機能的内視鏡副鼻腔手術（FESS）後の慢性副鼻腔炎患者に対するジプロピオン酸ベタメタゾン点鼻クリームの副鼻腔内塗布の効果

包含基準:

• 耳鼻咽喉科医（ENT）によって臨床的にCRSと診断され、標準治療の一環として最大限の薬物療法を受けている成人患者。
• 登録の少なくとも6か月前に機能的内視鏡副鼻腔手術（FESS）を受けていること。
• 各鼻孔について、最大スコア - のうち 0、1、または 2 の内視鏡鼻ポリープ スコア (0= ポリープなし、1= 中鼻道に小さなポリープがあり、中鼻甲介の下縁の下に達していない、2) = 中鼻甲介の境界の下に達する鼻ポリープ、3= 下鼻甲介の下縁に達する大きな鼻ポリープ、または中鼻甲介の内側にある鼻ポリープ、4= 下鼻腔のほぼ完全な閉塞を引き起こす大きな鼻ポリープ) ( Gevaert 他、2023)。
• 内視鏡検査によって確認された、目に見える中鼻甲介と投薬のための篩骨洞へのアクセス。
• 参加者は、スクリーニングおよび前治療時に疾患重症度ビジュアルアナログスケール（VAS）で2を超える必要があります。
• 体重：スクリーニング訪問時の最小体重は 40 キログラム (kg) 以上、BMI は 39 以下。
• 妊娠の可能性のある人は、適切な避妊方法を使用しなければならず、研究中に妊娠する計画を立ててはなりません。
• インフォームド・コンセント: 書面によるインフォームド・コンセントを与える意欲、および研究に参加し遵守する意欲。
• 年齢は18歳以上80歳未満。

除外基準:

• -ジプロピオン酸ベタメタゾン、モメタゾン、または局所麻酔に対する過敏症または禁忌が知られている対象。
• 副鼻腔の異常、疾患、または治療の適用を妨げる埋め込み型デバイスのある被験者。
• この研究への以前の登録。
• -現在全身性コルチコステロイドを受けている、または過去4週間に全身性コルチコステロイドを受けているか、または生物学的療法を受けている対象。
• 緑内障または白内障の病歴がある対象、またはスクリーニングまたは治療前に異常な眼圧（IOP）を示している対象（異常なIOPは21 mm Hgを超えると定義されます）。
• 急性副鼻腔炎の患者。
• 既知の免疫不全を患っている被験者。
• 糖尿病（1型）を患っている被験者。
• 嚢胞性線維症の被験者。
• 妊娠中の被験者、または妊娠を試みている被験者、または現在授乳中の被験者。ヒトの妊娠に対する影響は不明です。
• 精神疾患、認知症、コミュニケーション障害などの理由でインフォームド・コンセントを与えることができない被験者。
• 過去12か月以内にクッシング病と診断された被験者。
• 重度の中隔偏位または以前に中鼻甲介を全切除したことがある。
• 治験責任医師の意見では、参加者を除外すべきと判断した検査室の異常または基礎疾患。
• 研究者が決定した研究手順、制限、要件に従う可能性が低い被験者。