- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05870072
L'effet de l'entraînement à l'imagerie motrice kinesthésique et de l'entraînement à double tâche sur les fonctions cognitives et motrices chez les jeunes en bonne santé
L'objectif de cet essai clinique est d'étudier les effets de l'entraînement à l'imagerie motrice kinesthésique et de l'entraînement à double tâche sur les fonctions cognitives et motrices chez des jeunes en bonne santé. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :
- L'entraînement à l'imagerie motrice kinesthésique et l'entraînement à double tâche n'affectent pas les fonctions cognitives et motrices chez les jeunes en bonne santé.
- L'entraînement à l'imagerie motrice kinesthésique et l'entraînement à double tâche affectent les fonctions cognitives et motrices chez les jeunes en bonne santé.
- Chez les jeunes en bonne santé, l'entraînement à l'imagerie motrice kinesthésique est plus efficace sur les fonctions cognitives que l'entraînement à double tâche.
- Chez les jeunes en bonne santé, l'entraînement à double tâche est plus efficace sur les fonctions motrices que l'entraînement à l'imagerie motrice kinesthésique.
Les participants seront divisés en 3 groupes, en tenant compte des critères d'inclusion et d'exclusion. Les participants de chaque groupe seront invités à remplir le formulaire sociodémographique avant de commencer la formation. Ensuite, les évaluations initiales étaient le Motion Image Questionnaire-3 pour mesurer la capacité d'imagerie motrice, et le Box and Block Test pour le chronomètre mental; Test de Stroop pour mesurer les fonctions cognitives ; Afin d'évaluer la performance de la double tâche, la mesure de l'effet de la double tâche et l'échelle Berg Balance, qui évalue l'équilibre en tant que fonction motrice, et le test Y, qui est fréquemment utilisé chez les individus sains, seront appliqués. Dans le groupe d'exercices d'équilibre, les participants feront les exercices d'équilibre déterminé 3 jours par semaine pendant 6 semaines, accompagnés d'un physiothérapeute. Dans le groupe d'entraînement à double tâche, les participants effectueront les tâches cognitives en plus des exercices d'équilibre déterminé, 3 jours par semaine pendant 6 semaines, accompagnés d'un physiothérapeute. Dans le groupe d'imagerie motrice kinesthésique, les participants feront les exercices d'équilibre physiquement déterminés lors de la première séance. Les participants participeront à des exercices d'imagerie, 3 séances par semaine pendant 6 semaines. Les études de visualisation seront réalisées dans un environnement calme, les yeux fermés, accompagnés d'un physiothérapeute, et si les participants réalisent une imagerie motrice réelle seront examinés en évaluant leurs fonctions autonomes. Au bout de 6 semaines, les évaluations initiales seront répétées dans tous les groupes.
Les chercheurs compareront le groupe d'entraînement à double tâche, le groupe d'entraînement à l'imagerie motrice kinesthésique et le groupe d'exercices d'équilibre pour voir si les fonctions cognitives et motrices changent.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Centre
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Kütahya, Centre, Turquie (Türkiye), 43000
- Kutahya Health Sciences University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- avoir entre 18 et 25 ans,
- Absence de maladie connue (neurologique, mentale, orthopédique, vestibulaire, visuelle, systémique),
- Peu familiarisé avec l'évaluation et l'utilisation de l'imagerie motrice,
- Les personnes qui acceptent les objectifs de cette étude et qui participent volontairement.
Critère d'exclusion:
- Ceux qui ont pris des corticostéroïdes oraux ou des antibiotiques dans un délai d'un mois,
- Présence d'une maladie systémique ou neurologique diagnostiquée.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'entraînement à double tâche (exercices d'équilibre combinés à une tâche cognitive)
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En plus des exercices d'équilibre, génération aléatoire de mots-noms, compter les jours de la semaine en avant et en arrière, compter les mois de l'année en avant et en arrière, soustraire 3 par 3 nombres de 300 à 900 à partir d'un nombre aléatoire, ajouter 7 de 1 à 100 et addition de 100 Des tâches cognitives telles que compter des tâches en soustrayant 7 seront données.
