Efeitos colaterais metabólicos de medicamentos antipsicóticos - um estudo prospectivo histórico de coorte de controle de caso aninhado

O estudo foi concebido para preencher as lacunas no conhecimento atual, fornecendo uma compreensão mais inclusiva e abrangente das associações potenciais entre diferentes medicamentos psiquiátricos, incluindo antipsicóticos (APs), antidepressivos, benzodiazepínicos e estabilizadores de humor, e resultados negativos, como pesquisas anteriores demonstraram. muitas vezes limitado a dados de ensaios clínicos.

Os objetivos principais do estudo incluem avaliar a associação entre diferentes medicamentos psiquiátricos e eventos negativos importantes de longo prazo, como câncer, osteoporose, fratura de quadril, infarto agudo do miocárdio, acidente vascular cerebral, discinesia tardia, doença pulmonar obstrutiva crônica, insuficiência renal crônica e diálise. Além disso, o estudo visa avaliar a associação entre diferentes medicamentos psiquiátricos e eventos metabólicos negativos de longo prazo, como diabetes, obesidade, hipertensão e hipercolesterolemia. O estudo também visa avaliar a associação entre diferentes medicamentos psiquiátricos e medidas metabólicas negativas de longo prazo, como aumento do índice de massa corporal, níveis de colesterol, níveis de triglicerídeos, níveis de hemoglobina A1C e níveis de glicose, hiperprolactinemia, bem como baixa TFGe.

Este estudo tem como objetivo investigar os potenciais efeitos negativos a longo prazo de diferentes medicamentos psiquiátricos em pacientes com esquizofrenia, transtorno esquizoafetivo, depressão, transtorno bipolar e demência, pacientes com outros diagnósticos, bem como pacientes que recebem diferentes medicamentos psiquiátricos que não têm um problema psiquiátrico. diagnóstico. O estudo será feito utilizando dados do banco de dados Clalit Health Services (CHS), que é o maior provedor de seguro saúde em Israel, atendendo aproximadamente 55% da população. Esse banco de dados fornece acesso a todos os diagnósticos e exames de sangue durante o estudo, o que permite o rastreamento preciso dos resultados dos pacientes ao longo do tempo.

Os critérios de inclusão incluem ser diagnosticado com esquizofrenia/transtorno esquizoafetivo/transtorno bipolar/depressão, demência, outros diagnósticos psiquiátricos e/ou pacientes que recebem esses medicamentos que não têm diagnóstico psiquiátrico e usam medicamentos psiquiátricos, incluindo antipsicóticos/antidepressivos/estabilizadores de humor/ benzodiazepínicos registrados no banco de dados Clalit. ter primeira prescrição de medicação psiquiátrica entre 2001 e 2024. O estudo analisará os pacientes incluídos e os acompanhará usando o banco de dados do CHS para avaliar esses diferentes efeitos colaterais médicos e/ou metabólicos e o aparecimento de eventos metabólicos importantes e negativos importantes, bem como medições metabólicas anormais.

A análise preliminar do estudo utilizou uma amostra de 22.777 pacientes com diagnóstico de esquizofrenia ou transtorno esquizoafetivo entre os anos de 2001-2021 no conjunto de dados Clalit. Esta amostra foi utilizada para avaliar se os pacientes que receberam clozapina, olanzapina e quetiapina em algum momento apresentavam maior risco de eventos metabólicos e negativos importantes. A análise descobriu que os pacientes que receberam esses medicamentos apresentavam maior risco de desenvolver resultados metabólicos e a maioria dos eventos negativos importantes. Com base nessas descobertas, o estudo pretende ter um tamanho de amostra grande o suficiente para detectar essas associações e permitir que conclusões significativas sejam tiradas dos dados.