- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05870072
Het effect van Kinesthetic Motor Imagery Training en Dual Task Training op cognitieve en motorische functies bij gezonde jongeren
Het doel van deze klinische studie is het onderzoeken van de effecten van kinesthetische motorische beeldvormingstraining en dubbeltaaktraining op cognitieve en motorische functies bij gezonde jonge mensen. De belangrijkste vraag [en] die het probeert te beantwoorden zijn:
- Kinesthetische motorische beeldvormingstraining en dubbeltaaktraining hebben geen invloed op cognitieve en motorische functies bij gezonde jonge mensen.
- Kinesthetische motorische verbeeldingstraining en dual-task training beïnvloeden cognitieve en motorische functies bij gezonde jongeren.
- Bij gezonde jonge mensen is kinesthetische motorische beeldtaaltraining effectiever op cognitieve functies dan dubbeltaaktraining.
- Bij gezonde jonge mensen is dubbeltaaktraining effectiever op motorische functies dan kinesthetische motorische beeldspraaktraining.
De deelnemers worden verdeeld in 3 groepen, rekening houdend met de in- en exclusiecriteria. Deelnemers in elke groep wordt gevraagd om het sociodemografische formulier in te vullen voordat ze met de training beginnen. Vervolgens waren de eerste beoordelingen de Motion Image Questionnaire-3 om het motorische beeldvermogen te meten, en de Box and Block Test voor mentale stopwatch; Stroop Test om cognitieve functies te meten; Om de dubbeltaakprestaties te evalueren, zullen de meting van het dubbeltaakeffect en de Berg Balance-schaal, die balans als een motorische functie evalueert, en de Y-test, die vaak wordt gebruikt bij gezonde personen, worden toegepast. In de balansoefeningengroep gaan de deelnemers gedurende 6 weken 3 dagen per week de vastgestelde balansoefeningen doen onder begeleiding van een fysiotherapeut. In de dubbeltaaktrainingsgroep voeren de deelnemers naast de vastgestelde balansoefeningen, 3 dagen per week gedurende 6 weken, de cognitieve taken uit onder begeleiding van een fysiotherapeut. In de kinesthetische motorische inbeeldingsgroep doen de deelnemers in de eerste sessie de fysiek bepaalde balansoefeningen. Deelnemers zullen deelnemen aan imaginatie-oefeningen, 3 sessies per week gedurende 6 weken. Visualisatiestudies zullen worden uitgevoerd in een rustige omgeving met de ogen gesloten, begeleid door een fysiotherapeut, en of de deelnemers een echte motorische verbeelding uitvoeren, zal worden onderzocht door hun autonome functies te evalueren. Na 6 weken worden de eerste evaluaties in alle groepen herhaald.
De onderzoekers zullen de trainingsgroep met dubbele taak, de trainingsgroep voor kinesthetische motorische beelden en de groep met evenwichtsoefeningen vergelijken om te zien of er veranderingen zijn in de cognitieve en motorische functie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Centre
-
Kütahya, Centre, Turkije (Türkiye), 43000
- Kutahya Health Sciences University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- tussen de 18 en 25 jaar oud zijn,
- Afwezigheid van een bekende ziekte (neurologisch, mentaal, orthopedisch, vestibulair, visueel, systemisch),
- Onbekend met de evaluatie en het gebruik van motorische beelden,
- Individuen die akkoord gaan met de doelstellingen van deze studie en vrijwillig deelnemen.
Uitsluitingscriteria:
- Degenen die binnen een maand orale corticosteroïden of antibiotica hebben ingenomen,
- Aanwezigheid van gediagnosticeerde systemische of neurologische ziekte.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Dual task training (evenwichtsoefeningen gecombineerd met cognitieve taak) groep
|
Naast evenwichtsoefeningen, willekeurige naamwoordgeneratie, de dagen van de week vooruit en achteruit tellen, de maanden van het jaar vooruit en achteruit tellen, getallen van 3 bij 3 aftrekken van 300 tot 900 beginnend met een willekeurig getal, 7 optellen van 1 tot 100 en 100 optellen Cognitieve taken zoals teltaken door 7 af te trekken worden gegeven.
Tijdens het testen van dubbeltaakprestaties, wordt proefpersonen gevraagd beide taken uit te voeren zonder prioriteiten te stellen en hun best te doen, en wordt gewaarschuwd om niet te stoppen met denken.
Bij dual-task training zal de extra taak die aan de motorische taak moet worden toegewezen aanvankelijk van lage complexiteit en nieuwheid zijn, en zal tijdens het trainingsproces naar een hoge mate van complexiteit en nieuwheid evolueren.
|
|
Experimenteel: Trainingsgroep kinesthetische motorische verbeelding
|
Kinesthetische motorische verbeeldingstraining wordt gepland volgens het PETTLEP-model.
In ons onderzoek wordt een enkel standaard frame voor motorische beelden gemaakt voor de proefpersonen.
Voordat de motorische verbeeldingssessies beginnen, krijgen individuen een inleidende motorische verbeeldingssessie.
Praktisch wordt uitgelegd hoe te visualiseren vanuit eerste- en derdepersoonsperspectief.
Motorische verbeeldingstraining zal worden gedaan in een rustige omgeving met de deur en het raam gesloten om de externe factoren te minimaliseren die de persoon zullen afleiden en hem ervan weerhouden zich te concentreren, en de persoon zal worden gevraagd om te zitten in de motorische verbeeldingstrainingen.
een comfortabele stoel in de positie waarin ze zich het prettigst voelen.
Individuen zullen hun ogen gesloten houden tijdens de gehele motorische imaginatietraining.
Aan het begin van de sessie wordt ongeveer 5 minuten ontspanningsoefening gedaan om de aandacht tijdens motorische imaginatie te maximaliseren.
|
|
Actieve vergelijker: Evenwichtsoefeningen (Controle) groep
|
Evenwichtsoefeningen beginnen met ongeveer 5 minuten warming-upoefeningen en eindigen met ongeveer 5 minuten cooling-downoefeningen aan het einde van elke sessie.
Evenwichtsoefeningen; Statisch staan op een vlakke ondergrond gedurende 30 seconden met de voeten tegen elkaar, 30 seconden in tandempositie staan, 30 seconden op één been staan en 30 seconden op de tenen staan, één voet achterwaarts in de lucht, één voet in de lucht knieflexie licht gehurkt, één voet in de lucht knie-extensie licht gehurkt, op de tenen gaan, draaien met de hiel en rekoefeningen in meerdere richtingen met open en gesloten ogen op één been op het balansbord.
Elke oefening wordt uitgevoerd met 10 herhalingen voor beide onderste ledematen.
Oefeningen worden één keer per dag, 3 dagen per week gedurende 6 weken toegepast.
Het oefenprogramma wordt begeleid door een fysiotherapeut en er worden groepen van 6-10 personen met een vergelijkbare geschiktheid gevormd voor de sessie-uren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sociodemografische informatieformulier
Tijdsspanne: een dag voor de revalidatie
|
De sociodemografische informatie van de gezonde personen die in het onderzoek zijn opgenomen, zal eerst worden verkregen met het door ons opgestelde formulier.
Vragenlijst; Het zal informatie bevatten over iemands leeftijd, geslacht, gewicht, lengte, opleidingsniveau, beroep, sociaaleconomische status, werkstatus, burgerlijke staat, drugsgebruik, psychische stoornissen en chronische ziekten van het individu.
|
een dag voor de revalidatie
|
|
Bewegende beelden Vragenlijst-3
Tijdsspanne: een dag voor de revalidatie
|
De Motion Imagination Questionnaire-3, The Motion Imagination Questionnaire, en de Motion Imagination Questionnaire- Revised, 2nd Edition is de meest recente versie.
In de vragenlijst bestaande uit 12 items worden externe, interne en kinesthetische visualisatievaardigheden afzonderlijk beoordeeld.
De Turkse validiteit en betrouwbaarheid van de vragenlijst werd bepaald door Dilek et al. made by It bestaat uit 3 subschalen en in totaal 12 items die externe visuele beelden, interne visuele beelden en kinesthetische beelden evalueren.
Elk van de 12 taken in de vragenlijst wordt eerst fysiek uitgevoerd, daarna keert de deelnemer terug naar de startpositie en worden beelden uitgevoerd volgens het gewenste beeldtype.
