副腎腫瘍における教科書の結果
2023年6月19日 更新者：Candido Fernando Alcazar-Lopez、Hospital General Universitario de Alicante
副腎腫瘍における斬新な研究、教科書的な結果: 内分泌外科部門での観察研究。
バックグラウンド：
教科書結果 (TO) は、特定の病状に対する「理想的な」外科結果を反映するために一連の従来の外科的手段を使用する多次元の品質管理ツールです。 本研究の目的は、副腎腫瘍の待機的手術を受けている患者の TO 率を記録することです。
材料と方法：
2010年9月から2022年12月までにスペインの大学病院で副腎腫瘍の予定手術を受けた全患者を対象とした遡及研究。 緊急手術は除きます。 TO の定義に含まれる変数は、R0 切除、Clavien-Dindo ≥IIIa 合併症なし、長期入院なし、再入院なし、最初の 30 日間の死亡なしでした。
この研究の主な目的は、スペインのアリカンテにあるドクター・バルミス総合病院で予定された副腎腫瘍切除術を受ける一連の患者におけるTOの達成度を分析することである。 研究者らは、TO 結果を達成した患者のグループとそうでない患者のグループを比較します。 TO に関連する変数を特定するために、単変数分析と多変数分析が実行されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
105
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alicante、スペイン、03010
- Juan Jesús Rubio García
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
アリカンテの公立大学病院の内分泌外科ユニットで待機的副腎切除術を受ける患者
説明
包含基準:
- 待機的副腎切除術を受けている患者は研究の対象となった
除外基準:
- 18歳未満
- 緊急手術
- 同じ手術で他の臓器を切除する。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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はい、教科書の成果
R0切除を伴う予定副腎腫瘍手術を受けており、Clavien-Dindo≧IIIa合併症がなく、長期入院がなく、再入院がなく、最初の30日間に死亡がない患者
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副腎手術の予定
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教科書通りの結果は得られない
以下の項目のいずれもない、予定された結腸癌手術を受ける患者：R0切除、Clavien-Dindo ≥IIIa合併症がない、長期入院なし、再入院なし、最初の30日間の死亡なし
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副腎手術の予定
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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教科書の成果
時間枠：2010年1月～2022年12月
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計画的に副腎切除を受けた一連の患者における教科書アウトカムの達成状況を分析します。
R0切除、Clavien-Dindo ≥IIIa合併症なし、長期入院なし（P75未満）、再入院なし、最初の30日間の死亡なしの参加者の数
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2010年1月～2022年12月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年9月1日
一次修了 (実際)
2022年12月31日
研究の完了 (実際)
2023年4月1日
試験登録日
最初に提出
2023年5月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月24日
最初の投稿 (実際)
2023年6月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年6月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年6月19日
最終確認日
2023年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。