- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05870072
O efeito do treinamento de imagens motoras cinestésicas e do treinamento de dupla tarefa nas funções cognitivas e motoras em jovens saudáveis
O objetivo deste ensaio clínico é investigar os efeitos do treinamento de imagens motoras cinestésicas e do treinamento de dupla tarefa nas funções cognitivas e motoras em jovens saudáveis. A(s) principal(is) questão(ões) que pretende responder são:
- O treinamento de imagens motoras cinestésicas e o treinamento de dupla tarefa não afetam as funções cognitivas e motoras em jovens saudáveis.
- O treinamento de imagens motoras cinestésicas e o treinamento de dupla tarefa afetam as funções cognitivas e motoras em jovens saudáveis.
- Em jovens saudáveis, o treinamento de imagens motoras cinestésicas é mais eficaz nas funções cognitivas do que o treinamento de dupla tarefa.
- Em jovens saudáveis, o treinamento de dupla tarefa é mais eficaz nas funções motoras do que o treinamento de imagens motoras cinestésicas.
Os participantes serão divididos em 3 grupos, atendendo aos critérios de inclusão e exclusão. Os participantes de cada grupo serão solicitados a preencher o formulário sociodemográfico antes de iniciar o treinamento. Em seguida, as avaliações iniciais foram o Motion Image Questionnaire-3 para medir a habilidade de imaginação motora e o Box and Block Test para cronômetro mental; Stroop Test para medir as funções cognitivas; Para avaliar o desempenho em dupla tarefa, serão aplicadas a medida do efeito de dupla tarefa e a escala de equilíbrio de Berg, que avalia o equilíbrio como função motora, e o teste Y, frequentemente utilizado em indivíduos saudáveis. No grupo de exercícios de equilíbrio, os participantes farão os exercícios de equilíbrio determinados 3 dias por semana durante 6 semanas, acompanhados por um fisioterapeuta. No grupo de treinamento de dupla tarefa, os participantes realizarão as tarefas cognitivas além dos exercícios de equilíbrio determinados, 3 dias por semana durante 6 semanas, acompanhados por um fisioterapeuta. No grupo de imaginação motora cinestésica, os participantes farão os exercícios de equilíbrio fisicamente determinados na primeira sessão. Os participantes participarão de exercícios de imaginação, 3 sessões por semana durante 6 semanas. Os estudos de visualização serão realizados em um ambiente tranquilo com os olhos fechados, acompanhados por um fisioterapeuta, e será examinado se os participantes realizam uma imagem motora real, avaliando suas funções autonômicas. Ao final de 6 semanas, as avaliações iniciais serão repetidas em todos os grupos.
Os investigadores irão comparar o grupo de treinamento de dupla tarefa, o grupo de treinamento de imagens motoras cinestésicas e o grupo de exercícios de equilíbrio para ver se há mudanças nas funções cognitivas e motoras.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Centre
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Kütahya, Centre, Turquia (Türkiye), 43000
- Kutahya Health Sciences University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- ter entre 18 e 25 anos,
- Ausência de doença conhecida (neurológica, mental, ortopédica, vestibular, visual, sistêmica),
- Não familiarizado com a avaliação e uso da imaginação motora,
- Indivíduos que concordam com os objetivos deste estudo e em participar voluntariamente.
Critério de exclusão:
- Aqueles que tomaram corticosteróides orais ou antibióticos dentro de um mês,
- Presença de doença sistêmica ou neurológica diagnosticada.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de treinamento de dupla tarefa (exercícios de equilíbrio combinados com tarefas cognitivas)
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Além de exercícios de equilíbrio, geração aleatória de nomes e palavras, contagem dos dias da semana para frente e para trás, contagem dos meses do ano para frente e para trás, subtração de 3 por 3 números de 300 a 900 partindo de um número aleatório, somando 7 de 1 a 100 e adicionando 100 Tarefas cognitivas, como tarefas de contagem subtraindo 7, serão fornecidas.
