Effekten af ​​intrasinuspåføring af betamethasondipropionat næsecreme på patienter med kronisk rhinosinusitis efter funktionel endoskopisk sinuskirurgi (FESS)

Inklusionskriterier:

• Voksne patienter med en klinisk bekræftet diagnose af CRS af en otolaryngologist (ENT), der gennemgår maksimal medicinsk terapi som en del af deres standardbehandling.
• Efter at have gennemgået funktionel endoskopisk sinuskirurgi (FESS) mindst 6 måneder før tilmelding.
• For hvert næsebor, en endoskopisk næsepolyp-score på 0, 1 eller 2 ud af en maksimal score på - (hvor 0= Ingen polypper, 1= små polypper i den midterste meatus, der ikke når under den nedre kant af den midterste turbinat, 2 = næsepolypper, der når under grænsen af ​​den midterste turbinat, 3= store næsepolypper, der når den nedre kant af den inferior turbinat eller næsepolypper medial til den midterste turbinat, 4= store næsepolypper, der forårsager næsten fuldstændig obstruktion af den nedre næsehule) ( Gevaert et al., 2023).
• Synlige midterste turbinater og adgang til de etmoide bihuler til dosering som fastlagt via endoskopisk undersøgelse.
• Deltagerne skal have > 2 på sygdomssværhedsgraden visuelle analoge skala (VAS) ved screening og forbehandling.
• Kropsvægt: En minimumsvægt >=40 kg (kg) og et BMI på ≤ 39 ved screeningsbesøget.
• Personer i den fødedygtige alder skal bruge passende præventionsmetoder og ikke planlægge at blive gravide under undersøgelsen.
• Informeret samtykke: Vilje til at give skriftligt informeret samtykke og vilje til at deltage i og efterleve undersøgelsen.
• Alder ≥18 men <80 år.

Ekskluderingskriterier:

• Personer med kendt overfølsomhed eller kontraindikationer over for betamethasondipropionat, mometason eller topisk anæstesi.
• Personer med sino-nasale abnormiteter, sygdom eller implanteret udstyr, der forhindrer anvendelsen af ​​terapien.
• Tidligere tilmelding til denne undersøgelse.
• Forsøgspersoner, der i øjeblikket modtager systemisk kortikosteroid eller har modtaget systemisk kortikosteroid inden for de foregående 4 uger eller modtager biologisk behandling.
• Personer med en historie med glaukom eller grå stær eller har et unormalt intraokulært tryk (IOP) ved screening eller forbehandling (unormal IOP er defineret som større end 21 mm Hg).
• Personer med akut bihulebetændelse.
• Personer med kendt immundefekt.
• Personer med diabetes (type 1).
• Personer med cystisk fibrose.
• Gravide forsøgspersoner eller forsøgspersoner, der forsøger at blive gravide eller i øjeblikket ammer, da virkningen på human graviditet er ukendt.
• Forsøgspersoner, der ikke er i stand til at give et informeret samtykke på grund af psykisk sygdom, demens eller kommunikationsvanskeligheder.
• Personer med diagnosen Cushings sygdom inden for de foregående 12 måneder.
• Alvorlig septumafvigelse og eller tidligere total resektion af den midterste turbinat.
• Enhver laboratorieabnormitet eller underliggende medicinsk tilstand, som efter efterforskerens mening bør udelukke deltageren.
• Forsøgspersoner, der sandsynligvis ikke vil overholde undersøgelsesprocedurer, begrænsninger og krav som bestemt af investigator.