De score ligt tussen 1 en 7, met 1 punt: zeer moeilijk te zien/voelen, 7 punten: zeer gemakkelijk te zien/voelen.
|
een dag voor de revalidatie
|
|
Bewegende beelden Vragenlijst-3
Tijdsspanne: na 6 weken trainen
|
De Motion Imagination Questionnaire-3, The Motion Imagination Questionnaire, en de Motion Imagination Questionnaire- Revised, 2nd Edition is de meest recente versie.
In de vragenlijst bestaande uit 12 items worden externe, interne en kinesthetische visualisatievaardigheden afzonderlijk beoordeeld.
De Turkse validiteit en betrouwbaarheid van de vragenlijst werd bepaald door Dilek et al. made by It bestaat uit 3 subschalen en in totaal 12 items die externe visuele beelden, interne visuele beelden en kinesthetische beelden evalueren.
Elk van de 12 taken in de vragenlijst wordt eerst fysiek uitgevoerd, daarna keert de deelnemer terug naar de startpositie en worden beelden uitgevoerd volgens het gewenste beeldtype.
De score ligt tussen 1 en 7, met 1 punt: zeer moeilijk te zien/voelen, 7 punten: zeer gemakkelijk te zien/voelen.
|
na 6 weken trainen
|
|
Box- en bloktest (mentale stopwatchmeting)
Tijdsspanne: een dag voor de revalidatie
|
Box and Block Test is een test ontwikkeld om ruwe handvaardigheid te meten.
De apparatuur die in het onderzoek werd gebruikt, was verdeeld in twee secties van 25,4 cm met een scheidingswand van 15,2 cm hoog, in overeenstemming met de eerder in de literatuur vastgestelde normen voor volwassenen.
In de studie is het, in tegenstelling tot de oorspronkelijke procedure van de test, niet het aantal blokken dat in een beperkte tijd is verzameld; De tijd die nodig is om 15 blokken te verzamelen, wordt geregistreerd.
Het doel van deze wijziging; In deze studie is het gericht op het evalueren van het mentale chronometrische vermogen in plaats van handmatige vaardigheid.
Individuen wordt eerst gevraagd om 15 blokken fysiek naar de andere sectie te verplaatsen en de verstreken tijd wordt geregistreerd.
De aanvraag wordt gedaan bij de dominante partij.
Nadat de materialen uit het gezichtsveld van de individuen zijn verwijderd, zullen ze worden gevraagd om deze transportactiviteit uit te voeren met de beeldvormingsmethode en om te rapporteren wanneer ze elk blok plaatsen tijdens de beeldvorming en de verstreken tijd zal worden geregistreerd.
|
een dag voor de revalidatie
|
|
Box- en bloktest (mentale stopwatchmeting)
Tijdsspanne: na 6 weken trainen
|
Box and Block Test is een test ontwikkeld om ruwe handvaardigheid te meten.
De apparatuur die in het onderzoek werd gebruikt, was verdeeld in twee secties van 25,4 cm met een scheidingswand van 15,2 cm hoog, in overeenstemming met de eerder in de literatuur vastgestelde normen voor volwassenen.
In de studie is het, in tegenstelling tot de oorspronkelijke procedure van de test, niet het aantal blokken dat in een beperkte tijd is verzameld; De tijd die nodig is om 15 blokken te verzamelen, wordt geregistreerd.
Het doel van deze wijziging; In deze studie is het gericht op het evalueren van het mentale chronometrische vermogen in plaats van handmatige vaardigheid.
Individuen wordt eerst gevraagd om 15 blokken fysiek naar de andere sectie te verplaatsen en de verstreken tijd wordt geregistreerd.
De aanvraag wordt gedaan bij de dominante partij.
Nadat de materialen uit het gezichtsveld van de individuen zijn verwijderd, zullen ze worden gevraagd om deze transportactiviteit uit te voeren met de beeldvormingsmethode en om te rapporteren wanneer ze elk blok plaatsen tijdens de beeldvorming en de verstreken tijd zal worden geregistreerd.
|
na 6 weken trainen
|
|
Stroop-test
Tijdsspanne: een dag voor de revalidatie
|
Het is een test die de functies van de frontale kwab en cognitieve processen zoals aandacht, informatieverwerking en weerstand tegen interferentie evalueert.
In de applicatie bestond uit 5 secties.
De door de deelnemers behaalde tijden per onderdeel worden vermeld in het onderdeel op het inschrijfformulier.
