Effets secondaires métaboliques des médicaments antipsychotiques - une étude prospective historique de cohorte de cas témoins emboîtés

L'étude est conçue pour combler les lacunes des connaissances actuelles en fournissant une compréhension plus inclusive et complète des associations potentielles entre différents médicaments psychiatriques, y compris les antipsychotiques (AP), les antidépresseurs, les benzodiazépines et les stabilisateurs de l'humeur, et les résultats négatifs, comme l'ont fait des recherches antérieures. souvent limitée aux données issues des essais cliniques.

Les principaux objectifs de l'étude comprennent l'évaluation de l'association entre différents médicaments psychiatriques et des événements négatifs majeurs à long terme tels que le cancer, l'ostéoporose, la fracture de la hanche, l'infarctus aigu du myocarde, l'accident vasculaire cérébral, la dyskinésie tardive, la maladie pulmonaire obstructive chronique, l'insuffisance rénale chronique et la dialyse. De plus, l'étude vise à évaluer l'association entre différents médicaments psychiatriques et des événements métaboliques négatifs à long terme tels que le diabète, l'obésité, l'hypertension et l'hypercholestérolémie. L'étude vise également à évaluer l'association entre différents médicaments psychiatriques et des mesures métaboliques négatives à long terme telles que augmentation de l'indice de masse corporelle, des taux de cholestérol, des taux de triglycérides, des taux d'hémoglobine A1C et des taux de glucose, hyperprolactinémie, ainsi qu'un faible DFGe.

Cette étude vise à étudier les effets négatifs potentiels à long terme de différents médicaments psychiatriques sur les patients atteints de schizophrénie, de trouble schizo-affectif, de dépression, de trouble bipolaire et de démence, les patients avec d'autres diagnostics, ainsi que les patients recevant différents médicaments psychiatriques qui n'ont pas d'effet psychiatrique. diagnostic. L'étude sera réalisée à l'aide des données de la base de données Clalit Health Services (CHS), qui est le plus grand fournisseur d'assurance maladie en Israël, desservant environ 55 % de la population. Cette base de données donne accès à tous les diagnostics et analyses de sang pendant toute la durée de l'étude, ce qui permet un suivi précis des résultats pour les patients au fil du temps.

Les critères d'inclusion incluent le fait d'avoir reçu un diagnostic de schizophrénie/trouble schizo-affectif/trouble bipolaire/dépression, démence, d'autres diagnostics psychiatriques et/ou les patients recevant ces médicaments qui n'ont pas de diagnostic psychiatrique et qui utilisent des médicaments psychiatriques, y compris des antipsychotiques/antidépresseurs/stabilisateurs de l'humeur/ benzodiazépines telles qu'enregistrées dans la base de données Clalit. ayant eu une première prescription de médicaments psychiatriques entre 2001 et 2024. L'étude examinera les patients inclus et les suivra en utilisant la base de données du CHS pour évaluer ces différents effets secondaires médicaux et/ou métaboliques et l'apparition d'événements métaboliques négatifs et majeurs, ainsi que des mesures métaboliques anormales.

L’analyse préliminaire de l’étude a utilisé un échantillon de 22 777 patients diagnostiqués avec une schizophrénie ou un trouble schizo-affectif entre les années 2001 et 2021 dans l’ensemble de données Clalit. Cet échantillon a été utilisé pour évaluer si les patients ayant reçu à un moment donné de la clozapine, de l'olanzapine et de la quétiapine présentaient un risque plus élevé d'événements négatifs et métaboliques majeurs. L'analyse a révélé que les patients qui recevaient ces médicaments couraient un risque plus élevé de développer des problèmes métaboliques et la plupart des événements négatifs majeurs. Sur la base de ces résultats, l’étude vise à disposer d’un échantillon suffisamment grand pour détecter ces associations et permettre de tirer des conclusions significatives à partir des données.