Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

VÝSLEDEK Z UČEBNICE U NOVOREZ ADRENÁLŮ

19. června 2023 aktualizováno: Candido Fernando Alcazar-Lopez, Hospital General Universitario de Alicante

ROMÁNOVÁ STUDIE, VÝSLEDEK Z UČEBNICE NÁDOLNOVÝCH NEOPLASMŮ: POZOROVACÍ STUDIE NA ENDOKRINNÍ CHIRURGICKÉ JEDNOTCE.

POZADÍ:

Výstup z učebnice (TO) je vícerozměrný nástroj řízení kvality, který využívá soubor tradičních chirurgických opatření k vyjádření „ideálního“ chirurgického výsledku pro konkrétní patologii. Cílem této studie je zaznamenat míru TO u pacientů podstupujících elektivní operaci pro novotvary nadledvin.

MATERIÁLY A METODY:

Retrospektivní studie všech pacientů podstupujících plánovanou operaci novotvarů nadledvin ve španělské univerzitní nemocnici od září ledna 2010 do prosince 2022. Pohotovostní operace byly vyloučeny. Proměnné zahrnuté v definici TO byly: R0 resekce, žádné komplikace Clavien-Dindo ≥IIIa, žádný prodloužený pobyt, žádné opětovné přijetí a žádná mortalita v prvních 30 dnech.

Hlavním cílem této studie je analyzovat dosažení TO u série pacientů podstupujících plánovanou resekci nádorů nadledvin ve Všeobecné fakultní nemocnici Doctora Balmise v Alicante, Španělsko. Vyšetřovatelé porovnávají skupinu pacientů, kteří dosahují výsledku TO, se skupinou pacientů, kteří nedosahují výsledku. Bude provedena jednorozměrná a víceproměnná analýza za účelem identifikace proměnných spojených s TO.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

105

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Alicante, Španělsko, 03010
        • Juan Jesús Rubio García

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti podstupující elektivní resekci nadledvin na endorinní chirurgické jednotce ve veřejné fakultní nemocnici v Alicante

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Do studie byli vhodní pacienti podstupující elektivní resekci nadledvin

Kritéria vyloučení:

  • Věk do 18 let
  • Pohotovostní operace
  • Resekce jiných orgánů v téže ordinaci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Ano Výstup z učebnice
Pacienti podstupující plánovanou operaci novotvaru nadledvin s R0 resekcí, bez komplikací Clavien-Dindo ≥IIIa, bez prodlouženého pobytu, bez opětovného přijetí a bez mortality v prvních 30 dnech
Plánovaná operace nadledvin
Žádný učebnicový výsledek
Pacienti podstupující plánovanou operaci rakoviny tlustého střeva bez kterékoli z následujících položek: resekce R0, žádné komplikace Clavien-Dindo ≥IIIa, žádný prodloužený pobyt, žádné opětovné přijetí a žádná mortalita v prvních 30 dnech
Plánovaná operace nadledvin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výstup z učebnice
Časové okno: Ledna 2010 do prosince 2022
Analyzujte dosažení výsledku z učebnice u řady pacientů podstupujících plánovanou resekci nadledvin. Počet účastníků s R0 resekcí, bez komplikací Clavien-Dindo ≥IIIa, bez prodlouženého pobytu (<P75), bez opětovného přijetí a bez mortality v prvních 30 dnech
Ledna 2010 do prosince 2022

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2022

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

5. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Outcome Assessment

3
Předplatit