L'effet de l'application intra-sinusienne de la crème nasale de dipropionate de bétaméthasone sur les patients atteints de rhinosinusite chronique post-chirurgie endoscopique fonctionnelle des sinus (FESS)

Critère d'intégration:

• Patients adultes avec un diagnostic cliniquement confirmé de SRC par un oto-rhino-laryngologiste (ORL) subissant un traitement médical maximal dans le cadre de leur traitement standard.
• Avoir subi une chirurgie endoscopique fonctionnelle des sinus (FESS) au moins 6 mois avant l'inscription.
• Pour chaque narine, un score endoscopique de polypes nasaux de 0, 1 ou 2 sur un score maximum de - (où 0 = aucun polype, 1 = petits polypes dans le méat moyen n'atteignant pas le bord inférieur du cornet moyen, 2 = polypes nasaux atteignant sous le bord du cornet moyen, 3= gros polypes nasaux atteignant le bord inférieur du cornet inférieur ou polypes nasaux en dedans du cornet moyen, 4= gros polypes nasaux provoquant une obstruction presque complète de la cavité nasale inférieure) ( Gevaert et al, 2023).
• Cornets moyens visibles et accès aux sinus ethmoïdaux pour le dosage tel qu'établi par examen endoscopique.
• Les participants doivent avoir un> 2 sur l'échelle visuelle analogique (EVA) de gravité de la maladie lors du dépistage et du prétraitement.
• Poids corporel : Un poids corporel minimum >= 40 kilogrammes (kg) et un IMC ≤ 39 lors de la visite de dépistage.
• Les personnes en âge de procréer doivent utiliser des méthodes de contraception adéquates et ne pas prévoir de tomber enceinte pendant l'étude.
• Consentement éclairé : Volonté de donner un consentement éclairé écrit et volonté de participer et de se conformer à l'étude.
• Âge ≥18 mais <80 ans.

Critère d'exclusion:

• Sujets présentant une hypersensibilité connue ou des contre-indications au dipropionate de bétaméthasone, à la mométasone ou à l'anesthésie topique.
• Sujets présentant des anomalies sino-nasales, une maladie ou des dispositifs implantés qui empêchent l'application de la thérapie.
• Inscription antérieure à cette étude.
• Sujets recevant actuellement un corticostéroïde systémique ou ayant reçu un corticostéroïde systémique au cours des 4 semaines précédentes ou recevant un traitement biologique.
• Sujets ayant des antécédents de glaucome ou de cataracte ou ayant une pression intraoculaire (PIO) anormale lors du dépistage ou avant le traitement (la PIO anormale est définie comme supérieure à 21 mm Hg).
• Sujets atteints de sinusite aiguë.
• Sujets présentant une immunodéficience connue.
• Sujets atteints de diabète (Type 1).
• Sujets atteints de mucoviscidose.
• Sujets enceintes ou sujets essayant de devenir enceintes ou allaitant actuellement car l'effet sur la grossesse humaine est inconnu.
• Sujets incapables de donner un consentement éclairé en raison d'une maladie mentale, d'une démence ou de difficultés de communication.
• Sujets ayant reçu un diagnostic de maladie de Cushing au cours des 12 derniers mois.
• Déviation septale sévère et/ou résection totale antérieure du cornet moyen.
• Toute anomalie de laboratoire ou condition médicale sous-jacente qui, de l'avis de l'investigateur, devrait exclure le participant.
• Sujets qui sont peu susceptibles de se conformer aux procédures, restrictions et exigences de l'étude telles que déterminées par l'investigateur.