Ao testar o desempenho em dupla tarefa, os participantes serão solicitados a realizar ambas as tarefas sem priorizar e fazer o melhor possível, e serão avisados para não parar de pensar.
No treinamento de dupla tarefa, a tarefa adicional a ser atribuída à tarefa motora será inicialmente de baixa complexidade e novidade, e progredirá para um alto grau de complexidade e novidade no processo de treinamento.
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Experimental: Grupo de treinamento de imagens motoras cinestésicas
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O treinamento da imagem motora cinestésica será planejado de acordo com o modelo PETTLEP.
Em nosso estudo, um único quadro padrão de imagens motoras será criado para os sujeitos.
Antes de iniciar as sessões de imaginação motora, os indivíduos receberão uma sessão introdutória de imaginação motora.
Como visualizar a partir de perspectivas de primeira e terceira pessoa será explicado de forma prática.
O treinamento de imaginação motora será feito em um ambiente silencioso com a porta e a janela fechadas para minimizar os fatores externos que irão distrair o indivíduo e impedi-lo de se concentrar, e o indivíduo será solicitado a sentar nas sessões de treinamento de imaginação motora.
uma cadeira confortável na posição em que se sintam mais confortáveis.
Os indivíduos ficarão com os olhos fechados durante todo o treinamento de imagens motoras.
No início da sessão, aproximadamente 5 minutos de exercício de relaxamento serão realizados para maximizar a atenção durante a imaginação motora.
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Comparador Ativo: Grupo de exercícios de equilíbrio (Controle)
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Os exercícios de equilíbrio começarão com aproximadamente 5 minutos de exercícios de aquecimento e terminarão com aproximadamente 5 minutos de exercícios de relaxamento no final de cada sessão.
Exercícios de equilíbrio; Estático em pé no chão plano por 30 segundos com os pés juntos, em pé na posição tandem por 30 segundos, em uma perna por 30 segundos e dedos dos pés por 30 segundos, um pé no ar para trás, um pé no ar flexão do joelho ligeiramente agachado, um pé no ar extensão do joelho ligeiramente agachado, indo na ponta dos pés, girando com o calcanhar e exercícios de alongamento multidirecional com olhos abertos e fechados em uma perna na prancha de equilíbrio.
Cada exercício será realizado com 10 repetições para ambas as extremidades inferiores.
Os exercícios serão aplicados uma vez por dia, 3 dias por semana, durante 6 semanas.
O programa de exercícios será acompanhado por um fisioterapeuta e serão formados grupos de 6 a 10 pessoas com idoneidade semelhante para as horas de sessão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ficha de Informações Sociodemográficas
Prazo: um dia antes da reabilitação
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As informações sociodemográficas dos indivíduos saudáveis incluídos no estudo serão obtidas primeiramente com o formulário por nós elaborado.
Questionário; Ele conterá informações sobre a idade do indivíduo, sexo, peso, altura, escolaridade, ocupação, situação socioeconômica, situação profissional, estado civil, uso de drogas, distúrbios psicológicos e doenças crônicas do indivíduo.
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um dia antes da reabilitação
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Questionário de imagens em movimento-3
Prazo: um dia antes da reabilitação
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O Motion Imagination Questionnaire-3, o Motion Imagination Questionnaire e o Motion Imagination Questionnaire- Revised, 2nd Edition é a versão mais atual.
No questionário composto por 12 itens, as habilidades de visualização externa, interna e cinestésica são avaliadas separadamente.
A validade turca e a confiabilidade do questionário foram determinadas por Dilek et al. feito por Consiste em 3 subescalas e um total de 12 itens avaliando imagens visuais externas, imagens visuais internas e imagens cinestésicas.
Cada uma das 12 tarefas do questionário será realizada primeiro fisicamente, depois o participante retornará à posição inicial e a imaginação será realizada de acordo com o tipo de imaginação desejado.