Lors du test des performances en double tâche, les sujets seront invités à effectuer les deux tâches sans prioriser et à faire de leur mieux, et seront avertis de ne pas arrêter de penser.
Dans la formation à double tâche, la tâche supplémentaire à attribuer à la tâche motrice sera initialement de faible complexité et de nouveauté, et progressera jusqu'à un degré élevé de complexité et de nouveauté dans le processus de formation.
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Expérimental: Groupe de formation en imagerie motrice kinesthésique
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Un entraînement à l'imagerie motrice kinesthésique sera planifié selon le modèle PETTLEP.
Dans notre étude, un cadre d'imagerie motrice standard unique sera créé pour les sujets.
Avant de commencer les séances d'imagerie motrice, les individus recevront une séance d'initiation à l'imagerie motrice.
Comment visualiser à la première personne et à la troisième personne sera expliqué de manière pratique.
L'entraînement en imagerie motrice se fera dans un environnement calme avec la porte et la fenêtre fermées afin de minimiser les facteurs externes qui distrairont l'individu et l'empêcheront de se concentrer, et l'individu sera invité à s'asseoir dans les séances d'entraînement en imagerie motrice.
une chaise confortable dans la position dans laquelle ils se sentent le plus à l'aise.
Les individus auront les yeux fermés tout au long de la formation en imagerie motrice.
Au début de la séance, environ 5 minutes d'exercice de relaxation seront effectuées pour maximiser l'attention lors de l'imagerie motrice.
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Comparateur actif: Groupe Exercices d'équilibre (Contrôle)
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Les exercices d'équilibre commenceront par environ 5 minutes d'exercices d'échauffement et se termineront par environ 5 minutes d'exercices de récupération à la fin de chaque séance.
exercices d'équilibre; Statique debout sur un sol plat pendant 30 secondes avec les pieds joints, debout en position tandem pendant 30 secondes, debout sur une jambe pendant 30 secondes et les orteils pendant 30 secondes, un pied en l'air vers l'arrière, un pied en l'air en flexion du genou légèrement accroupi, un pied en l'air extension du genou légèrement accroupie, marche sur les orteils, rotation avec le talon et exercices d'étirement multidirectionnels avec les yeux ouverts et fermés sur une jambe sur la planche d'équilibre.
Chaque exercice sera effectué avec 10 répétitions pour les deux membres inférieurs.
Les exercices seront appliqués une fois par jour, 3 jours par semaine pendant 6 semaines.
Le programme d'exercices sera accompagné d'un physiothérapeute et des groupes de 6 à 10 personnes ayant des aptitudes similaires seront formés pour les heures de séance.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Formulaire d'information sociodémographique
Délai: un jour avant la rééducation
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Les informations sociodémographiques des individus sains inclus dans l'étude seront d'abord obtenues avec le formulaire que nous avons préparé.
Questionnaire; Il contiendra des informations sur l'âge, le sexe, le poids, la taille, le niveau d'instruction, la profession, le statut socio-économique, le statut professionnel, l'état matrimonial, la consommation de drogue, les troubles psychologiques et les maladies chroniques de l'individu.
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un jour avant la rééducation
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Questionnaire sur l'imagerie animée-3
Délai: un jour avant la rééducation
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Le Motion Imagination Questionnaire-3, le Motion Imagination Questionnaire et le Motion Imagination Questionnaire - Revised, 2nd Edition est la version la plus récente.
Dans le questionnaire composé de 12 items, les capacités de visualisation externe, interne et kinesthésique sont évaluées séparément.
La validité et la fiabilité turques du questionnaire ont été déterminées par Dilek et al. made by Il se compose de 3 sous-échelles et d'un total de 12 items évaluant l'imagerie visuelle externe, l'imagerie visuelle interne et l'imagerie kinesthésique.
Chacune des 12 tâches du questionnaire sera d'abord effectuée physiquement, puis le participant reviendra à la position de départ et l'imagerie sera effectuée selon le type d'imagerie souhaité.
