- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05888753
RESULTADO DEL LIBRO DE TEXTO EN LAS NEOPLASIAS SUPRARRENALES
UN ESTUDIO NOVEDOSO, RESULTADO DE LIBRO EN NEOPLASIAS SUPRARRENALES: ESTUDIO OBSERVACIONAL EN UNA UNIDAD DE QUIRÚRGICA ENDOCRINA.
FONDO:
El resultado de libro de texto (TO) es una herramienta de gestión de calidad multidimensional que utiliza un conjunto de medidas quirúrgicas tradicionales para reflejar un resultado quirúrgico "ideal" para una patología particular. El objetivo del presente estudio es registrar la tasa de TO en pacientes sometidos a cirugía electiva por neoplasias suprarrenales.
MATERIAL Y MÉTODOS:
Estudio retrospectivo de todos los pacientes intervenidos de forma programada de neoplasias suprarrenales en un hospital universitario español desde septiembre de 2010 hasta diciembre de 2022. Se excluyeron las cirugías de emergencia. Las variables incluidas en la definición de TO fueron: resección R0, sin complicaciones Clavien-Dindo ≥ IIIa, sin estancia prolongada, sin reingresos y sin mortalidad en los primeros 30 días.
El objetivo principal de este estudio es analizar la consecución de OT en una serie de pacientes sometidos a resección programada de neoplasias suprarrenales en el Hospital General Universitario Doctor Balmis de Alicante, España. Los investigadores comparan el grupo de pacientes que logran un resultado TO con el grupo de pacientes que no lo logran. Se realizará un análisis univariable y multivariable para identificar las variables asociadas a TO.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Alicante, España, 03010
- Juan Jesús Rubio García
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes sometidos a resección suprarrenal electiva fueron elegibles para el estudio
Criterio de exclusión:
- Edad menor de 18 años
- Cirugía de emergencia
- Resecciones de otros órganos en la misma cirugía.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Sí Libro de texto Resultado
Pacientes sometidos a cirugía programada de neoplasia suprarrenal con resección R0, sin complicaciones Clavien-Dindo ≥IIIa, sin estancia prolongada, sin reingresos y sin mortalidad en los primeros 30 días
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Cirugía suprarrenal programada
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Sin resultado de libro de texto
Pacientes sometidos a cirugía programada de cáncer de colon sin ninguno de los siguientes elementos: resección R0, sin complicaciones Clavien-Dindo ≥IIIa, sin estancia prolongada, sin reingresos y sin mortalidad en los primeros 30 días
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Cirugía suprarrenal programada
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultado del libro de texto
Periodo de tiempo: Enero 2010 a Diciembre 2022
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Analizar el logro de Textbook Outcome en una serie de pacientes sometidos a resección suprarrenal programada.
Número de participantes con resección R0, sin complicaciones Clavien-Dindo ≥IIIa, sin estancia prolongada (<P75), sin reingresos y sin mortalidad en los primeros 30 días
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Enero 2010 a Diciembre 2022
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Colaboradores e Investigadores
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Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- 05/2023
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