Metabolické vedlejší účinky antipsychotických léků – kohortová historická prospektivní studie vnořených případů

Studie je navržena tak, aby zaplnila mezery v současných znalostech tím, že poskytuje inkluzivnější a komplexnější pochopení potenciálních souvislostí mezi různými psychiatrickými léky, včetně antipsychotik (AP), antidepresiv, benzodiazepinů a stabilizátorů nálady, a negativních výsledků, jak ukázal předchozí výzkum. často byly omezeny na údaje z klinických studií.

Primární cíle studie zahrnují posouzení souvislosti mezi různými psychiatrickými léky a dlouhodobými závažnými negativními jevy, jako je rakovina, osteoporóza, zlomenina kyčle, akutní infarkt myokardu, mrtvice, tardivní dyskineze, chronická obstrukční plicní nemoc, chronické selhání ledvin a dialýza. Kromě toho je cílem studie posoudit souvislost mezi různými psychiatrickými léky a dlouhodobými negativními metabolickými událostmi, jako je diabetes, obezita, hypertenze a hypercholesterolémie. Cílem studie je také posoudit souvislost mezi různými psychiatrickými léky a dlouhodobými negativními metabolickými měřeními, jako je např. zvýšený index tělesné hmotnosti, hladiny cholesterolu, hladiny triglyceridů, hladiny hemoglobinu A1C a hladiny glukózy, hyperprolaktinemie a také nízké eGFR.

Tato studie si klade za cíl prozkoumat potenciální dlouhodobé negativní účinky různých psychiatrických léků na pacienty se schizofrenií, schizoafektivní poruchou, depresí, bipolární poruchou a demencí, pacienty s jinými diagnózami a také pacienty užívající různé psychiatrické léky, kteří nemají diagnóza. Studie bude provedena s využitím dat z databáze Clalit Health Services (CHS), která je největším poskytovatelem zdravotního pojištění v Izraeli a slouží přibližně 55 % populace. Tato databáze poskytuje přístup ke všem diagnózám a krevním testům po dobu trvání studie, což umožňuje přesné sledování výsledků pacientů v průběhu času.

Kritéria zařazení zahrnují diagnózu schizofrenie/schizoafektivní porucha/bipolární porucha/deprese, demence, jiné psychiatrické diagnózy a/nebo pacienti užívající tyto léky, kteří nemají psychiatrickou diagnózu a užívají psychiatrické léky, včetně antipsychotik/antidepresiv/stabilizátorů nálady/ benzodiazepiny registrované v databázi Clalit. s prvním předpisem psychiatrických léků v letech 2001 až 2024. Studie se zaměří na tyto zahrnuté pacienty a bude je sledovat pomocí databáze CHS k posouzení těchto různých lékařských a/nebo metabolických vedlejších účinků a výskytu hlavních negativních a velkých metabolických událostí, jakož i abnormálních metabolických měření.

Předběžná analýza studie použila vzorek 22 777 pacientů s diagnózou schizofrenie nebo schizoafektivní porucha v letech 2001-2021 v datovém souboru Clalit. Tento vzorek byl použit k posouzení, zda pacienti, kteří dostávali kdykoli klozapin, olanzapin a kvetiapin, měli vyšší riziko závažných negativních a metabolických příhod. Analýza zjistila, že pacienti, kteří dostávali tyto léky, byli vystaveni vyššímu riziku rozvoje metabolických výsledků a většiny hlavních negativních příhod. Na základě těchto zjištění si studie klade za cíl mít dostatečně velký vzorek, aby bylo možné tyto asociace detekovat a aby bylo možné z dat vyvodit smysluplné závěry.