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ESITO DA MANUALE NELLE NEOPLASIE SURRENALI

19 giugno 2023 aggiornato da: Candido Fernando Alcazar-Lopez, Hospital General Universitario de Alicante

UN NUOVO STUDIO, RISULTATO DA MANUALE NELLE NEOPLASIE SURRENALI: STUDIO OSSERVAZIONALE IN UN'UNITÀ DI CHIRURGIA ENDOCRINA.

SFONDO:

Il risultato da manuale (TO) è uno strumento di gestione della qualità multidimensionale che utilizza una serie di misure chirurgiche tradizionali per riflettere un risultato chirurgico "ideale" per una particolare patologia. Lo scopo del presente studio è quello di registrare il tasso di TO in pazienti sottoposti a chirurgia elettiva per neoplasie surrenali.

MATERIALE E METODI:

Studio retrospettivo di tutti i pazienti sottoposti a intervento chirurgico programmato per neoplasie surrenali presso un ospedale universitario spagnolo da settembre gennaio 2010 a dicembre 2022. Sono stati esclusi gli interventi d'urgenza. Le variabili incluse nella definizione di TO erano: resezione R0, nessuna complicanza Clavien-Dindo ≥IIIa, nessuna degenza prolungata, nessuna riammissione e nessuna mortalità nei primi 30 giorni.

L'obiettivo principale di questo studio è analizzare il raggiungimento della TO in una serie di pazienti sottoposti a resezione programmata di neoplasie surrenali presso l'Ospedale Universitario Generale Doctor Balmis di Alicante, in Spagna. Gli investigatori confrontano il gruppo di pazienti che ottengono un risultato TO con il gruppo di pazienti che non lo fanno. Verrà effettuata un'analisi univariabile e multivariabile per individuare le variabili associate all'OT.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

105

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Alicante, Spagna, 03010
        • Juan Jesús Rubio García

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a resezione surrenale elettiva nell'unità chirurgica endorina nell'ospedale universitario pubblico di alicante

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti sottoposti a resezione surrenale elettiva erano eleggibili per lo studio

Criteri di esclusione:

  • Età inferiore a 18 anni
  • Chirurgia d'urgenza
  • Resezioni di altri organi nello stesso intervento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Sì Risultato del libro di testo
Pazienti sottoposti a intervento programmato per neoplasia surrenale con resezione R0, nessuna complicanza Clavien-Dindo ≥IIIa, nessuna degenza prolungata, nessuna riammissione e nessuna mortalità nei primi 30 giorni
Chirurgia surrenalica programmata
Nessun risultato da manuale
Pazienti sottoposti a intervento chirurgico programmato per cancro del colon senza nessuno dei seguenti elementi: resezione R0, nessuna complicanza Clavien-Dindo ≥IIIa, nessuna degenza prolungata, nessuna riammissione e nessuna mortalità nei primi 30 giorni
Chirurgia surrenalica programmata

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risultato da manuale
Lasso di tempo: Gennaio 2010 a dicembre 2022
Analizzare il raggiungimento dell'esito da manuale in una serie di pazienti sottoposti a resezione surrenale programmata. Numero di partecipanti con resezione R0, nessuna complicazione Clavien-Dindo ≥IIIa, nessuna degenza prolungata (<P75), nessuna riammissione e nessuna mortalità nei primi 30 giorni
Gennaio 2010 a dicembre 2022

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

5 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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