Metaboliske bivirkninger af anti-psykotisk medicin - en indlejret case-kontrol kohorte historisk prospektiv undersøgelse

Undersøgelsen er designet til at udfylde hullerne i den nuværende viden ved at give en mere inkluderende og omfattende forståelse af de potentielle sammenhænge mellem forskellige psykiatriske medicin, herunder antipsykotika (AP), antidepressiva, benzodiazepiner og humørstabilisatorer og negative resultater, som tidligere forskning har ofte været begrænset til data fra kliniske forsøg.

Undersøgelsens primære formål inkluderer at vurdere sammenhængen mellem forskellige psykiatriske medicin og langsigtede større negative hændelser såsom cancer, osteoporose, hoftebrud, akut myokardieinfarkt, slagtilfælde, tardiv dyskinesi, kronisk obstruktiv lungesygdom, kronisk nyresvigt og dialyse. Derudover har undersøgelsen til formål at vurdere sammenhængen mellem forskellige psykiatriske medicin og langvarige negative metaboliske hændelser som diabetes, fedme, hypertension og hyperkolesterolæmi. Studiet har også til formål at vurdere sammenhængen mellem forskellige psykiatriske medicin og langsigtede negative metaboliske målinger som f.eks. øget kropsmasseindeks, kolesterolniveauer, triglyceridniveauer, hæmoglobin A1C-niveauer og glukoseniveauer, hyperprolaktinæmi samt lav eGFR.

Denne undersøgelse har til formål at undersøge de potentielle langsigtede negative virkninger af forskellige psykiatriske lægemidler på patienter med skizofreni, skizoaffektiv lidelse, depression, bipolar lidelse og demens, patienter med andre diagnoser, samt patienter, der modtager forskellige psykiatriske medicin, som ikke har en psykiatrisk lidelse. diagnose. Undersøgelsen vil blive udført ved hjælp af data fra databasen Clalit Health Services (CHS), som er den største udbyder af sygeforsikring i Israel, og betjener cirka 55 % af befolkningen. Denne database giver adgang til alle diagnoser og blodprøver i hele undersøgelsens varighed, hvilket giver mulighed for nøjagtig sporing af patientresultater over tid.

Inklusionskriterier inkluderer at blive diagnosticeret med skizofreni/skizoaffektiv lidelse/bipolar lidelse/depression, demens, andre psykiatriske diagnoser og/eller patienter, der modtager disse medikamenter, som ikke har en psykiatrisk diagnose, og bruger psykiatrisk medicin, herunder antipsykotika/antidepressiva/humørstabilisatorer/ benzodiazepiner som registreret i Clalit-databasen. have første ordination af psykiatrisk medicin mellem 2001 og 2024. Undersøgelsen vil se på de inkluderede patienter og følge dem ved hjælp af CHS-databasen til at vurdere disse forskellige medicinske og/eller metaboliske bivirkninger og forekomsten af ​​større negative og større metaboliske hændelser samt unormale metaboliske målinger.

Den foreløbige analyse af undersøgelsen brugte en prøve på 22.777 patienter diagnosticeret med skizofreni eller skizoaffektiv lidelse mellem årene 2001-2021 i Clalit-datasættet. Denne prøve blev brugt til at vurdere, om patienter, der på noget tidspunkt fik clozapin, olanzapin og quetiapin, havde en højere risiko for større negative og metaboliske hændelser. Analysen viste, at patienter, der fik disse lægemidler, havde en højere risiko for at udvikle metaboliske udfald og de fleste større negative hændelser. Baseret på disse resultater sigter undersøgelsen mod at have en stikprøvestørrelse, der er stor nok til at opdage disse sammenhænge og give mulighed for at drage meningsfulde konklusioner ud fra dataene.