Bij onjuiste antwoorden van de deelnemers wordt een schuine streep (/) over de betreffende letter in het inschrijfformulier getrokken; Wanneer deelnemers hun fouten zelf corrigeren, worden de relevante items omcirkeld (O).
De prestaties van de deelnemers worden gescoord op basis van drie afzonderlijke criteria voor elke sectie: (1) de tijd die nodig is tot het "start"-commando en het laatste item van de sectie zijn beantwoord; (2) het aantal fouten; (3) het aantal gecorrigeerde antwoorden.
De minimale tijd om het lees-/zegproces voor elke sectie te voltooien, de "0" foutscore en het "0" aantal correcties bepalen de hoogste score die kan worden behaald met de Stroop-test.
|
een dag voor de revalidatie
|
|
Stroop-test
Tijdsspanne: na 6 weken trainen
|
Het is een test die de functies van de frontale kwab en cognitieve processen zoals aandacht, informatieverwerking en weerstand tegen interferentie evalueert.
In de applicatie bestond uit 5 secties.
De door de deelnemers behaalde tijden per onderdeel worden vermeld in het onderdeel op het inschrijfformulier.
Bij onjuiste antwoorden van de deelnemers wordt een schuine streep (/) over de betreffende letter in het inschrijfformulier getrokken; Wanneer deelnemers hun fouten zelf corrigeren, worden de relevante items omcirkeld (O).
De prestaties van de deelnemers worden gescoord op basis van drie afzonderlijke criteria voor elke sectie: (1) de tijd die nodig is tot het "start"-commando en het laatste item van de sectie zijn beantwoord; (2) het aantal fouten; (3) het aantal gecorrigeerde antwoorden.
De minimale tijd om het lees-/zegproces voor elke sectie te voltooien, de "0" foutscore en het "0" aantal correcties bepalen de hoogste score die kan worden behaald met de Stroop-test.
|
na 6 weken trainen
|
|
Evaluatie van dubbeltaakprestaties
Tijdsspanne: een dag voor de revalidatie
|
Om dubbeltaakprestaties volledig te kunnen evalueren, moeten beide taken afzonderlijk worden geëvalueerd en vervolgens als dubbeltaak voor en na revalidatie. De taken die in ons onderzoek worden gegeven, worden vóór de aanvraag één voor één geëvalueerd. In ons onderzoek zullen dubbeltaakprestaties worden gemeten door voor beide taken het 'dubbeltaakeffect' te berekenen. Als het resultaat positief is, is er een verbetering in dubbeltaakcondities; negatief, zal het worden beschouwd als een vermindering van dubbeltaakvoorwaarden. Positieve dubbeltaakeffectwaarden tonen de relatieve verbetering in dubbeltaakprestaties; negatieve dual-task-effectwaarden duiden op verslechtering van de prestaties bij dual-task in vergelijking met single-task. |
een dag voor de revalidatie
|
|
Evaluatie van dubbeltaakprestaties
Tijdsspanne: na 6 weken trainen
|
Om dubbeltaakprestaties volledig te kunnen evalueren, moeten beide taken afzonderlijk worden geëvalueerd en vervolgens als dubbeltaak voor en na revalidatie. De taken die in ons onderzoek worden gegeven, worden vóór de aanvraag één voor één geëvalueerd. In ons onderzoek zullen dubbeltaakprestaties worden gemeten door voor beide taken het 'dubbeltaakeffect' te berekenen. Als het resultaat positief is, is er een verbetering in dubbeltaakcondities; negatief, zal het worden beschouwd als een vermindering van dubbeltaakvoorwaarden. Positieve dubbeltaakeffectwaarden tonen de relatieve verbetering in dubbeltaakprestaties; negatieve dual-task-effectwaarden duiden op verslechtering van de prestaties bij dual-task in vergelijking met single-task. |
na 6 weken trainen
|
|
Y-balanstest
Tijdsspanne: een dag voor de revalidatie
|
Star Shaped Sudden Change Balance Test is een test die de balans dynamisch meet waarvoor kracht, flexibiliteit en proprioceptie nodig zijn.
Y Balance-test is een aangepaste versie van deze test.
Deze aangepaste test omvat extensies in de anterieure, posteromediale en posterolaterale richtingen.
