Betametasonidipropionaattinenävoiteen poskiontelonsisäisen levityksen vaikutus kroonista rinosinusiittia sairastaville potilaille funktionaalisen endoskooppisen poskionteloleikkauksen (FESS) jälkeen

Sisällyttämiskriteerit:

• Aikuiset potilaat, joilla otolaryngologi (ENT) on kliinisesti vahvistanut CRS-diagnoosin ja jotka saavat maksimaalista lääketieteellistä hoitoa osana normaalia hoitoaan.
• Sinulle on tehty toiminnallinen endoskooppinen poskionteloleikkaus (FESS) vähintään 6 kuukautta ennen ilmoittautumista.
• Jokaiselle sieraimelle endoskooppinen nenäpolyyppipistemäärä 0, 1 tai 2 maksimipistemäärästä - (jossa 0 = ei polyyppeja, 1 = pieniä polyyppeja keskilihasessa, jotka eivät ulotu keskiturbinaatin alemman rajan alapuolelle, 2 = nenäpolyypit, jotka ulottuvat keskiturbinaatin rajan alapuolelle, 3 = suuret nenäpolyypit, jotka saavuttavat alemman turbinan alarajan, tai nenäpolyypit, jotka ovat keskimmäisen turbiinin alapuolella, 4 = suuret nenäpolyypit, jotka aiheuttavat lähes täydellisen alemman nenäontelon tukkeutumisen) ( Gevaert et al, 2023).
• Näkyvät keskimyrskyt ja pääsy etmoidisiin poskionteloihin annostusta varten, kuten endoskooppisella tutkimuksella on määritetty.
• Osallistujilla on oltava > 2 sairauden vakavuuden visuaalisen analogisen asteikon (VAS) perusteella seulonnassa ja esihoidossa.
• Ruumiinpaino: Vähimmäispaino >=40 kg (kg) ja BMI ≤ 39 seulontakäynnillä.
• Hedelmällisessä iässä olevien henkilöiden tulee käyttää riittäviä ehkäisymenetelmiä, eivätkä he suunnittele raskautta tutkimuksen aikana.
• Tietoinen suostumus: Halukkuus antaa kirjallinen tietoinen suostumus ja halu osallistua tutkimukseen ja noudattaa sitä.
• Ikä ≥18 mutta <80 vuotta.

Poissulkemiskriteerit:

• Potilaat, joiden tiedetään olevan yliherkkiä beetametasonidipropionaatille, mometasonille tai paikallispuudutukseen tai joilla on vasta-aiheita niille.
• Potilaat, joilla on sino-nasaalisia poikkeavuuksia, sairaus tai implantoidut laitteet, jotka estävät hoidon soveltamisen.
• Aikaisempi ilmoittautuminen tähän tutkimukseen.
• Potilaat, jotka saavat tällä hetkellä systeemistä kortikosteroidia tai ovat saaneet systeemistä kortikosteroidia edellisten 4 viikon aikana tai saavat biologista hoitoa.
• Potilaat, joilla on ollut glaukooma tai kaihi tai joilla on poikkeava silmänpaine (IOP) seulonnan tai esihoidon aikana (epänormaali silmänpaine määritellään yli 21 mm Hg:ksi).
• Kohteet, joilla on akuutti sinuiitti.
• Koehenkilöt, joilla on tunnettu immuunipuutos.
• Diabetespotilaat (tyyppi 1).
• Potilaat, joilla on kystinen fibroosi.
• Raskaana olevat tai raskautta yrittävät tai parhaillaan imettävät henkilöt, koska vaikutusta ihmisen raskauteen ei tunneta.
• Koehenkilöt, jotka eivät voi antaa tietoista suostumusta mielisairauden, dementian tai kommunikaatiovaikeuksien vuoksi.
• Koehenkilöt, joilla on Cushingin tautidiagnoosi edellisten 12 kuukauden aikana.
• Vaikea väliseinän poikkeama ja/tai edellinen keskiturbinaatin täydellinen resektio.
• Mikä tahansa laboratoriopoikkeavuus tai taustalla oleva lääketieteellinen tila, jonka tulisi tutkijan mielestä sulkea osallistuja pois.
• Koehenkilöt, jotka eivät todennäköisesti noudata tutkijan määrittämiä tutkimusmenettelyjä, rajoituksia ja vaatimuksia.