Метаболические побочные эффекты антипсихотических препаратов — историческое проспективное исследование когорты «случай-контроль»

Исследование призвано заполнить пробелы в современных знаниях, предоставив более полное и всестороннее понимание потенциальных связей между различными психиатрическими препаратами, включая антипсихотики (АП), антидепрессанты, бензодиазепины и стабилизаторы настроения, а также негативными последствиями, как показали предыдущие исследования. часто ограничивались данными клинических испытаний.

Основные цели исследования включают оценку связи между различными психиатрическими препаратами и долгосрочными серьезными негативными событиями, такими как рак, остеопороз, перелом бедра, острый инфаркт миокарда, инсульт, поздняя дискинезия, хроническая обструктивная болезнь легких, хроническая почечная недостаточность и диализ. Кроме того, исследование направлено на оценку связи между различными психиатрическими препаратами и долгосрочными негативными метаболическими явлениями, такими как диабет, ожирение, гипертония и гиперхолестеринемия. Исследование также направлено на оценку связи между различными психиатрическими препаратами и долгосрочными отрицательными метаболическими показателями, такими как повышенный индекс массы тела, уровень холестерина, уровень триглицеридов, уровень гемоглобина A1C и уровень глюкозы, гиперпролактинемия, а также низкая рСКФ.

Целью данного исследования является изучение потенциальных долгосрочных негативных эффектов различных психиатрических препаратов на пациентов с шизофренией, шизоаффективным расстройством, депрессией, биполярным расстройством и деменцией, пациентов с другими диагнозами, а также на пациентов, получающих различные психиатрические препараты и не имеющих психиатрического заключения. диагноз. Исследование будет проведено с использованием данных базы данных Clalit Health Services (CHS), которая является крупнейшим поставщиком медицинского страхования в Израиле и обслуживает примерно 55% населения. Эта база данных обеспечивает доступ ко всем диагнозам и анализам крови на протяжении всего исследования, что позволяет точно отслеживать результаты лечения пациентов с течением времени.

Критерии включения включают наличие диагноза шизофрения/шизоаффективное расстройство/биполярное расстройство/депрессия, деменция, другие психиатрические диагнозы и/или пациентов, получающих эти лекарства, но не имеющих психиатрического диагноза и использующих психиатрические препараты, включая нейролептики/антидепрессанты/стабилизаторы настроения/ бензодиазепины, зарегистрированные в базе данных «Клалит». получивший первый рецепт на психиатрические препараты в период с 2001 по 2024 год. В исследование будут включены включенные пациенты, и они будут отслеживаться с использованием базы данных CHS для оценки различных медицинских и метаболических побочных эффектов, а также появления серьезных негативных и серьезных метаболических событий, а также аномальных метаболических показателей.

Для предварительного анализа исследования была использована выборка из 22 777 пациентов с диагнозом шизофрения или шизоаффективное расстройство в период с 2001 по 2021 год в наборе данных Клалит. Этот образец использовался для оценки того, имели ли пациенты, которые в любое время получали клозапин, оланзапин и кветиапин, более высокий риск серьезных негативных и метаболических событий. Анализ показал, что пациенты, получавшие эти лекарства, подвергались более высокому риску развития метаболических нарушений и большинства серьезных негативных событий. Основываясь на этих результатах, исследование стремится иметь достаточно большой размер выборки, чтобы обнаружить эти ассоциации и позволить сделать значимые выводы на основе данных.