3 taśmami mierniczymi, tak aby kąt między kierunkiem tylno-przyśrodkowo-tylnym wynosił 90˚, a kąt między kierunkami przednim i tylnym wynosił 135˚.
Osoba zostanie poproszona, aby stanęła na jednej nodze w środkowym punkcie zestawu testowego i drugą stopą dotknęła kierunku przedniego, tylno-przyśrodkowego i tylno-bocznego, zachowując jednocześnie właściwą równowagę czubkiem palca.
Test zostanie powtórzony 3 razy we wszystkich kierunkach, uśredniony i zapisany w cm.
Wynik zostanie uzyskany, biorąc średnią z 3 wydłużeń dla każdego kierunku, dzieląc tę średnią przez długość nogi i mnożąc przez 100.
|
po 6 tygodniach treningu
|
|
Skala równowagi Berga
Ramy czasowe: dzień przed rehabilitacją
|
Skala równowagi Berga jest często używaną i łatwą do zastosowania skalą do oceny równowagi statycznej i dynamicznej u dorosłych, składającą się z czternastu instrukcji.
Najwyższy możliwy wynik to 56 punktów.
0-20 punktów wskazuje na zaburzenie równowagi, 21-40 punktów na akceptowalną równowagę, a 41-56 punktów na dobrą równowagę.
Wypełnienie skali zajmuje około 10 do 20 minut.
|
dzień przed rehabilitacją
|
|
Skala równowagi Berga
Ramy czasowe: po 6 tygodniach treningu
|
Skala równowagi Berga jest często używaną i łatwą do zastosowania skalą do oceny równowagi statycznej i dynamicznej u dorosłych, składającą się z czternastu instrukcji.
Najwyższy możliwy wynik to 56 punktów.
0-20 punktów wskazuje na zaburzenie równowagi, 21-40 punktów na akceptowalną równowagę, a 41-56 punktów na dobrą równowagę.
Wypełnienie skali zajmuje około 10 do 20 minut.
|
po 6 tygodniach treningu
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Sarasso E, Agosta F, Piramide N, Gardoni A, Canu E, Leocadi M, Castelnovo V, Basaia S, Tettamanti A, Volonte MA, Filippi M. Action Observation and Motor Imagery Improve Dual Task in Parkinson's Disease: A Clinical/fMRI Study. Mov Disord. 2021 Nov;36(11):2569-2582. doi: 10.1002/mds.28717. Epub 2021 Jul 19.
- Mencel J, Marusiak J, Jaskolska A, Kaminski L, Kurzynski M, Wolczowski A, Jaskolski A, Kisiel-Sajewicz K. Motor imagery training of goal-directed reaching in relation to imagery of reaching and grasping in healthy people. Sci Rep. 2022 Nov 3;12(1):18610. doi: 10.1038/s41598-022-21890-1.
- Kahraman T, Kaya DO, Isik T, Gultekin SC, Seebacher B. Feasibility of motor imagery and effects of activating and relaxing practice on autonomic functions in healthy young adults: A randomised, controlled, assessor-blinded, pilot trial. PLoS One. 2021 Jul 13;16(7):e0254666. doi: 10.1371/journal.pone.0254666. eCollection 2021.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KSBU-SEVTAP-0001
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .