- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05888753
LIVRO RESULTADO EM NEOPLASIAS ADRENAL
UM NOVO ESTUDO, RESULTADO DO TEXTBOOK EM NEOPLASIAS ADRENAL: ESTUDO OBSERVACIONAL EM UMA UNIDADE CIRÚRGICA ENDÓCRINA.
FUNDO:
O resultado do livro didático (TO) é uma ferramenta multidimensional de gerenciamento de qualidade que usa um conjunto de medidas cirúrgicas tradicionais para refletir um resultado cirúrgico "ideal" para uma patologia específica. O objetivo do presente estudo é registrar a taxa de TO em pacientes submetidos à cirurgia eletiva para neoplasias adrenais.
MATERIAL E MÉTODOS:
Estudo retrospectivo de todos os pacientes submetidos à cirurgia programada de neoplasias adrenais em um hospital universitário espanhol de setembro de janeiro de 2010 a dezembro de 2022. Foram excluídas as cirurgias de emergência. As variáveis incluídas na definição de TO foram: ressecção R0, sem complicações de Clavien-Dindo ≥IIIa, sem permanência prolongada, sem reinternações e sem mortalidade nos primeiros 30 dias.
O principal objetivo deste estudo é analisar a obtenção de TO em uma série de pacientes submetidos à ressecção programada de neoplasias adrenais no Hospital Universitário Geral Doctor Balmis em Alicante, Espanha. Os investigadores comparam o grupo de pacientes que atingem um resultado TO com o grupo de pacientes que não o fazem. Uma análise univariada e multivariada será realizada para identificar as variáveis associadas ao TO.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Alicante, Espanha, 03010
- Juan Jesús Rubio García
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos à ressecção adrenal eletiva foram elegíveis para o estudo
Critério de exclusão:
- Idade menor de 18 anos
- Cirurgia de emergência
- Ressecções de outros órgãos na mesma cirurgia.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Sim Resultado do Livro Didático
Pacientes submetidos a cirurgia programada de neoplasia adrenal com ressecção R0, sem complicações de Clavien-Dindo ≥IIIa, sem internação prolongada, sem reinternações e sem mortalidade nos primeiros 30 dias
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Cirurgia adrenal programada
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Nenhum resultado do livro didático
Pacientes submetidos a cirurgia programada de câncer de cólon sem qualquer um dos seguintes itens: ressecção R0, sem complicações de Clavien-Dindo ≥IIIa, sem internação prolongada, sem reinternações e sem mortalidade nos primeiros 30 dias
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Cirurgia adrenal programada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resultado do Livro Didático
Prazo: Janeiro de 2010 a dezembro de 2022
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Analisar a realização do Textbook Outcome em uma série de pacientes submetidos à ressecção adrenal programada.
Número de participantes com ressecção R0, sem complicações de Clavien-Dindo ≥IIIa, sem permanência prolongada (<P75), sem reinternações e sem mortalidade nos primeiros 30 dias
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Janeiro de 2010 a dezembro de 2022
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 05/2023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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