O efeito da aplicação intra-sinusal de creme nasal de dipropionato de betametasona em pacientes com rinossinusite crônica pós-cirurgia endoscópica funcional (FESS)

Critério de inclusão:

• Pacientes adultos com diagnóstico clinicamente confirmado de SRC por um otorrinolaringologista (ENT) submetidos a terapia médica máxima como parte de seu padrão de atendimento.
• Ter sido submetido a cirurgia endoscópica funcional dos seios da face (FESS) pelo menos 6 meses antes da inscrição.
• Para cada narina, uma pontuação de pólipo nasal endoscópico de 0, 1 ou 2 de uma pontuação máxima de - (onde 0 = Sem pólipos, 1 = pequenos pólipos no meato médio não atingindo abaixo da borda inferior da concha média, 2 = pólipos nasais atingindo abaixo da borda da concha média, 3= grandes pólipos nasais atingindo a borda inferior da concha inferior ou pólipos nasais medialmente à concha média, 4= grandes pólipos nasais causando obstrução quase completa da cavidade nasal inferior) ( Gevaert e outros, 2023).
• Cornetos médios visíveis e acesso aos seios etmoidais para dosagem conforme estabelecido por exame endoscópico.
• Os participantes devem ter > 2 na escala visual analógica (VAS) de gravidade da doença na triagem e pré-tratamento.
• Peso corporal: Peso corporal mínimo >=40 quilogramas (kg) e IMC ≤ 39 na consulta de triagem.
• Indivíduos com potencial para engravidar devem usar métodos anticoncepcionais adequados e não planejar engravidar durante o estudo.
• Consentimento informado: Vontade de dar consentimento informado por escrito e vontade de participar e cumprir com o estudo.
• Idade ≥18 mas <80 anos.

Critério de exclusão:

• Indivíduos com hipersensibilidade conhecida ou contraindicações ao dipropionato de betametasona, mometasona ou anestesia tópica.
• Indivíduos com anormalidades nasossinusais, doenças ou dispositivos implantados que impeçam a aplicação da terapia.
• Inscrição prévia neste estudo.
• Indivíduos recebendo atualmente corticosteroides sistêmicos ou receberam corticosteroides sistêmicos nas 4 semanas anteriores ou recebendo terapia biológica.
• Indivíduos com histórico de glaucoma ou catarata ou pressão intraocular (PIO) anormal na triagem ou pré-tratamento (PIO anormal é definida como superior a 21 mm Hg).
• Indivíduos com sinusite aguda.
• Indivíduos com imunodeficiência conhecida.
• Indivíduos com diabetes (tipo 1).
• Indivíduos com fibrose cística.
• Mulheres grávidas ou mulheres tentando engravidar ou lactantes, pois o efeito na gravidez humana é desconhecido.
• Sujeitos incapazes de dar consentimento informado devido a doença mental, demência ou dificuldades de comunicação.
• Indivíduos com diagnóstico de doença de Cushing nos últimos 12 meses.
• Desvio septal grave e ou ressecção total prévia do corneto médio.
• Qualquer anormalidade laboratorial ou condição médica subjacente que, na opinião do investigador, deva excluir o participante.
• Indivíduos que provavelmente não cumprirão os procedimentos, restrições e requisitos do estudo conforme determinado pelo investigador.