A pontuação será entre 1 e 7, sendo 1 ponto: muito difícil de ver/sentir, 7 pontos: muito fácil de ver/sentir.
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um dia antes da reabilitação
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Questionário de imagens em movimento-3
Prazo: após 6 semanas de treinamento
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O Motion Imagination Questionnaire-3, o Motion Imagination Questionnaire e o Motion Imagination Questionnaire- Revised, 2nd Edition é a versão mais atual.
No questionário composto por 12 itens, as habilidades de visualização externa, interna e cinestésica são avaliadas separadamente.
A validade turca e a confiabilidade do questionário foram determinadas por Dilek et al. feito por Consiste em 3 subescalas e um total de 12 itens avaliando imagens visuais externas, imagens visuais internas e imagens cinestésicas.
Cada uma das 12 tarefas do questionário será realizada primeiro fisicamente, depois o participante retornará à posição inicial e a imaginação será realizada de acordo com o tipo de imaginação desejado.
A pontuação será entre 1 e 7, sendo 1 ponto: muito difícil de ver/sentir, 7 pontos: muito fácil de ver/sentir.
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após 6 semanas de treinamento
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Teste de caixa e bloco (medição do cronômetro mental)
Prazo: um dia antes da reabilitação
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Box and Block Test é um teste desenvolvido para medir a destreza manual grosseira.
O equipamento utilizado no estudo foi dividido em duas seções de 25,4 cm com divisória de 15,2 cm de altura de acordo com as normas para adultos previamente determinadas na literatura.
No estudo, ao contrário do procedimento original do teste, não é o número de blocos coletados em um tempo limitado; O tempo necessário para coletar 15 blocos será registrado.
O objetivo desta mudança; Neste estudo, objetiva-se avaliar a habilidade cronométrica mental e não a habilidade manual.
Os indivíduos primeiro serão solicitados a mover fisicamente 15 blocos para a outra seção e o tempo decorrido será registrado.
O pedido será feito com a parte dominante.
Após os materiais serem retirados do campo de visão dos indivíduos, eles serão solicitados a realizar essa atividade de transporte com o método de imagem e relatar quando colocaram cada bloco durante a imagem e o tempo decorrido será registrado.
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um dia antes da reabilitação
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Teste de caixa e bloco (medição do cronômetro mental)
Prazo: após 6 semanas de treinamento
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Box and Block Test é um teste desenvolvido para medir a destreza manual grosseira.
O equipamento utilizado no estudo foi dividido em duas seções de 25,4 cm com divisória de 15,2 cm de altura de acordo com as normas para adultos previamente determinadas na literatura.
No estudo, ao contrário do procedimento original do teste, não é o número de blocos coletados em um tempo limitado; O tempo necessário para coletar 15 blocos será registrado.
O objetivo desta mudança; Neste estudo, objetiva-se avaliar a habilidade cronométrica mental e não a habilidade manual.
Os indivíduos primeiro serão solicitados a mover fisicamente 15 blocos para a outra seção e o tempo decorrido será registrado.
O pedido será feito com a parte dominante.
Após os materiais serem retirados do campo de visão dos indivíduos, eles serão solicitados a realizar essa atividade de transporte com o método de imagem e relatar quando colocaram cada bloco durante a imagem e o tempo decorrido será registrado.
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após 6 semanas de treinamento
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Teste Stroop
Prazo: um dia antes da reabilitação
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É um teste que avalia funções do lobo frontal e processos cognitivos como atenção, processamento de informações e resistência a interferências.
No aplicativo consistia em 5 seções.
Os tempos obtidos pelos participantes em cada seção serão anotados na seção do formulário de inscrição.
Para respostas incorretas dos participantes, uma barra (/) será desenhada sobre a letra correspondente no formulário de inscrição; Quando os participantes corrigem seus erros por conta própria, os itens relevantes serão circulados (O).
