Metabole bijwerkingen van antipsychotische medicatie - een geneste case-control cohort historisch prospectief onderzoek

Het onderzoek is bedoeld om de lacunes in de huidige kennis op te vullen door een meer inclusief en alomvattend inzicht te verschaffen in de mogelijke associaties tussen verschillende psychiatrische medicijnen, waaronder antipsychotica (AP’s), antidepressiva, benzodiazepinen en stemmingsstabilisatoren, en de negatieve uitkomsten ervan, zoals eerder onderzoek heeft aangetoond. vaak beperkt tot gegevens uit klinische onderzoeken.

De primaire doelstellingen van de studie omvatten het beoordelen van het verband tussen verschillende psychiatrische medicijnen en grote negatieve gebeurtenissen op de lange termijn, zoals kanker, osteoporose, heupfractuur, acuut myocardinfarct, beroerte, tardieve dyskinesie, chronische obstructieve longziekte, chronisch nierfalen en dialyse. Bovendien heeft het onderzoek tot doel het verband tussen verschillende psychiatrische medicijnen en negatieve metabolische gebeurtenissen op de lange termijn, zoals diabetes, obesitas, hypertensie en hypercholesterolemie, te beoordelen. Het onderzoek heeft ook tot doel het verband tussen verschillende psychiatrische medicijnen en negatieve metabolische metingen op de lange termijn, zoals verhoogde body mass index, cholesterolwaarden, triglyceridenwaarden, hemoglobine A1C-waarden en glucosewaarden, hyperprolactinemie, evenals lage eGFR.

Deze studie heeft tot doel de potentiële negatieve effecten op lange termijn van verschillende psychiatrische medicijnen te onderzoeken op patiënten met schizofrenie, schizoaffectieve stoornis, depressie, bipolaire stoornis en dementie, patiënten met andere diagnoses, evenals patiënten die verschillende psychiatrische medicijnen krijgen en die geen psychiatrische stoornis hebben. diagnose. Het onderzoek zal worden uitgevoerd met behulp van gegevens uit de Clalit Health Services (CHS)-database, de grootste aanbieder van ziektekostenverzekeringen in Israël, die ongeveer 55% van de bevolking bedient. Deze database biedt toegang tot alle diagnoses en bloedtesten gedurende de duur van het onderzoek, waardoor de patiëntresultaten in de loop van de tijd nauwkeurig kunnen worden gevolgd.

Inclusiecriteria zijn onder meer de diagnose schizofrenie/schizoaffectieve stoornis/bipolaire stoornis/depressie, dementie, andere psychiatrische diagnoses en/of patiënten die deze medicijnen krijgen en die geen psychiatrische diagnose hebben en psychiatrische medicijnen gebruiken, waaronder antipsychotica/antidepressiva/stemmingsstabilisatoren/ benzodiazepinen zoals geregistreerd in de Clalit-database. met het eerste recept voor psychiatrische medicatie tussen 2001 en 2024. In het onderzoek zal worden gekeken naar de betrokken patiënten en zal hen worden gevolgd met behulp van de CHS-database om deze verschillende medische en/of metabolische bijwerkingen en het optreden van grote negatieve en belangrijke metabolische gebeurtenissen, evenals abnormale metabolische metingen, te beoordelen.

Bij de voorlopige analyse van het onderzoek werd gebruik gemaakt van een steekproef van 22.777 patiënten met de diagnose schizofrenie of schizoaffectieve stoornis tussen 2001 en 2021 in de Clalit-dataset. Dit monster werd gebruikt om te beoordelen of patiënten die op enig moment clozapine, olanzapine en quetiapine kregen een hoger risico hadden op ernstige negatieve en metabole gebeurtenissen. Uit de analyse bleek dat patiënten die deze medicijnen kregen een hoger risico liepen op het ontwikkelen van metabole uitkomsten en de meeste ernstige negatieve gebeurtenissen. Op basis van deze bevindingen streeft het onderzoek naar een steekproefomvang die groot genoeg is om deze associaties te detecteren en zinvolle conclusies uit de gegevens te kunnen trekken.