- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05888753
VÝSLEDEK Z UČEBNICE U NOVOREZ ADRENÁLŮ
ROMÁNOVÁ STUDIE, VÝSLEDEK Z UČEBNICE NÁDOLNOVÝCH NEOPLASMŮ: POZOROVACÍ STUDIE NA ENDOKRINNÍ CHIRURGICKÉ JEDNOTCE.
POZADÍ:
Výstup z učebnice (TO) je vícerozměrný nástroj řízení kvality, který využívá soubor tradičních chirurgických opatření k vyjádření „ideálního“ chirurgického výsledku pro konkrétní patologii. Cílem této studie je zaznamenat míru TO u pacientů podstupujících elektivní operaci pro novotvary nadledvin.
MATERIÁLY A METODY:
Retrospektivní studie všech pacientů podstupujících plánovanou operaci novotvarů nadledvin ve španělské univerzitní nemocnici od září ledna 2010 do prosince 2022. Pohotovostní operace byly vyloučeny. Proměnné zahrnuté v definici TO byly: R0 resekce, žádné komplikace Clavien-Dindo ≥IIIa, žádný prodloužený pobyt, žádné opětovné přijetí a žádná mortalita v prvních 30 dnech.
Hlavním cílem této studie je analyzovat dosažení TO u série pacientů podstupujících plánovanou resekci nádorů nadledvin ve Všeobecné fakultní nemocnici Doctora Balmise v Alicante, Španělsko. Vyšetřovatelé porovnávají skupinu pacientů, kteří dosahují výsledku TO, se skupinou pacientů, kteří nedosahují výsledku. Bude provedena jednorozměrná a víceproměnná analýza za účelem identifikace proměnných spojených s TO.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Alicante, Španělsko, 03010
- Juan Jesús Rubio García
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Do studie byli vhodní pacienti podstupující elektivní resekci nadledvin
Kritéria vyloučení:
- Věk do 18 let
- Pohotovostní operace
- Resekce jiných orgánů v téže ordinaci.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Ano Výstup z učebnice
Pacienti podstupující plánovanou operaci novotvaru nadledvin s R0 resekcí, bez komplikací Clavien-Dindo ≥IIIa, bez prodlouženého pobytu, bez opětovného přijetí a bez mortality v prvních 30 dnech
|
Plánovaná operace nadledvin
|
Žádný učebnicový výsledek
Pacienti podstupující plánovanou operaci rakoviny tlustého střeva bez kterékoli z následujících položek: resekce R0, žádné komplikace Clavien-Dindo ≥IIIa, žádný prodloužený pobyt, žádné opětovné přijetí a žádná mortalita v prvních 30 dnech
|
Plánovaná operace nadledvin
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Výstup z učebnice
Časové okno: Ledna 2010 do prosince 2022
|
Analyzujte dosažení výsledku z učebnice u řady pacientů podstupujících plánovanou resekci nadledvin.
Počet účastníků s R0 resekcí, bez komplikací Clavien-Dindo ≥IIIa, bez prodlouženého pobytu (<P75), bez opětovného přijetí a bez mortality v prvních 30 dnech
|
Ledna 2010 do prosince 2022
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 05/2023
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Outcome Assessment
-
Derince Training and Research HospitalDokončenoSpokojenost pacienta | Outcome Assessment
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of Texas Southwestern Medical CenterDokončenoInterrater Reliability mezi pupillary Assessment
-
RANDAktivní, ne náborOutcome Assessment | Zdravotní služby pro matkyNigérie
-
Chang Gung Memorial HospitalNeznámýHemodynamické monitorování | Peroperační péče | Outcome Assessment
-
National Cancer Institute (NCI)DokončenoNovotvar | Rozdíly ve zdravotnictví | Dostupnost zdravotnických služeb | Outcome AssessmentSpojené státy
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)DokončenoKvalita života | Paliativní péče | Outcome Assessment | Dětský novotvarSpojené státy
-
Bradford Teaching Hospitals NHS Foundation TrustNeznámýMíra selhání držáku | Doba lepení na závorku | Index zbytků lepidla pro typ selhání vazby | Délka léčby | Peer Assessment Rating
-
Technical University of MunichDokončenoZávažné onemocnění | Křehkost | Rehabilitace | Intenzivní péče | Jednotka intenzivní péče | Cvičební terapie | Outcome Assessment | Fyzikální a rehabilitační lékařstvíNěmecko
-
University of KwaZuluUniversity of Cape Town; African Perioperative Research Group (APORG); Safe Surgery...DokončenoChirurgická operace | Perioperační/Pooperační komplikace | Perioperační výsledky | Outcome Assessment | Prospektivní studie | Pediatrie | Nemocniční úmrtnost | Dětská chirurgie | Rozvojové zeměJižní Afrika, Súdán