Le score sera compris entre 1 et 7, avec 1 point : très difficile à voir/sentir, 7 points : très facile à voir/sentir.
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un jour avant la rééducation
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Questionnaire sur l'imagerie animée-3
Délai: après 6 semaines de formation
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Le Motion Imagination Questionnaire-3, le Motion Imagination Questionnaire et le Motion Imagination Questionnaire - Revised, 2nd Edition est la version la plus récente.
Dans le questionnaire composé de 12 items, les capacités de visualisation externe, interne et kinesthésique sont évaluées séparément.
La validité et la fiabilité turques du questionnaire ont été déterminées par Dilek et al. made by Il se compose de 3 sous-échelles et d'un total de 12 items évaluant l'imagerie visuelle externe, l'imagerie visuelle interne et l'imagerie kinesthésique.
Chacune des 12 tâches du questionnaire sera d'abord effectuée physiquement, puis le participant reviendra à la position de départ et l'imagerie sera effectuée selon le type d'imagerie souhaité.
Le score sera compris entre 1 et 7, avec 1 point : très difficile à voir/sentir, 7 points : très facile à voir/sentir.
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après 6 semaines de formation
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Test de boîte et de bloc (mesure du chronomètre mental)
Délai: un jour avant la rééducation
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Box and Block Test est un test développé pour mesurer la dextérité manuelle approximative.
L'équipement utilisé dans l'étude a été divisé en deux sections de 25,4 cm avec un séparateur de 15,2 cm de haut conformément aux normes adultes précédemment déterminées dans la littérature.
Dans l'étude, contrairement à la procédure originale du test, ce n'est pas le nombre de blocs collectés en un temps limité ; Le temps nécessaire pour collecter 15 blocs sera enregistré.
Le but de ce changement ; Dans cette étude, il s'agit d'évaluer la capacité de chronométrie mentale plutôt que l'habileté manuelle.
Les individus seront d'abord invités à déplacer physiquement 15 blocs vers l'autre section, et le temps écoulé sera enregistré.
La demande sera faite avec la partie dominante.
Une fois les matériaux retirés du champ de vision des individus, il leur sera demandé d'effectuer cette activité de transport avec la méthode d'imagerie et de signaler le moment où ils placent chaque bloc pendant l'imagerie et le temps écoulé sera enregistré .
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un jour avant la rééducation
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Test de boîte et de bloc (mesure du chronomètre mental)
Délai: après 6 semaines de formation
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Box and Block Test est un test développé pour mesurer la dextérité manuelle approximative.
L'équipement utilisé dans l'étude a été divisé en deux sections de 25,4 cm avec un séparateur de 15,2 cm de haut conformément aux normes adultes précédemment déterminées dans la littérature.
Dans l'étude, contrairement à la procédure originale du test, ce n'est pas le nombre de blocs collectés en un temps limité ; Le temps nécessaire pour collecter 15 blocs sera enregistré.
Le but de ce changement ; Dans cette étude, il s'agit d'évaluer la capacité de chronométrie mentale plutôt que l'habileté manuelle.
Les individus seront d'abord invités à déplacer physiquement 15 blocs vers l'autre section, et le temps écoulé sera enregistré.
La demande sera faite avec la partie dominante.
Une fois les matériaux retirés du champ de vision des individus, il leur sera demandé d'effectuer cette activité de transport avec la méthode d'imagerie et de signaler le moment où ils placent chaque bloc pendant l'imagerie et le temps écoulé sera enregistré .
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après 6 semaines de formation
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Test de Stroop
Délai: un jour avant la rééducation
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C'est un test qui évalue les fonctions du lobe frontal et les processus cognitifs tels que l'attention, le traitement de l'information et la résistance aux interférences.
Dans l'application se composait de 5 sections.
Les temps obtenus par les participants dans chaque section seront notés dans la section du formulaire d'inscription.
Pour les réponses incorrectes des participants, une barre oblique (/) sera tracée sur la lettre correspondante dans le formulaire d'inscription ; Lorsque les participants corrigent eux-mêmes leurs erreurs, les éléments pertinents seront encerclés (O).
La performance des participants sera notée selon trois critères distincts pour chaque section : (1) le temps pris jusqu'à ce que la commande "démarrer" et le dernier élément de la section reçoivent une réponse ; (2) le nombre d'erreurs ; (3) le nombre de réponses corrigées.
Le temps minimum pour terminer le processus de lecture / dictée pour chaque section, le score d'erreur "0" et le nombre de corrections "0" déterminent le score le plus élevé pouvant être obtenu à partir du test de Stroop.
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un jour avant la rééducation
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Test de Stroop
Délai: après 6 semaines de formation
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C'est un test qui évalue les fonctions du lobe frontal et les processus cognitifs tels que l'attention, le traitement de l'information et la résistance aux interférences.
Dans l'application se composait de 5 sections.
Les temps obtenus par les participants dans chaque section seront notés dans la section du formulaire d'inscription.
Pour les réponses incorrectes des participants, une barre oblique (/) sera tracée sur la lettre correspondante dans le formulaire d'inscription ; Lorsque les participants corrigent eux-mêmes leurs erreurs, les éléments pertinents seront encerclés (O).
La performance des participants sera notée selon trois critères distincts pour chaque section : (1) le temps pris jusqu'à ce que la commande "démarrer" et le dernier élément de la section reçoivent une réponse ; (2) le nombre d'erreurs ; (3) le nombre de réponses corrigées.
Le temps minimum pour terminer le processus de lecture / dictée pour chaque section, le score d'erreur "0" et le nombre de corrections "0" déterminent le score le plus élevé pouvant être obtenu à partir du test de Stroop.
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après 6 semaines de formation
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Évaluation de la performance en double tâche
Délai: un jour avant la rééducation
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Pour que la performance en double tâche soit pleinement évaluée, les deux tâches doivent être évaluées séparément, puis en tant que double tâche avant et après la rééducation. Les tâches données dans notre étude seront évaluées une par une avant la candidature. Dans notre étude, la performance en double tâche sera mesurée en calculant « l'effet de double tâche » pour les deux tâches. Si le résultat est positif, il y a amélioration des conditions de double tâche ; négatif, il sera considéré comme une réduction des conditions de double tâche. Les valeurs positives de l'effet de double tâche montrent l'amélioration relative des performances de la double tâche ; les valeurs négatives de l'effet double tâche indiquent une détérioration des performances en double tâche par rapport à la tâche unique. |
un jour avant la rééducation
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Évaluation de la performance en double tâche
Délai: après 6 semaines de formation
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Pour que la performance en double tâche soit pleinement évaluée, les deux tâches doivent être évaluées séparément, puis en tant que double tâche avant et après la rééducation. Les tâches données dans notre étude seront évaluées une par une avant la candidature. Dans notre étude, la performance en double tâche sera mesurée en calculant « l'effet de double tâche » pour les deux tâches. Si le résultat est positif, il y a amélioration des conditions de double tâche ; négatif, il sera considéré comme une réduction des conditions de double tâche. Les valeurs positives de l'effet de double tâche montrent l'amélioration relative des performances de la double tâche ; les valeurs négatives de l'effet double tâche indiquent une détérioration des performances en double tâche par rapport à la tâche unique. |
après 6 semaines de formation
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Test d'équilibre Y
Délai: un jour avant la rééducation
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Star Shaped Sudden Change Balance Test est un test qui mesure dynamiquement l'équilibre qui nécessite force, flexibilité et proprioception.
Le test Y Balance est une version modifiée de ce test.
Ce test modifié comprend des extensions dans les directions antérieure, postéromédiale et postérolatérale.
Les procédures de test seront mises en place sur une surface plane avec 3 rubans à mesurer de sorte que l'angle entre la direction postéromédiale-postérolatérale soit de 90˚ et l'angle entre les directions antérieure et postérieure soit de 135˚.
