- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05888753
WYNIKI PODRĘCZNIKOWE W NEOPLAZMACH NADDRĘCZNIKÓW
NOWOCZESNE BADANIE, PODRĘCZNIKOWY WYNIK W NEOPLAZMACH NADDRĘCZNIKÓW: BADANIE OBSERWACYJNE NA ODDZIALE CHIRURGII ENDOKRYNOWEJ.
TŁO:
Podręcznikowy wynik (TO) to wielowymiarowe narzędzie do zarządzania jakością, które wykorzystuje zestaw tradycyjnych środków chirurgicznych w celu odzwierciedlenia „idealnego” wyniku chirurgicznego dla określonej patologii. Celem niniejszej pracy jest rejestracja odsetka TO u chorych poddawanych planowym operacjom z powodu nowotworów nadnerczy.
MATERIAŁ I METODY:
Retrospektywne badanie wszystkich pacjentów poddanych planowej operacji nowotworów nadnerczy w hiszpańskim szpitalu uniwersyteckim od września 2010 r. do grudnia 2022 r. Wykluczono pilne operacje. Zmiennymi uwzględnionymi w definicji TO były: resekcja R0, brak powikłań Clavien-Dindo ≥IIIa, brak przedłużonej hospitalizacji, brak ponownych hospitalizacji oraz brak śmiertelności w ciągu pierwszych 30 dni.
Głównym celem tego badania jest analiza osiągnięcia TO w serii pacjentów poddawanych planowej resekcji nowotworów nadnerczy w Szpitalu Uniwersyteckim Doctor Balmis General w Alicante, Hiszpania. Badacze porównują grupę pacjentów, którzy osiągnęli wynik TO, z grupą pacjentów, którzy tego nie osiągnęli. Przeprowadzona zostanie analiza jedno- i wielowymiarowa w celu zidentyfikowania zmiennych związanych z CT.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Alicante, Hiszpania, 03010
- Juan Jesús Rubio García
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Do badania kwalifikowali się pacjenci poddawani planowej resekcji nadnerczy
Kryteria wyłączenia:
- Wiek poniżej 18 lat
- Chirurgia awaryjna
- Resekcje innych narządów w tej samej operacji.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Tak Wynik podręcznika
Pacjenci poddawani planowej operacji nowotworu nadnercza z resekcją R0, bez powikłań Clavien-Dindo ≥IIIa, bez przedłużonego pobytu, bez ponownych hospitalizacji i bez śmiertelności w ciągu pierwszych 30 dni
|
Zaplanowana operacja nadnerczy
|
Brak wyników z podręcznika
Pacjenci poddawani planowej operacji raka okrężnicy bez żadnego z następujących elementów: resekcja R0, brak powikłań Clavien-Dindo ≥IIIa, brak przedłużonego pobytu, brak ponownych przyjęć i brak śmiertelności w ciągu pierwszych 30 dni
|
Zaplanowana operacja nadnerczy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wynik podręcznika
Ramy czasowe: Styczeń 2010 do grudzień 2022
|
Przeanalizuj osiągnięcie podręcznikowego wyniku w serii pacjentów poddawanych planowej resekcji nadnerczy.
Liczba uczestników z resekcją R0, bez powikłań Clavien-Dindo ≥IIIa, bez przedłużonego pobytu (<P75), bez ponownych hospitalizacji i bez śmiertelności w ciągu pierwszych 30 dni
|
Styczeń 2010 do grudzień 2022
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 05/2023
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .