Metabolske bivirkninger av anti-psykotiske medisiner - en Nested Case Control Cohort Historical Prospective Study

Studien er designet for å fylle hullene i dagens kunnskap ved å gi en mer inkluderende og omfattende forståelse av de potensielle assosiasjonene mellom ulike psykiatriske medisiner, inkludert antipsykotika (AP), antidepressiva, benzodiazepiner og humørstabilisatorer, og negative utfall, som tidligere forskning har gjort. ofte vært begrenset til data fra kliniske studier.

Hovedmålene med studien inkluderer å vurdere sammenhengen mellom ulike psykiatriske medisiner og langsiktige store negative hendelser som kreft, osteoporose, hoftebrudd, akutt hjerteinfarkt, hjerneslag, tardiv dyskinesi, kronisk obstruktiv lungesykdom, kronisk nyresvikt og dialyse. I tillegg har studien som mål å vurdere sammenhengen mellom ulike psykiatriske medisiner og langsiktige negative metabolske hendelser som diabetes, fedme, hypertensjon og hyperkolesterolemi. Studien har også som mål å vurdere sammenhengen mellom ulike psykiatriske medisiner og langsiktige negative metabolske målinger som f.eks. økt kroppsmasseindeks, kolesterolnivåer, triglyseridnivåer, Hemoglobin A1C nivåer og glukosenivåer, hyperprolaktinemi, samt lav eGFR.

Denne studien tar sikte på å undersøke potensielle langsiktige negative effekter av ulike psykiatriske medisiner på pasienter med schizofreni, schizoaffektiv lidelse, depresjon, bipolar lidelse og demens, pasienter med andre diagnoser, samt pasienter som får ulike psykiatriske medisiner som ikke har en psykiatrisk sykdom. diagnose. Studien vil bli gjort ved å bruke data fra databasen Clalit Health Services (CHS), som er den største leverandøren av helseforsikring i Israel, og betjener omtrent 55 % av befolkningen. Denne databasen gir tilgang til alle diagnoser og blodprøver i løpet av studien, noe som muliggjør nøyaktig sporing av pasientutfall over tid.

Inklusjonskriterier inkluderer å bli diagnostisert med schizofreni/schizoaffektiv lidelse/bipolar lidelse/depresjon, demens, andre psykiatriske diagnoser og/eller pasienter som får disse medisinene som ikke har en psykiatrisk diagnose, og bruker psykiatriske medisiner, inkludert antipsykotika/antidepressiva/humørstabilisatorer/ benzodiazepiner som registrert i Clalit-databasen. ha første resept på psykiatrisk medisin mellom 2001 og 2024. Studien vil se på de inkluderte pasientene og vil følge dem ved å bruke CHS-databasen for å vurdere disse forskjellige medisinske og/eller metabolske bivirkningene og utseendet til store negative og store metabolske hendelser, samt unormale metabolske målinger.

Den foreløpige analysen av studien brukte et utvalg av 22 777 pasienter diagnostisert med schizofreni eller schizoaffektiv lidelse mellom årene 2001-2021 i Clalit-datasettet. Denne prøven ble brukt til å vurdere om pasienter som til enhver tid fikk klozapin, olanzapin og kvetiapin hadde høyere risiko for alvorlige negative og metabolske hendelser. Analysen fant at pasienter som fikk disse medisinene hadde en høyere risiko for å utvikle metabolske utfall og de fleste store negative hendelsene. Basert på disse funnene tar studien sikte på å ha en utvalgsstørrelse som er stor nok til å oppdage disse assosiasjonene og gjøre det mulig å trekke meningsfulle konklusjoner fra dataene.