De testprocedures worden opgesteld op een vlakke ondergrond met 3 meetlinten zodat de hoek tussen de posteromediale-posterolaterale richting 90˚ is en de hoek tussen de anterieure en posterieure richting 135˚.
De persoon wordt gevraagd om op één voet te gaan staan in het midden van de testopstelling en de anterieure, posteromediale en posterolaterale richtingen aan te raken met de andere voet terwijl de juiste balans met de punt van de teen behouden blijft.
De test wordt 3 keer herhaald in alle richtingen, gemiddeld en geregistreerd in cm.
De score wordt verkregen door het gemiddelde van 3 rek voor elke richting te nemen, dit gemiddelde te delen door de beenlengte en te vermenigvuldigen met 100.
|
een dag voor de revalidatie
|
|
Y-balanstest
Tijdsspanne: na 6 weken trainen
|
Star Shaped Sudden Change Balance Test is een test die de balans dynamisch meet waarvoor kracht, flexibiliteit en proprioceptie nodig zijn.
Y Balance-test is een aangepaste versie van deze test.
Deze aangepaste test omvat extensies in de anterieure, posteromediale en posterolaterale richtingen.
De testprocedures worden opgesteld op een vlakke ondergrond met 3 meetlinten zodat de hoek tussen de posteromediale-posterolaterale richting 90˚ is en de hoek tussen de anterieure en posterieure richting 135˚.
De persoon wordt gevraagd om op één voet te gaan staan in het midden van de testopstelling en de anterieure, posteromediale en posterolaterale richtingen aan te raken met de andere voet terwijl de juiste balans met de punt van de teen behouden blijft.
De test wordt 3 keer herhaald in alle richtingen, gemiddeld en geregistreerd in cm.
De score wordt verkregen door het gemiddelde van 3 rek voor elke richting te nemen, dit gemiddelde te delen door de beenlengte en te vermenigvuldigen met 100.
|
na 6 weken trainen
|
|
Berg weegschaal
Tijdsspanne: een dag voor de revalidatie
|
Berg balansschaal is een veelgebruikte en gemakkelijk toepasbare schaal om statisch en dynamisch evenwicht bij volwassenen te evalueren, bestaande uit veertien instructies.
De hoogst mogelijke score is 56 punten.
0-20 punten duiden op evenwichtsstoornis, 21-40 punten duiden op een acceptabel evenwicht en 41-56 punten duiden op een goed evenwicht.
Het duurt ongeveer 10 tot 20 minuten om de schaal te voltooien.
|
een dag voor de revalidatie
|
|
Berg weegschaal
Tijdsspanne: na 6 weken trainen
|
Berg balansschaal is een veelgebruikte en gemakkelijk toepasbare schaal om statisch en dynamisch evenwicht bij volwassenen te evalueren, bestaande uit veertien instructies.
De hoogst mogelijke score is 56 punten.
0-20 punten duiden op evenwichtsstoornis, 21-40 punten duiden op een acceptabel evenwicht en 41-56 punten duiden op een goed evenwicht.
Het duurt ongeveer 10 tot 20 minuten om de schaal te voltooien.
|
na 6 weken trainen
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Sarasso E, Agosta F, Piramide N, Gardoni A, Canu E, Leocadi M, Castelnovo V, Basaia S, Tettamanti A, Volonte MA, Filippi M. Action Observation and Motor Imagery Improve Dual Task in Parkinson's Disease: A Clinical/fMRI Study. Mov Disord. 2021 Nov;36(11):2569-2582. doi: 10.1002/mds.28717. Epub 2021 Jul 19.
- Mencel J, Marusiak J, Jaskolska A, Kaminski L, Kurzynski M, Wolczowski A, Jaskolski A, Kisiel-Sajewicz K. Motor imagery training of goal-directed reaching in relation to imagery of reaching and grasping in healthy people. Sci Rep. 2022 Nov 3;12(1):18610. doi: 10.1038/s41598-022-21890-1.
- Kahraman T, Kaya DO, Isik T, Gultekin SC, Seebacher B. Feasibility of motor imagery and effects of activating and relaxing practice on autonomic functions in healthy young adults: A randomised, controlled, assessor-blinded, pilot trial. PLoS One. 2021 Jul 13;16(7):e0254666. doi: 10.1371/journal.pone.0254666. eCollection 2021.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KSBU-SEVTAP-0001
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .