Antipsykoottisten lääkkeiden metaboliset sivuvaikutukset – sisäkkäinen tapauskontrollikohorttihistoriallinen tulevaisuuden tutkimus

Tutkimus on suunniteltu täyttämään nykytiedon aukot tarjoamalla kattavampi ja kattavampi käsitys mahdollisista yhteyksistä eri psykiatristen lääkkeiden, mukaan lukien psykoosilääkkeet, masennuslääkkeet, bentsodiatsepiinit ja mielialan stabilointiaineet, ja negatiivisista tuloksista, kuten aikaisemmat tutkimukset ovat osoittaneet. usein vain kliinisistä tutkimuksista saatuihin tietoihin.

Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida erilaisten psykiatristen lääkkeiden ja pitkäaikaisten merkittävien negatiivisten tapahtumien, kuten syövän, osteoporoosin, lonkkamurtuman, akuutin sydäninfarktin, aivohalvauksen, tardiivin dyskinesian, kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden, kroonisen munuaisten vajaatoiminnan ja dialyysin välistä yhteyttä. Lisäksi tutkimuksessa pyritään arvioimaan erilaisten psykiatristen lääkkeiden ja pitkäaikaisten negatiivisten aineenvaihduntatapahtumien, kuten diabeteksen, liikalihavuuden, verenpainetaudin ja hyperkolesterolemian välistä yhteyttä. Tutkimuksen tavoitteena on myös arvioida yhteyttä erilaisten psykiatristen lääkkeiden ja pitkäaikaisten negatiivisten aineenvaihduntamittausten, kuten esim. kohonnut painoindeksi, kolesterolitasot, triglyseridipitoisuudet, hemoglobiini A1C- ja glukoositasot, hyperprolaktinemia sekä alhainen eGFR.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää erilaisten psykiatristen lääkkeiden mahdollisia pitkäaikaisia ​​negatiivisia vaikutuksia skitsofreniaa, skitsoaffektiivista häiriötä, masennusta, kaksisuuntaista mielialahäiriötä ja dementiaa sairastaville potilaille, potilaille, joilla on muita diagnooseja, sekä potilaille, jotka saavat erilaisia ​​psykiatrisia lääkkeitä ja joilla ei ole psykiatrista häiriötä. diagnoosi. Tutkimus tehdään käyttäen tietoja Clalit Health Services (CHS) -tietokannasta, joka on Israelin suurin sairausvakuutuksen tarjoaja ja palvelee noin 55 prosenttia väestöstä. Tämä tietokanta tarjoaa pääsyn kaikkiin diagnooseihin ja verikokeisiin tutkimuksen ajan, mikä mahdollistaa potilaan tulosten tarkan seurannan ajan mittaan.

Osallistumiskriteereitä ovat muun muassa skitsofrenia/skitsoaffektiivinen häiriö/kaksisuuntainen mielialahäiriö/masennus, dementia, muut psykiatriset diagnoosit ja/tai näitä lääkkeitä saavat potilaat, joilla ei ole psykiatrista diagnoosia ja jotka käyttävät psykiatrisia lääkkeitä, mukaan lukien psykoosilääkkeet/masennuslääkkeet/mielialan stabilointiaineet/ bentsodiatsepiinit, jotka on rekisteröity Clalit-tietokantaan. saanut ensimmäisen psykiatristen lääkkeiden reseptin vuosina 2001-2024. Tutkimuksessa tarkastellaan mukana olevia potilaita ja seurataan heitä CHS-tietokannan avulla arvioidakseen näitä erilaisia ​​lääketieteellisiä ja/tai metabolisia sivuvaikutuksia ja merkittävien negatiivisten ja merkittävien aineenvaihduntatapahtumien ilmaantumista sekä epänormaaleja metabolisia mittauksia.

Tutkimuksen alustavassa analyysissä käytettiin Clalit-aineistossa 22 777 potilaan otosta, joilla oli diagnosoitu skitsofrenia tai skitsoaffektiivinen häiriö vuosina 2001-2021. Tätä näytettä käytettiin arvioimaan, oliko klotsapiinia, olantsapiinia ja ketiapiinia milloin tahansa saaneilla potilailla suurempi riski saada merkittäviä negatiivisia ja metabolisia tapahtumia. Analyysi osoitti, että potilailla, jotka saivat näitä lääkkeitä, oli suurempi riski saada aineenvaihduntatulokset ja useimmat merkittävät negatiiviset tapahtumat. Näiden havaintojen perusteella tutkimuksessa pyritään saamaan riittävän suuri otoskoko näiden assosiaatioiden havaitsemiseksi ja mielekkäiden johtopäätösten tekemiseksi tiedoista.