- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05888753
ESITO DA MANUALE NELLE NEOPLASIE SURRENALI
UN NUOVO STUDIO, RISULTATO DA MANUALE NELLE NEOPLASIE SURRENALI: STUDIO OSSERVAZIONALE IN UN'UNITÀ DI CHIRURGIA ENDOCRINA.
SFONDO:
Il risultato da manuale (TO) è uno strumento di gestione della qualità multidimensionale che utilizza una serie di misure chirurgiche tradizionali per riflettere un risultato chirurgico "ideale" per una particolare patologia. Lo scopo del presente studio è quello di registrare il tasso di TO in pazienti sottoposti a chirurgia elettiva per neoplasie surrenali.
MATERIALE E METODI:
Studio retrospettivo di tutti i pazienti sottoposti a intervento chirurgico programmato per neoplasie surrenali presso un ospedale universitario spagnolo da settembre gennaio 2010 a dicembre 2022. Sono stati esclusi gli interventi d'urgenza. Le variabili incluse nella definizione di TO erano: resezione R0, nessuna complicanza Clavien-Dindo ≥IIIa, nessuna degenza prolungata, nessuna riammissione e nessuna mortalità nei primi 30 giorni.
L'obiettivo principale di questo studio è analizzare il raggiungimento della TO in una serie di pazienti sottoposti a resezione programmata di neoplasie surrenali presso l'Ospedale Universitario Generale Doctor Balmis di Alicante, in Spagna. Gli investigatori confrontano il gruppo di pazienti che ottengono un risultato TO con il gruppo di pazienti che non lo fanno. Verrà effettuata un'analisi univariabile e multivariabile per individuare le variabili associate all'OT.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Alicante, Spagna, 03010
- Juan Jesús Rubio García
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti sottoposti a resezione surrenale elettiva erano eleggibili per lo studio
Criteri di esclusione:
- Età inferiore a 18 anni
- Chirurgia d'urgenza
- Resezioni di altri organi nello stesso intervento.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sì Risultato del libro di testo
Pazienti sottoposti a intervento programmato per neoplasia surrenale con resezione R0, nessuna complicanza Clavien-Dindo ≥IIIa, nessuna degenza prolungata, nessuna riammissione e nessuna mortalità nei primi 30 giorni
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Chirurgia surrenalica programmata
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Nessun risultato da manuale
Pazienti sottoposti a intervento chirurgico programmato per cancro del colon senza nessuno dei seguenti elementi: resezione R0, nessuna complicanza Clavien-Dindo ≥IIIa, nessuna degenza prolungata, nessuna riammissione e nessuna mortalità nei primi 30 giorni
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Chirurgia surrenalica programmata
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Risultato da manuale
Lasso di tempo: Gennaio 2010 a dicembre 2022
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Analizzare il raggiungimento dell'esito da manuale in una serie di pazienti sottoposti a resezione surrenale programmata.
Numero di partecipanti con resezione R0, nessuna complicazione Clavien-Dindo ≥IIIa, nessuna degenza prolungata (<P75), nessuna riammissione e nessuna mortalità nei primi 30 giorni
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Gennaio 2010 a dicembre 2022
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 05/2023
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