O desempenho dos participantes será pontuado de acordo com três critérios separados para cada seção: (1) o tempo gasto até o comando "iniciar" e o último item da seção serem respondidos; (2) o número de erros; (3) o número de respostas corrigidas.
O tempo mínimo para completar o processo de leitura/dizer para cada seção, a pontuação "0" de erro e o número "0" de correções determinam a pontuação mais alta que pode ser obtida no Stroop Test.
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um dia antes da reabilitação
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Teste Stroop
Prazo: após 6 semanas de treinamento
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É um teste que avalia funções do lobo frontal e processos cognitivos como atenção, processamento de informações e resistência a interferências.
No aplicativo consistia em 5 seções.
Os tempos obtidos pelos participantes em cada seção serão anotados na seção do formulário de inscrição.
Para respostas incorretas dos participantes, uma barra (/) será desenhada sobre a letra correspondente no formulário de inscrição; Quando os participantes corrigem seus erros por conta própria, os itens relevantes serão circulados (O).
O desempenho dos participantes será pontuado de acordo com três critérios separados para cada seção: (1) o tempo gasto até o comando "iniciar" e o último item da seção serem respondidos; (2) o número de erros; (3) o número de respostas corrigidas.
O tempo mínimo para completar o processo de leitura/dizer para cada seção, a pontuação "0" de erro e o número "0" de correções determinam a pontuação mais alta que pode ser obtida no Stroop Test.
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após 6 semanas de treinamento
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Avaliação do Desempenho de Tarefa Dupla
Prazo: um dia antes da reabilitação
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Para que o desempenho de dupla tarefa seja totalmente avaliado, ambas as tarefas devem ser avaliadas separadamente e, em seguida, como dupla tarefa antes e depois da reabilitação. As tarefas dadas em nosso estudo serão avaliadas uma a uma antes da aplicação. Em nosso estudo, o desempenho de dupla tarefa será medido pelo cálculo do 'efeito de dupla tarefa' para ambas as tarefas. Se o resultado for positivo, há melhora nas condições de dupla tarefa; negativo, será considerado uma redução nas condições de dupla tarefa. Os valores positivos do efeito de dupla tarefa mostram a melhora relativa no desempenho da dupla tarefa; valores negativos de efeito de tarefa dupla indicam piora do desempenho em tarefa dupla em comparação com tarefa única. |
um dia antes da reabilitação
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Avaliação do Desempenho de Tarefa Dupla
Prazo: após 6 semanas de treinamento
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Para que o desempenho de dupla tarefa seja totalmente avaliado, ambas as tarefas devem ser avaliadas separadamente e, em seguida, como dupla tarefa antes e depois da reabilitação. As tarefas dadas em nosso estudo serão avaliadas uma a uma antes da aplicação. Em nosso estudo, o desempenho de dupla tarefa será medido pelo cálculo do 'efeito de dupla tarefa' para ambas as tarefas. Se o resultado for positivo, há melhora nas condições de dupla tarefa; negativo, será considerado uma redução nas condições de dupla tarefa. Os valores positivos do efeito de dupla tarefa mostram a melhora relativa no desempenho da dupla tarefa; valores negativos de efeito de tarefa dupla indicam piora do desempenho em tarefa dupla em comparação com tarefa única. |
após 6 semanas de treinamento
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Teste de Equilíbrio Y
Prazo: um dia antes da reabilitação
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O Teste de Equilíbrio de Mudança Súbita em Forma de Estrela é um teste que mede o equilíbrio dinamicamente que requer força, flexibilidade e propriocepção.
O teste Y Balance é uma versão modificada deste teste.
Este teste modificado inclui extensões nas direções anterior, posteromedial e posterolateral.
Os procedimentos do teste serão montados em uma superfície plana com 3 fitas métricas de forma que o ângulo entre a direção posteromedial-posterolateral seja de 90˚ e o ângulo entre as direções anterior e posterior seja de 135˚.
O indivíduo será solicitado a ficar em um pé no ponto médio da configuração do teste e tocar as direções anterior, posteromedial e posterolateral com o outro pé, mantendo o equilíbrio correto com a ponta do dedo do pé.
O teste será repetido 3 vezes em todas as direções, calculada a média e registrada em cm.
A pontuação será obtida tomando a média de 3 alongamentos para cada direção, dividindo essa média pelo comprimento da perna e multiplicando por 100.
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um dia antes da reabilitação
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Teste de Equilíbrio Y
Prazo: após 6 semanas de treinamento
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O Teste de Equilíbrio de Mudança Súbita em Forma de Estrela é um teste que mede o equilíbrio dinamicamente que requer força, flexibilidade e propriocepção.
O teste Y Balance é uma versão modificada deste teste.
Este teste modificado inclui extensões nas direções anterior, posteromedial e posterolateral.
Os procedimentos do teste serão montados em uma superfície plana com 3 fitas métricas de forma que o ângulo entre a direção posteromedial-posterolateral seja de 90˚ e o ângulo entre as direções anterior e posterior seja de 135˚.
O indivíduo será solicitado a ficar em um pé no ponto médio da configuração do teste e tocar as direções anterior, posteromedial e posterolateral com o outro pé, mantendo o equilíbrio correto com a ponta do dedo do pé.
O teste será repetido 3 vezes em todas as direções, calculada a média e registrada em cm.
A pontuação será obtida tomando a média de 3 alongamentos para cada direção, dividindo essa média pelo comprimento da perna e multiplicando por 100.
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após 6 semanas de treinamento
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Escala de Equilíbrio de Berg
Prazo: um dia antes da reabilitação
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A escala de equilíbrio de Berg é uma escala frequentemente utilizada e de fácil aplicação para avaliar o equilíbrio estático e dinâmico em adultos, composta por quatorze instruções.
A maior pontuação possível é de 56 pontos.
0-20 pontos indicam distúrbio do equilíbrio, 21-40 pontos indicam um equilíbrio aceitável e 41-56 pontos indicam um bom equilíbrio.
Demora cerca de 10 a 20 minutos para completar a escala.
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um dia antes da reabilitação
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Escala de Equilíbrio de Berg
Prazo: após 6 semanas de treinamento
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A escala de equilíbrio de Berg é uma escala frequentemente utilizada e de fácil aplicação para avaliar o equilíbrio estático e dinâmico em adultos, composta por quatorze instruções.
A maior pontuação possível é de 56 pontos.
0-20 pontos indicam distúrbio do equilíbrio, 21-40 pontos indicam um equilíbrio aceitável e 41-56 pontos indicam um bom equilíbrio.
Demora cerca de 10 a 20 minutos para completar a escala.
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após 6 semanas de treinamento
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Sarasso E, Agosta F, Piramide N, Gardoni A, Canu E, Leocadi M, Castelnovo V, Basaia S, Tettamanti A, Volonte MA, Filippi M. Action Observation and Motor Imagery Improve Dual Task in Parkinson's Disease: A Clinical/fMRI Study. Mov Disord. 2021 Nov;36(11):2569-2582. doi: 10.1002/mds.28717. Epub 2021 Jul 19.
- Mencel J, Marusiak J, Jaskolska A, Kaminski L, Kurzynski M, Wolczowski A, Jaskolski A, Kisiel-Sajewicz K. Motor imagery training of goal-directed reaching in relation to imagery of reaching and grasping in healthy people. Sci Rep. 2022 Nov 3;12(1):18610. doi: 10.1038/s41598-022-21890-1.
- Kahraman T, Kaya DO, Isik T, Gultekin SC, Seebacher B. Feasibility of motor imagery and effects of activating and relaxing practice on autonomic functions in healthy young adults: A randomised, controlled, assessor-blinded, pilot trial. PLoS One. 2021 Jul 13;16(7):e0254666. doi: 10.1371/journal.pone.0254666. eCollection 2021.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KSBU-SEVTAP-0001
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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