L'individu sera invité à se tenir sur un pied au milieu de la configuration du test et à toucher les directions antérieure, postéro-médiale et postéro-latérale avec l'autre pied tout en maintenant le bon équilibre avec la pointe de l'orteil.
Le test sera répété 3 fois dans toutes les directions, moyenné et enregistré en cm.
Le score sera obtenu en prenant la moyenne de 3 allongements pour chaque direction, en divisant cette moyenne par la longueur de jambe et en multipliant par 100.
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un jour avant la rééducation
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Test d'équilibre Y
Délai: après 6 semaines de formation
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Star Shaped Sudden Change Balance Test est un test qui mesure dynamiquement l'équilibre qui nécessite force, flexibilité et proprioception.
Le test Y Balance est une version modifiée de ce test.
Ce test modifié comprend des extensions dans les directions antérieure, postéromédiale et postérolatérale.
Les procédures de test seront mises en place sur une surface plane avec 3 rubans à mesurer de sorte que l'angle entre la direction postéromédiale-postérolatérale soit de 90˚ et l'angle entre les directions antérieure et postérieure soit de 135˚.
L'individu sera invité à se tenir sur un pied au milieu de la configuration du test et à toucher les directions antérieure, postéro-médiale et postéro-latérale avec l'autre pied tout en maintenant le bon équilibre avec la pointe de l'orteil.
Le test sera répété 3 fois dans toutes les directions, moyenné et enregistré en cm.
Le score sera obtenu en prenant la moyenne de 3 allongements pour chaque direction, en divisant cette moyenne par la longueur de jambe et en multipliant par 100.
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après 6 semaines de formation
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Échelle d'équilibre de Berg
Délai: un jour avant la rééducation
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L'échelle d'équilibre de Berg est une échelle fréquemment utilisée et facilement applicable pour évaluer l'équilibre statique et dynamique chez les adultes, composée de quatorze instructions.
Le score le plus élevé possible est de 56 points.
0-20 points indiquent un trouble de l'équilibre, 21-40 points indiquent un équilibre acceptable et 41-56 points indiquent un bon équilibre.
Il faut environ 10 à 20 minutes pour compléter l'échelle.
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un jour avant la rééducation
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Échelle d'équilibre de Berg
Délai: après 6 semaines de formation
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L'échelle d'équilibre de Berg est une échelle fréquemment utilisée et facilement applicable pour évaluer l'équilibre statique et dynamique chez les adultes, composée de quatorze instructions.
Le score le plus élevé possible est de 56 points.
0-20 points indiquent un trouble de l'équilibre, 21-40 points indiquent un équilibre acceptable et 41-56 points indiquent un bon équilibre.
Il faut environ 10 à 20 minutes pour compléter l'échelle.
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après 6 semaines de formation
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Sarasso E, Agosta F, Piramide N, Gardoni A, Canu E, Leocadi M, Castelnovo V, Basaia S, Tettamanti A, Volonte MA, Filippi M. Action Observation and Motor Imagery Improve Dual Task in Parkinson's Disease: A Clinical/fMRI Study. Mov Disord. 2021 Nov;36(11):2569-2582. doi: 10.1002/mds.28717. Epub 2021 Jul 19.
- Mencel J, Marusiak J, Jaskolska A, Kaminski L, Kurzynski M, Wolczowski A, Jaskolski A, Kisiel-Sajewicz K. Motor imagery training of goal-directed reaching in relation to imagery of reaching and grasping in healthy people. Sci Rep. 2022 Nov 3;12(1):18610. doi: 10.1038/s41598-022-21890-1.
- Kahraman T, Kaya DO, Isik T, Gultekin SC, Seebacher B. Feasibility of motor imagery and effects of activating and relaxing practice on autonomic functions in healthy young adults: A randomised, controlled, assessor-blinded, pilot trial. PLoS One. 2021 Jul 13;16(7):e0254666. doi: 10.1371/journal.pone.0254666. eCollection 2021.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KSBU-SEVTAP-0001
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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