- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05888753
LÆREBOG RESULTAT I ADRENAL NEOPLASMER
EN ROMAN STUDIE, LÆREBOG RESULTAT I BYRENEOPLASMER: OBSERVATIONSSTUDIE I EN ENDOKRIN KIRURGISK ENHED.
BAGGRUND:
Lærebogsresultat (TO) er et multidimensionelt kvalitetsstyringsværktøj, der bruger et sæt traditionelle kirurgiske foranstaltninger til at afspejle et "ideelt" kirurgisk resultat for en bestemt patologi. Formålet med denne undersøgelse er at registrere frekvensen af TO hos patienter, der gennemgår elektiv kirurgi for binyre-neoplasmer.
MATERIALER OG METODER:
Retrospektiv undersøgelse af alle patienter, der gennemgår planlagt binyre-neoplasmeroperation på et spansk universitetshospital fra september januar 2010 til december 2022. Akutoperationer var udelukket. Variablerne inkluderet i definitionen af TO var: R0 resektion, ingen Clavien-Dindo ≥IIIa komplikationer, ingen forlænget ophold, ingen genindlæggelser og ingen dødelighed i de første 30 dage.
Hovedformålet med denne undersøgelse er at analysere opnåelsen af TO i en række patienter, der gennemgår planlagt adrenal neoplasmersektion på Doctor Balmis General University Hospital i Alicante, Spanien. Efterforskerne sammenligner gruppen af patienter, der opnår et TO-resultat, med gruppen af patienter, der ikke gør. En univariabel og multivariabel analyse vil blive udført for at identificere variablerne forbundet med TO.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Alicante, Spanien, 03010
- Juan Jesús Rubio García
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der gennemgår elektiv binyre-resektion, var kvalificerede til undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Alder under 18 år
- Akut operation
- Resektioner af andre organer i samme operation.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ja Lærebogsresultat
Patienter, der gennemgår planlagt binyreoperation med en R0-resektion, ingen Clavien-Dindo ≥IIIa-komplikationer, ingen forlænget ophold, ingen genindlæggelser og ingen dødelighed i de første 30 dage
|
Planlagt binyrekirurgi
|
|
Intet lærebogsresultat
Patienter, der gennemgår planlagt tyktarmskræftoperation uden nogen af følgende punkter: R0-resektion, ingen Clavien-Dindo ≥IIIa-komplikationer, ingen længerevarende ophold, ingen genindlæggelser og ingen dødelighed i de første 30 dage
|
Planlagt binyrekirurgi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lærebog Udfald
Tidsramme: Januar 2010 til december 2022
|
Analyser opnåelsen af lærebogsudfald hos en række patienter, der gennemgår planlagt binyre-resektion.
Antal deltagere med R0-resektion, ingen Clavien-Dindo ≥IIIa-komplikationer, ingen forlænget ophold (<P75), ingen genindlæggelser og ingen dødelighed i de første 30 dage
|
Januar 2010 til december 2022
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 05/2023
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .