- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05888753
LÆREBOK UTKOMST I ADRENAL NEOPLASMER
EN ROMAN STUDIE, LÆREBOKRESULTAT I BYRENEOPLASMER: OBSERVASJONELL STUDIE I EN ENDOKRIN KIRURGISK ENHET.
BAKGRUNN:
Lærebokutfall (TO) er et flerdimensjonalt kvalitetsstyringsverktøy som bruker et sett med tradisjonelle kirurgiske tiltak for å reflektere et "ideelt" kirurgisk resultat for en bestemt patologi. Målet med denne studien er å registrere frekvensen av TO hos pasienter som gjennomgår elektiv kirurgi for binyreneoplasmer.
MATERIALER OG METODER:
Retrospektiv studie av alle pasienter som gjennomgår planlagt binyreneoplasmerkirurgi ved et spansk universitetssykehus fra september januar 2010 til desember 2022. Akuttoperasjoner ble ekskludert. Variablene inkludert i definisjonen av TO var: R0-reseksjon, ingen Clavien-Dindo ≥IIIa-komplikasjoner, ingen lengre opphold, ingen reinnleggelser og ingen dødelighet de første 30 dagene.
Hovedmålet med denne studien er å analysere oppnåelsen av TO hos en serie pasienter som gjennomgår planlagt adrenal neoplasmerseksjon ved Doctor Balmis General University Hospital i Alicante, Spania. Etterforskerne sammenligner gruppen pasienter som oppnår et TO-resultat med gruppen pasienter som ikke gjør det. En univariabel og multivariabel analyse vil bli utført for å identifisere variablene knyttet til TO.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Alicante, Spania, 03010
- Juan Jesús Rubio García
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som gjennomgikk elektiv binyre-reseksjon var kvalifisert for studien
Ekskluderingskriterier:
- Alder under 18 år
- Akuttkirurgi
- Reseksjoner av andre organer i samme operasjon.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ja Lærebokutfall
Pasienter som gjennomgår planlagt binyreneoplasmakirurgi med R0-reseksjon, ingen Clavien-Dindo ≥IIIa-komplikasjoner, ingen lengre opphold, ingen reinnleggelser og ingen dødelighet i løpet av de første 30 dagene
|
Planlagt binyreoperasjon
|
|
Ingen lærebokresultat
Pasienter som gjennomgår planlagt tykktarmskreftoperasjon uten noen av følgende: R0-reseksjon, ingen Clavien-Dindo ≥IIIa-komplikasjoner, ingen lengre opphold, ingen reinnleggelser og ingen dødelighet i løpet av de første 30 dagene
|
Planlagt binyreoperasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lærebokutfall
Tidsramme: Januar 2010 til desember 2022
|
Analyser oppnåelsen av lærebokresultatet hos en serie pasienter som gjennomgår planlagt binyrereksjon.
Antall deltakere med R0-reseksjon, ingen Clavien-Dindo ≥IIIa-komplikasjoner, ingen lengre opphold (<P75), ingen reinnleggelser og ingen dødelighet i løpet av de første 30 dagene
|
Januar 2010 til desember 2022
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 05/2023
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .